尖端醫（4186）長期耕耘食安檢驗試劑市場，獲農、畜、禽等業者肯定；今年除強力支援國內安檢，更建立全球代理商通路，進行區域產品登記，成功打進歐盟市場，並獲得越南、印度等國家委託代工。

尖端醫「一體化技術」與「AI智慧轉型」征服南亞與東協市場

Thu, 16 Apr 2026 05:18:55 GMT

【記者黃蕙蘭/台北報導】 隨著全球貿易體系日益緊密，食品安全已不再僅是單一國家的民生議題，而是衡量一個國家產業出口競爭力的核心指標。在這一波「全球食安監管升級潮」中，台灣生物技術研發先驅—尖端醫（4186）憑藉著超過二十年的研發底蘊，展現出令人矚目的營運韌性與技術爆發力，主研發技術與完整產製整合能力的發揮，公司已成功突破南亞與東協市場的貿易壁壘，帶動全年營運表現穩健成長，這不僅是台灣生醫技術外銷的成功案例，更標誌著尖端醫正從「試劑供應商」轉型為「精準檢測與智慧生醫服務商」。

核心競爭力：從抗體到成品的「一體化製造」

在競爭激烈的檢測市場中，大多數廠商往往受限於代工或僅能進行組裝，但尖端醫的優勢在於其「垂直整合的自主製造能力」，尖端醫指出，公司具備從最上游的「抗體開發」、中遊的「檢驗試劑生產」到下游的「成品組裝」一條龍產線。這種模式在商業策略上具有兩大關鍵意義：一是當食安事件爆發時，市場需求往往是爆發性且短促的。尖端醫能縮短產品從實驗室到上市的時程，迅速推出對應試劑。例如，在國內外水產抗生素超標事件頻傳時，尖端醫便能即時供應恩諾沙星（Enrofloxacin）快篩試劑，協助養殖戶與加工廠進行自主管控。二是品質控管（Quality Control）：由於核心技術「高專一性抗體平台」由公司自主掌控，能有效提升藥物殘留檢測的準確度與穩定性。這對於檢測花生、堅果中微量黃麴毒素的「黃麴毒素 2.0」尤為重要，該產品甚至已取得通過英國 FAPAS（全球領先的食品分析能力驗證）實驗室測試及比對的認可，等同於拿到了全球通行的技術護照。

深耕南亞與東協：水產養殖業的「剛性需求」

談及外銷市場的佈局，尖端醫去年在印度與印尼的訂單表現尤為亮眼。這並非偶然，而是精確切入當地產業痛點的結果。東南亞是全球水產養殖的重鎮，尤其是蝦類與高經濟價值魚類的外銷量龐大。然而，歐、美、日等進口國對水產抗生素（如硝基呋喃、恩諾沙星等）殘留的檢驗標準極其嚴苛，一旦被驗出不合格，整批貨物將面臨退運或銷毀，對業者造成巨大財務損失。「對於這些國家的養殖業者來說，檢測不是選擇題，而是必答題。」尖端醫分析，由於在地通路佈局與品牌深耕策略逐步發效，加上水產養殖規模持續擴大，食安檢測需求已具備長期剛性成長的特性。這種「以檢測保障貿易」的邏輯，讓尖端醫在東南亞市場的滲透率穩步提升。

研發藍圖再進化：從食安延伸至畜牧業

在食品毒素領域，公司正陸續完成赭麴毒素 A（Ochratoxin A）的開發，這種毒素常出現在咖啡、穀物及香料中，是各國海關重點查驗項目。此外，尖端醫亦將技術觸角延伸至農業畜牧領域，透過產學合作開發「牛隻結核病檢測」。牛結核病不僅影響乳牛產乳品質，更是重要的人畜共通傳染病，具備極高的公務防疫價值。

過去，快篩片的判讀多仰賴肉眼，雖方便但容易受環境光線、操作者主觀經驗影響，導致判讀結果產生誤差。尖端醫正開發的 AI 判讀系統，能透過影像捕捉技術自動分析顯色深淺，精確計算出殘留量濃度，並將數據即時上傳至雲端系統。數位化管理：企業用戶（如連鎖量販店或大型食品廠）能透過雲端後台即時監控所有供應商的檢測數據，實現供應鏈的數位溯源。精準化服務：從單純提供「硬體試劑」轉向提供「軟體分析服務」，進一步墊高競爭門檻。

尖端醫認為，全球對於「快速、準確與高性價比」檢測產品的需求只會增不減。在全球食安監管持續升級的趨勢下，尖端醫已成功將自主研發的硬實力，轉化為開拓國際市場的軟實力，透過「研發、製造、國際通路」三方並進的策略，尖端醫不僅營運動能逐步回溫，更在競爭激烈的生醫產業中，成功建立起一道以技術為核心、以AI 為羽翼的護城河。隨著南亞與東協養殖產業的持續擴張，尖端醫正穩步邁向長期成長的康莊大道，為全球食安管理建立起最堅實的第一道防線。

以上新聞，分享於 台灣民眾電子報 ，內容及版權歸該媒體所有。

毒品唾液快篩全面上路尖端醫受惠政策紅利　三大動能推升營運成長

Thu, 16 Apr 2026 05:18:53 GMT

為強化毒品防制與道路安全管理，內政部警政署自11月20日起正式推動「毒品唾液快篩執法」，全國警察機關同步全面上路。此項新制被視為我國毒駕查緝的重要制度升級，不僅大幅提升第一線員警的即時判定能力，也同步帶動後端毒品檢驗與司法鑑定需求快速攀升。市場普遍預期，在政策推動與查緝量增加的雙重效應下，相關檢測產業將迎來新一波成長動能，其中長期深耕毒品檢測領域的尖端醫（4186）可望成為主要受益者之一。

過去毒駕取締主要仰賴尿液或血液檢測，不僅採檢程序較為繁瑣，且在時間與現場判定上存在一定限制。隨著唾液快篩技術納入執法流程，員警可於現場快速進行初步檢測，顯著提升執法效率與即時性，並降低漏判風險。尤其針對近年快速擴散的新興毒品，如依托咪酯（俗稱「喪屍菸彈」），因其代謝速度快、過往難以透過傳統檢測方式掌握，如今透過唾液檢測能有效提高查緝成功率，對整體毒品防制工作具有關鍵意義，在檢測體系方面，目前於北區取得衛生福利部食品藥物管理署認可、可執行毒品尿液確認檢驗的民間機構中，僅尖端醫具備完整受理資格。隨著新制上路後查緝件數預期增加，後端送驗需求將同步放大，使具備實驗室檢測能力的業者直接受惠，尖端醫憑藉其既有技術基礎與法規資格，將在此波需求擴張中占據有利位置。

快篩產品放量成為營收新引擎

其次，在企業市場（B2B）方面，政策強化將促使高風險產業加速導入員工藥物濫用管理制度。包括運輸業、物流業及製造業等，基於安全與法規要求，將提高對員工定期檢測的需求。此一趨勢有助於擴大毒品檢測服務在企業端的應用場景，為尖端醫開啟新的市場成長空間。第三，在產品銷售方面，隨著唾液快篩具備明確法源依據，警政機關與教育單位將更積極採用相關檢測工具，帶動唾液快篩試劑需求快速成長。

值得關注的是，尖端醫為目前市場上少數同時具備前端快篩試劑供應與後端實驗室鑑定能力的業者，形成完整的一條龍服務模式。從第一線快速篩檢，到後端高精準度的司法確認檢驗，能有效縮短檢測流程並提升結果可靠性。此一整合優勢不僅提高服務附加價值，也建立明顯的技術與市場門檻，使競爭對手難以複製。

檢驗量暴增六成營運動能顯現

根據公司統計，受惠於毒品檢測需求成長，尖端醫114年毒品證物檢驗收件數較113年大幅成長60%，營收亦同步提升15%，顯示政策效益已逐步反映在營運成果上，該公司自有品牌試劑（如依托咪酯專用檢測產品）亦逐步成為第一線執法與管理的重要工具，在技術層面，尖端醫強調其實驗室具備嚴謹的確效流程與高標準檢測能力，能快速且準確完成各類毒品的司法鑑定，特別是在新興毒品檢測上具備領先優勢。

此外，公司透過「快篩前端佈署＋鑑定後端深化」的策略，成功整合整體檢測流程，提升服務效率與客戶黏著度。透過穩定的合作契約與差異化技術優勢，尖端醫亦建立良好的價格與毛利結構，進一步強化獲利能力，市場分析指出，在政策持續推動與法規逐步完善的背景下，毒品檢測市場將維持穩定成長。

以上新聞，分享於 工商時報 ，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫（4186）展現國際化戰力搶占國內外商機

Thu, 09 Apr 2026 03:24:48 GMT

隨著《再生醫療雙法》正式施行，台灣再生醫療產業正式進入制度化與商業化新階段，市場規模快速擴大。尖端醫（4186）積極布局細胞製備、檢測服務及外泌體研發，逐步卡位產業成長契機，在營運潛力與長期投資價值備受矚目。

尖端醫承襲財團法人生技中心（DCB）技術底蘊，持有 ISO/IEC 17025、ISO9001等多項國際認證，構築嚴謹合規門檻。董事長蘇文龍指出，公司核心優勢在於高專一性抗體平台，能有效提升檢測穩定性，加上快篩工具已成功導入東南亞食品安全供應鏈，展現國際化戰力。其中再生醫療法（原特管辦法）已獲衛福部核可12項「再生醫療技術」細胞治療計畫，其中自體骨髓間質幹細胞在脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等適應症；尖端醫配合多家醫療機構，提供符合 GTP 品質認可的細胞製備與檢測相關技術服務。

公司亦跨足外泌體研發及原料開發，取得國際化粧品原料命名（INCI Name：CYTORUMM），並推出自有品牌「詩特甯」系列科研保養產品，強化產品差異化與專業定位。自 113 年起，公司開始布局海外市場，目前國際銷售區域已逐步形成，中國市場約占 40%、東南亞 35%、中東 10%，東亞及美加各 5%。透過產品升級與通路拓展雙軌並進，尖端醫可望為中長期營運蓄積下一波成長動能。

隨著寵物醫療與精準照護需求持續增長，尖端醫也規劃延伸既有細胞製備與保存技術優勢，布局寵物幹細胞保存及相關再生醫療應用市場，拓展再生醫療產業鏈版圖，為未來營運增添新動能。在檢測業務方面，尖端醫成功跨足司法與民生檢測，114 年毒品證物檢驗收件數較去年成長 60%，營收同步提升 15%，顯示公司在警政署、法院及縣市警局等核心單位的技術覆蓋率持續擴大，並將服務延伸至鐵路、客運、捷運等公共運輸體系，以及教育體系與地方政府。

以上新聞，分享於 LINETODAY ，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫(4186) 積極佈局外泌體商機國際INCI認證引領美妝保養品新潮流

Thu, 02 Oct 2025 05:37:35 GMT

台灣生技產業在再生醫學領域持續深耕，尖端醫（4186）積極投入外泌體研發，已於114年4月取得國際化粧品原料（INCI NAME：CYTORUMM）認證，展現其進軍美妝保養品市場的決心，搶攻全球外泌體商機。

全球外泌體市場與法規展望

近年來，外泌體市場話題不斷，從學研單位進展到臨床研究，同時跨足美妝保養品的應用。根據Valuates Reports數據，全球外泌體護膚市場規模在2022年已達5.7億美元，預計到2028年將增長至17.6億美元，年複合增長率高達18.1%。而Global Market Insights報告則預測，全球外泌體市場整體規模將從2023年的3.2億美元，預計至2032年突破32億美元，年複合成長率達29.9%。其中，亞洲地區在外泌體保養品應用方面成長最快。

取得國際INCI認證全面升級保養體驗

據衛福部2024年健康趨勢報告，台灣抗衰保健品市場規模已突破70億元。尖端醫（4186）研發的外泌體生長因子原料，在今年4月初已正式通過國際化妝品原料命名（INCI）認證，品質與技術實力獲得國際肯定，也為未來拓展跨國市場奠定關鍵基礎。

蘇文龍董事長表示，公司在今年第二季主動提出生產製程與流程優化．同時增添生產設備，加速產能提升，並積極研發外泌體生長因子等產品，如，日曜肌泌_嫩白水私密凝膠、人工淚液、毛囊專屬養髮精萃等，將於申請通過後陸續上市。未來研發團隊將更著力於外泌體生長因子2.0靶向技術，其研究方向聚焦毛囊、心肌細胞、皮膚、骨骼等常見需求，再創醫學新篇章。

目前尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體作為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列、「蕾蕎莉REJOLI」護膚系列，攜手合作夥伴共同研發創新產品，如詩特甯奇姬修護系列、詩特甯賦活精華、蕾蕎莉養髮精萃、蕾蕎莉日朗香皂等，全面升級保養體驗。

尖端醫獨家代理美國Natera「NIPT」檢測細胞治療、外泌體研發報佳音

Tue, 31 Dec 2024 07:33:10 GMT

尖端醫(4186)營收動能來自細胞儲存、CDMO服務等，其中攜手合作的醫療院所，沙鹿光田綜合醫院以「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓，成功讓原已癱瘓的患者逐步改善，肢體力量明顯進步。

看好台灣預防醫學的尖端醫，獨家代理美國Natera第二代非侵入性產前染色體檢查，能檢測出更為精準的胎兒染色體，常見非整倍體或常見微小片段缺失，將有助於推波業績的成長。

尖端醫董事長蘇文龍表示，依衛福部公告之特管法，在基因檢測項目，引進第二代非侵入性產前染色體檢查，在美國市佔率第一，全球已超過300萬位以上孕婦選用。

美國Natera實驗室技術，可分辨胎兒(胎盤)與孕婦的游離DNA，美國婦產科醫學會(ACOG)在226公報中，提到唯一可透過SNP-Base NIPT技術，檢測雙胞胎同卵、異卵資訊的實驗室；美國醫學遺傳暨基因體學會(ACMG)在2023年公告，唯一建議，可使用SNP-Base NIPT技術，檢測胎兒在迪喬治症候群風險。

董事長蘇文龍表示，細胞治療需求，隨著全台醫療機構的合作，帶動間質幹細胞較去年同期成長；從幹細胞到外泌體，再生醫學研究掀熱潮，尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，提供每位客戶在不同生命階段，擁有更多元的服務。

他指出，規劃中外泌體的發展，包括外泌體開發、設計代工、保健食品、醫療器材等不同產業不同通路的組合商機。

原文網址：https://reurl.cc/EgVEba

強化利基尖端醫擴大耕耘細胞治療、外泌體商機

Tue, 31 Dec 2024 07:31:21 GMT

尖端醫（4186）投入外泌體研發商機，加上細胞治療取得重大進展，以間質幹細胞治療脊髓損傷，獲准收案條件放寬等，增添業績推升力道，10月營收0.36億元，年增43.42％，前十月業績年成長14.54％。

尖端醫董事長蘇文龍表示，公司創立以來，以細胞應用為主軸，在細胞儲存、間質幹細胞治療等領域，擁有再生醫學研發實力的公司；接下來，看好外泌體的發展潛力，引進合作夥伴與延攬專業人才，將推出外泌體的美妝保養品，還有生醫保健的行列。

尖端醫耕耘再生醫療，從新生兒、成人細胞保存，加上細胞治療、委託開發暨製造服務，朝細胞多角化集團經營模式。

蘇文龍指出，關於外泌體研發，尖端醫已送審國際化妝品原料（INCI NAME：EXOBOOST），待取得相關認證，將布局國際保養品市場；國內市場布局也運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，用以服務尖端醫客戶。

此外，尖端醫與光田綜合醫院攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷申請案，再突破，收案條件放寬，原ASIA脊髓損傷程度從A級放寬至B級，年齡下調至18-80歲等標準，可以受惠的病友更廣。

蘇文龍強調，尖端醫除取得台灣第一件間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，也是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司。在既有技術基礎上，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等服務的合作醫院有林口長庚醫院、台中榮民總醫院、光田綜合醫院、彰濱秀傳、大林慈濟、員郭醫院、台中慈濟、花蓮慈濟、北醫附醫等多家醫療院所。

2024.11.21 13:13 工商時報彭暄貽 (https://www.ctee.com.tw/news/20241121701000-430504)

尖端醫、尖端亞細攜手推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」

Fri, 19 May 2023 08:25:53 GMT

尖端醫（4186)宣布與新成立的尖端亞細生技股份有限公司簽訂「生技醫療合作聯盟合約」，合力推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」項目。雙方將透過實驗室及細胞SOP建置、顧問服務等，導入「創新生技醫療整合服務」，深耕發展大健康醫療產業。

尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室之SOP、製程、GTP／GMP實驗室QA／QC之整廠輸出服務；尖端亞細則負責大中華區與亞太地區市場，開發投資方與合作方的業務案源，並尋求生技合作整合服務。

尖端亞細為雲豹能源科技創辦人張建偉投資的醫療生技企業，經營項目將橫跨高端醫療會所的建置、AI技術導入細胞實驗室、再生醫學與預防醫學、診所與連鎖藥局的商業整合、移工友善醫療照護等。

蘇文龍認為，尖端醫優勢在於23年細胞領域的經驗，具有實驗室國際認證能力、保存庫GTP認證、細胞治療GTP認證等，是為台灣目前唯一擁有細胞儲存、細胞治療、檢驗試劑全方位的生技公司。本次與尖端亞細的合作將是台灣首家整合醫療生技上下游產業鍊的跨域複合經營模式。

張建偉致詞時指出，尖端亞細將在台灣結合生技、診所、藥局、國際醫療會所及通路，從再生醫學與預防醫學的角度出發，以南京復興禾玥醫學診所為服務據點，率先打造第一家高端醫療服務會所。

另，於新竹、台中等地洽談相關場域，擴大服務產能，也開放共同經營的模式，導入更多的客戶服務需求，將結合飯店、餐旅、藝術娛樂等產業，提供國際且全方位的多元醫療服務，打造全台第一頂級醫療服務品牌。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

成棒投手車禍下身癱瘓幹細胞治療後可以輔具走路

Wed, 29 Mar 2023 09:01:34 GMT

記者陳金龍／台中報導

21歲熱愛棒球的覃頎恩從少棒、青少棒、青棒，一路打進全國成棒甲組春季聯賽，擔任投手的他有著「下一個牧田和久」美譽，卻因車禍造成下身癱瘓，人生陷入黑白，歷經光田綜合醫院與尖端醫運用幹細胞治療8個月，已可自行運用輔具穩健走路，渴望重溫運動夢。

光田綜合醫院與尖端醫22日舉行記者會，分享脊髓損傷患者接受自體骨髓間質幹細胞治療成果，光田沙鹿院區陳子勇院長表示，過去被判定癱瘓的脊損患者，除了依靠輪椅，再無醫療介入的可能，隨著再生醫學的發展，造福更多脊髓損傷患者，為醫學進展帶來曙光。

覃頎恩前年一場嚴重車禍造成胸椎第4、5節錯位性骨折，ＡＳＩＡ脊髓損傷程度為Ａ級，也就是下肢完全性損傷。20歲的年紀就要面對再也無法打棒球的人生遽變，覃頎恩曾痛苦地向媽媽說「為什麼要讓他醒過來。」，經治療後４個月再次評估，已往下行至胸椎第７節有感覺，ＡＳＩＡ脊髓損傷程度進步到Ｂ級。

覃頎恩在家人的鼓勵與陪伴下，不放棄尋求治療的機會，覃頎恩指出，術後復健開始想上廁所，「肚子會有癢癢的感覺」，是很大的進步，現在持續加強核心肌群復健，期待有朝一日能重回投手丘，而家人是他最大的動力。
覃頎恩媽媽鼓勵，現在就是他的棒球比賽，醫療團隊已替他完成前5局，後4局要靠他來完成，「棒球比賽沒到9局下半誰，也不知道輸贏」，她會陪著兒子持續復健，再站上投手丘，延續棒球夢。

陳子勇解說，覃頎恩從完全無知覺到漸漸有感，是透過骨髓中含有間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，有機會使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後，由專門的細胞製備場進行分離、萃取及培養，再以精準定位注射的方式打回體內，讓受損的脊髓慢慢再生。

術後配合積極的復健與其他輔助醫療，加上覃原先運動員底子佳，治療效果很好，目前已經可以自理日常起居、移位與排尿，也可在輔具的運用下走路更穩。覃頎恩媽媽也說，現在頎恩已經可以獨立待在家做自己的事，大幅減少對於家人的依賴，心裡感到非常安慰。

陳子勇表示，脊髓損傷除了細胞治療之外，相關的輔助醫療也十分重要。像是中醫的針炙治療與中藥調理，家庭醫學科協助恢復日常生活機能、降低併發症，復健科積極的肌力及耐力訓練等等，醫療輔助效果不可忽視，都能夠有效幫助患者術後持續的進步。

尖端醫為全國首家骨髓間質幹細胞製備場所，董事長蘇文龍表示，間質幹細胞具有「修復受傷組織的特性」，它除了脊髓損傷外，也被用來治療退化性關節炎、免疫系統疾病等，在再生醫療中扮演重要角色。從患者體內取出骨髓幹細胞，經由高規格實驗室進行分離、萃取及培養放大，尖端醫穩定提供高品質細胞來源，有高品質的士兵，才有機會打一場漂亮的戰役。

以上新聞，分享於中華新聞雲，內容及版權歸該媒體所有。

花東首例花慈尖端醫幹細胞治退化性關節炎傳捷報

Tue, 29 Nov 2022 01:54:02 GMT

花蓮慈濟醫院、尖端醫（4186）獲准「自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」傳捷報，讓69歲葉女士，用自己間質幹細胞，在不動手術的情況下，左膝疼痛，獲得大幅度改善。

「爬樓梯膝蓋卡卡的，而且走久，就會痛。」69歲的葉女士，膝蓋疼痛多年，去年經花蓮慈濟醫院總顧問暨骨科醫師李宏滿教授使用自體骨髓間質幹細胞治療她的退化性膝關節炎，半年後膝蓋就不痛了；葉女士開心分享「很滿意！我都忘記膝蓋痛這件事了，生活也都回歸正常，不會再覺得膝蓋不舒服。」

退化性關節炎分為5級，葉女士的左膝屬於第3級，關節間隙明顯狹窄，李宏滿教授表示，在不動手術的情況下，建議葉女士可以選擇幹細胞療法，使用自體的骨髓幹細胞，經過培養再注射到關節腔裡，在持續追蹤下，第8個月就發現恢復狀況明顯進步，追蹤一年後，她一直以來的左膝疼痛，獲得大幅度的改善。

退化性關節炎是常見的關節疾病，根據衛生福利部統計，臺灣膝關節退化盛行率約15%，約有350萬人受膝關節疼痛之苦。花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)合作自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎計畫，經衛福部核准後，花蓮慈院可收治2到3級的退化性關節炎病患，利用骨髓中的間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力，來誘導細胞修復。

尖端醫為全國首家骨髓間質幹細胞製備場所，擁有細胞儲存、免疫細胞治療及研發實力，結合尖端醫卓越細胞培養技術與品管，加上花蓮慈院再生醫學與幹細胞治療的領先研究，希望能突破侷限，為病人找到更適切的新治療方式。

「細胞治療的目的是希望在不手術的情況下，來保住病人原有的膝蓋。」李宏滿教授分享，除了一開始抽取骨髓會有點酸痛外，使用自體的骨髓細胞的好處不僅不會產生過敏及排斥反應，且回輸細胞到關節腔中，以注射的方式進行，整個療程傷口小、復原快、在門診就可以進行治療，不需住院也不需經歷手術及併發症的風險等，大大改善病人的生活品質。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

大突破！車禍半身癱花慈攜尖端醫治脊髓損傷

Thu, 11 Aug 2022 01:52:44 GMT

拿著助行器，緩緩一步步往前走，他是衛福部核准，自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷的第一例個案簡先生，個案在ASIA脊髓損傷程度為A級（下肢全癱及肛門無感覺）等標準，短短6個月，將「感覺」找回來了，也能以助行器或輔具站起。

見證這分感動故事的有花蓮縣長徐榛蔚、衛生局長朱家祥、花蓮慈院林欣榮院長、尖端醫(4186)董事長蘇文龍、國際醫療與細胞治療中心主任李啟誠、神經醫學科學中心主任邱琮朗、神經外科主任蔡昇宗等人。

依中華民國脊髓損傷者聯合會統計，台灣脊髓損傷人數平均年齡約在27歲，使用輪椅的病友達92%，過去在臨床，受傷超過半年的病友，單靠復健得到的進展非常有限，這也是花蓮慈濟醫院攜手尖端醫積極發展再生醫學，通過衛福部特管法以間質幹細胞治療脊髓損傷的原因。

尖端醫董事長蘇文龍談到特管辦法，在幹細胞儲存銀行中，核准項目、核准件數及合作醫院都領先同業，在細胞培養技術與管控能力有目共睹，且再生醫學的應用範圍十分廣泛，被認為具有很大的未來性，而脊髓損傷只是其中的一環；「間質幹細胞有修復受傷組織的特性，它目前除了脊髓損傷外，也被用來治療退化性關節炎、免疫系統疾病等等，可以說是一項劃時代的醫療技術。」

全國「首家」通過衛福部核准，自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫的花蓮慈院及尖端醫，向產、官、學界分享間質幹細胞治療個案，26歲簡先生，六年前的一場車禍，造成胸椎第5、6節脊髓損傷，胸部以下癱瘓，得自行導尿；去年11月進行間質幹細胞治療後，可以控制何時上洗手間，也能雙腳踢地讓輪椅往前進。

原本無知覺的下半身，已慢慢找回感覺，簡先生分享他的「輪生逆轉勝」，感謝醫療團隊，有你們醫路相伴。

邱琮朗主任解說，間質幹細胞治療，是從病患體內抽取骨髓後，由尖端醫細胞製備場進行分離萃取及培養，再回輸到脊髓損傷的病灶處即完成，藉由脊髓損傷部位的神經串聯起來，讓細胞有機會修復。

自體骨髓間質幹細胞回輸手術，著重運動功能的恢復，以重建病患的部分感覺神經及運動功能、膀胱甚至是排便功能為主；再搭配復健、脊髓刺激術或肌肉鬆弛劑等多種治療方式，藉以提升幹細胞功能。

常人眼中，找回「感覺」是稀鬆平常之事，但對脊髓損傷患者來說，哪怕只是下肢多找回一公分的「感覺」，都能讓他們在未來的復健之路，更容易控制下半身，這對患者生理與心理的恢復，都有莫大助益。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

癱瘓者曙光！尖端醫攜光田醫院推幹細胞治脊髓損傷

Fri, 15 Jul 2022 07:21:41 GMT

尖端醫（4186）宣布開啟自體骨髓間質幹細胞治脊髓損傷新里程；攜手光田綜合醫院推動幹細胞治脊髓損傷，11日以「超人再起～間質幹胞治療脊髓損傷」為主題，進行案例分享。

尖端醫為全國首家骨髓間質幹細胞製備場所；在幹細胞儲存銀行中，核准項目、核准件數及合作醫院都領先同業。光田醫院去年獲衛福部特管法計畫核准後，向產、官、學界展示細胞治療案例。

光田綜合醫院院長陳子勇表示，以往脊髓損傷患者多需終身倚靠輪椅行動，過去在臨床上，受傷超過半年的脊髓損傷病友，單靠復健得到的進展是非常有限，這也是光田醫院積極發展再生醫學，並與尖端醫的合作，通過衛福部特管法以間質幹細胞治療脊髓損傷的原因。

尖端醫董事長蘇文龍指出，再生醫療應用範圍十分廣泛，脊髓損傷只是其中的一環，「間質幹細胞有修復受傷組織的特性，目前除脊髓損傷外，也被用來治療退化性關節炎、免疫系統疾病等等，可說是一項劃時代的醫療技術。

陳子勇解說，患者從完全無知覺到漸漸有感，是透過骨髓中含有間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，有機會使斷裂的神經傳導恢復，就治療方式，是由病患體內抽取骨髓後，至尖端醫細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式，打回患者體內，讓癱瘓者原本的脊髓慢慢再生長。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫里程金收入認列業績大增155.88％

Mon, 16 May 2022 08:02:56 GMT

疫情翻轉生醫熱度，加上再生醫療三法，帶動細胞治療進入新紀元，尖端醫（4186）營運報喜，4月營收較去年同期成長155.88％，主要來自和迅生命科學技轉簽約金收入認列。

擁有免疫細胞治療與幹細胞治療兩大核心技術平台的尖端醫，在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。

根據雙方依約，已收到和迅生命科學支付第一階段簽約金150萬美元，於4月認列營收，若新藥開發進度順利，完成第2～4階段將可收取權利金2,400萬美元；若和迅生命科學在第2～4階段開發期間，讓渡或授權第三人時，尖端醫可收取不同比率分潤權利金，若新藥查驗登記審核上市後，尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3％之十年權利金。

搶下「台灣第一件」間質幹細胞治療脊髓損傷申請案的尖端醫，是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的「幹細胞」儲存公司。

此外，尖端醫與台中慈濟醫院、光田綜合醫院合作之骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，已獲衛福部核准，將為尖端醫添營運新動能。

尖端醫董事長蘇文龍談到特管辦法，在幹細胞儲存銀行中，核准項目、核准件數及合作醫院都領先同業，更獲衛福部核准通過8案，尖端醫在細胞培養技術與管控能力是有目共睹。

受惠於政府特管辦法的政策，尖端醫提供多元細胞治療，包括自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第1～4期、自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等，已開始合作的醫院有花蓮慈濟醫院、新光醫院、臺北醫學大學附設醫院、光田綜合醫院、台中慈濟醫院，其餘仍待衛福部核准。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

光田醫院結盟尖端醫搶西部第一用幹細胞治脊損打造專屬療程

Thu, 20 Jan 2022 01:56:25 GMT

脊髓損傷病患透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院與尖端醫(4186)攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷，1月19日光田綜合醫院總院長王乃弘、沙鹿院區院長陳子勇與尖端醫董事長蘇文龍啟動細胞列車，以尖端醫細胞培養技術，加上光田綜合醫院在幹細胞治療的領先研究，共同為脊髓損傷打造精準療程。

　光田綜合醫院成為全國第三家通過可將細胞治療用於脊髓損傷的醫院。陳子勇院長表示，以往脊髓損傷患者多需終身倚靠輪椅行動，如今隨著再生醫學的進步，間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，此類病患在接受細胞治療後，有機會改善症狀。

　尖端醫為全國首家骨髓間質幹細胞製備場所，尖端醫董事長蘇文龍談到特管辦法，該公司發展特色，以幹細胞儲存銀行中，在國內同時具有多元性細胞產品的生技公司，也獲得衛福部核准通過七案，在細胞培養技術與管控能力有目共睹；光田綜合醫院院長暨神經外科醫師陳子勇，帶領細胞治療團隊，加上萬例以上脊椎手術及3年幹細胞治療動物脊髓損傷的經驗，攜手尖端醫，盼能為細胞治療立下新的里程碑。

目前神經完全損傷的治療，只能透過細胞治療接回受損的神經，才有機會讓病人恢復功能。陳子勇院長形容，人體神經網絡如同電纜線，電纜線斷裂要修復，是一項浩大工程，而脊髓損傷就像是體內電線斷掉，細胞治療有機會接回線路。

陳子勇院長表示，與尖端醫合作「自體骨髓間質幹細胞治療」是從患者骨髓幹細胞分離出來，在實驗室培養放大、增量後再打回患部，將有助癱瘓者改善患肢之不適感，以及在功能上包括行動、感覺等有改善機會。

陳子勇院長強調，神經受損愈久愈難修復，把握最佳治療時機是關鍵，將有助治療有更好的預後。特管法規定治療對象條件包含：(1)20-80歲、(2)6個月至10年的受傷史、(3)神經學檢查至少1個月無進展、(4)下肢全癱及肛門會陰部無感覺、(5)神經損傷在頸椎第七節以下與腰椎第二節以上、(6)MRI磁振造影顯示損傷在二個脊椎節内。

依據全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年約有4,000~5,000人罹病。光田綜合醫院與尖端醫的合作，盼能幫助受脊髓損傷之苦的病患，透過細胞治療進一步獲得更好的生活品質。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫權利金九成入袋未來營運增添新動能

Mon, 13 Dec 2021 06:06:42 GMT

尖端醫技術移轉和迅生命科學第1階段90%簽約金已入袋，計135萬美元（約合新台幣3,800萬元），將待專利及商標移轉後，可全數收足第一階段里程金；若日後順利完成臨床試驗，將對尖端醫財務、業務呈正向影響。

尖端醫(4186)受惠TAT-HOXB4蛋白藥物技術移轉和迅生命科學，若後續開發順利，未來階段總里程金更上看2,400萬美元，以及尚無法估算之產品上市10年分潤金，將為未來營運增添新動能。

尖端醫董事長蘇文龍表示，依雙方簽訂，下個里程金在專利及商標移轉之各國官方收件且經代理事務所通知後，可取得15萬美元，若日後完成第1～2期臨床試驗，即可先行取得200萬美元，另臨床第3期完成後，再注入700萬美元。

法人表示，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大下，對於該藥物未來癌症輔助治療是指日可待。

尖端醫鎖定免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，隨著CDMO業務穩定成長，從食安檢測、毒品檢驗、幹細胞儲存與細胞治療等領域帶進穩定現金流。

近年在衛福部「特管辦法」法規開放下，尖端醫在既有技術基礎上，已獲得衛福部核准通過七案，包括自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第1～4期、自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等，已開始合作的醫院有花蓮慈濟醫院、新光醫院、光田綜合醫院、臺北醫學大學附設醫院，其餘仍待衛福部核准。

除了專注本業發展，尖端醫依循特管辦法提供合作醫療院所全方位服務，包括「特管送件、教育訓練、專人服務、專人傳送及專業製備」等五大服務優勢，規劃未來海外發展將以東南亞為主、大陸為輔進行細胞整廠輸出，提供實驗室建置、軟硬體協助等服務。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

全國唯一！自體骨髓間質幹細胞回輸　幫助脊髓損傷患者重生

Mon, 06 Dec 2021 03:41:56 GMT

花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫，是全國第一個取得衛生福利部核可用在臨床上神經損傷的療法，並於今年8月收治脊髓損傷病友。花蓮慈濟醫院長林欣榮表示，骨髓中含有間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，有機會使斷裂的神經傳導恢復，讓脊椎損傷患者恢復功能。

花蓮慈濟醫院上月初剛完成自體骨髓間質幹細胞回輸手術，受術者是1名5年前因車禍導致胸椎第5、6節脊髓損傷，胸部以下癱瘓，沒有知覺，也不會痛、需自行導尿，而且當時的顱內出血還導致他不會有飢餓感覺，也短暫失去味覺與嗅覺。經過努力2年復健已能開車出門，他期待接受細胞治療後可以恢復得更好。

患者從網路上得知治療計畫，遠從南投翻山越嶺來到花蓮求醫，經過詳細檢查與評估，符合收案標準，包含脊髓損傷診斷後6個月或超過6個月，且神經學檢查顯示至少持續1個月無進展的穩定結果、神經損傷水平爲第七頸椎至第二腰椎之間、ASIA神經學分級爲A級（下肢全癱及肛門無感覺）等。

花蓮慈院神經醫學科學中心主任邱琮朗表示，過去在臨床上，受傷超過半年的脊髓損傷病友，單靠復健得到的進展是非常有限；現在可透過自體骨髓間質幹細胞治療方式，由血液腫瘤科醫師先從病人體內抽取骨髓，交由尖端醫細胞製備場進行分離萃取及培養，四週後，再由神經外科醫師回輸移植到脊髓損傷的病灶處即完成。

邱琮朗說，在回輸自體骨髓間質幹細胞前，需先手術將病人受傷部位的纖維化及疤痕化組織清除乾淨後，再打開硬脊膜；再針對受損部位上、中、下六個點分別回輸移植間質幹細胞，除了能幫助修復周邊神經組織外，也能吸引生長因子促進神經再生，這樣的術式是希望將脊髓損傷部位的神經串聯起來，讓神經細胞有機會修復後，逐漸恢復傳導功能。

邱琮朗表示，臨床上運用骨髓幹細胞是目前最成熟的療法，有些病人下半身能恢復到有知覺，或是膀胱功能復原到能感受到想上廁所等的感覺，這些進步對病人日常生活上都是非常大的改善。未來發展的方向會著重於運動功能的恢復，希望建立病人部分的感覺及運動功能、膀胱功能甚至是排便功能，再來就是搭配中西醫復健、脊髓刺激術或肌肉鬆弛劑等多種不同的治療方式，來提升幹細胞的功能。（突發中心王文傑／花蓮報導）

以上新聞，分享於蘋果日報，內容及版權歸該媒體所有。

利用自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷有望

Mon, 06 Dec 2021 03:26:06 GMT

全國「首家」通過衛福部核准，自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫，透過病患案例，日前以「細胞治療」為主題舉辦記者會，以尖端醫(4186)卓越細胞培養技術與管控能力，加上花蓮慈濟醫院在幹細胞治療的領先研究，期望突破現行醫療上的侷限。

衛福部常務次長石崇良指出，花蓮慈濟醫院在特管法修訂頒布後，不僅是首家提出申請細胞治療計畫的醫院，也是第一家通過骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷的團隊。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，這不僅開啟臺灣脊髓損傷治療新里程，也希望能突破現行醫療上的侷限，為病人找到新的契機。

第一家通過骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損許可的尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫是第一家通過免疫細胞及間質幹細胞GTP製備核准的生技公司，目前通過衛福部核定的細胞治療案計七案，未來將持續與各醫院合作，搭配一流細胞品質，持續將幹細胞治療技術帶至全國各個角落，期許幫助飽受因為關節炎站不了與脊髓損傷動不了的病患為使命。

花蓮慈濟醫院主任邱琮朗指出，細胞治療持續在進展當中，骨髓幹細胞運用在臨床上是目前最成熟的技術，以國外的經驗來說，有些病人下半身能恢復到有知覺，這些都對病人日常生活上改變非常大。

花蓮慈濟醫院收案，因車禍導致脊髓損傷的患者，今年才25歲，胸部以下完全癱瘓，上廁所得靠自己導尿來排泄，「撞擊造成的腦部創傷」導致他感受不到飢餓，也喪失了自主生活的能力，25歲的人生完全變了樣。而自體骨髓間質幹細胞治療，利用間質幹細胞特有的免疫調節與細胞分化的能力，可誘導神經細胞再生，有機會使斷裂的神經傳導恢復。

尖端醫細胞醫學部副處長陳鈺霖說明，尖端醫不只有完善的品質管理系統，還俱有細胞自行檢測能力，在細胞產品送到醫院前，提供完整報告，讓醫師和病患在臨床使用上更有信心。

尖端醫依循特管辦法提供合作醫療院所全方位服務，包括「特管送件、教育訓練、專人服務、專人傳送及專業製備」等五大服務優勢，規劃未來海外發展將以東南亞為主、大陸為輔進行細胞整廠輸出，提供實驗室建置、軟硬體協助等服務。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

招商一條龍服務協助尖端醫完成汐止新廠工廠登記增設癌症快篩檢測試劑、萊克多巴胺快篩生產線為民眾健康把關

Mon, 08 Nov 2021 01:44:05 GMT

【新北市訊】新北市政府透過招商一條龍服務專案，協助台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(簡稱尖端醫)，加速汐止新廠設置的相關前置作業及工廠登記行政流程，加速尖端醫推動癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線的增設，讓癌症發生與食安事件可以及早發現及早預防，為民眾的健康在癌症發現前期就進行追蹤與把關。

尖端醫是經濟部成立財團法人生物技術開發中心技術移轉成立的第一家生技公司，在檢驗試劑研發與量產已超過35年的經驗，為國內生技產業的重要典範，108年12月尖端醫納入新北市政府招商一條龍專案，斥資新臺幣近億元在汐止投資設立醫療器材製造及相關檢驗試劑，包含癌症快篩檢測試劑、食安萊克多巴胺快篩量產工廠，並於去(109)年6月起，加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫的行列，整合專精領域量能，也將增設新冠病毒快篩試劑生產線。

透過招商一條龍專案，市府積極協助尖端醫加速汐止廠室內裝修申請及設廠相關前置作業，並藉由跨機關協調合作，有效推動行政審查程序，使尖端醫如期在109年底前完成汐止新廠的工廠登記，依既定期程推動相關申請及認證等作業，並於今年順利陸續啟動ISO13485：2016認證(醫療器材品質管理系統標準)、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業。

自去(109)年起，受新型冠狀病毒造成COVID-19疫情蔓延，本國面對疫情具備高度警覺性及傳染病防疫經驗，更因應疫情爆發研擬整備應變策略，新北市政府也全面落實新冠肺炎防疫的超前部署，包含提出探病時間及人數限縮、陸續擴充本市防疫旅館能量等應變措施，同時，拚防疫也拚經濟，戮力協助廠商投資的各項作業程序，更在財政部統計109年度六都民間參與公共建設投資金額更以黑馬之姿奪得第一。

經發局表示，適逢疫情期間，市府積極落實防疫的同時，也與新北企業攜手，積極推動防疫物資的工廠設立，透過招商一條龍團隊，除了幫助尖端醫順利取得工廠登記外，亦協助鴻海集團於土城設立醫用口罩生產線，以及協助福德窯業於鶯歌的新廠房，順利成立口罩生產部門(口罩國家隊58號)。市府非常重視每一件投資新北市的案件，未來亦將不遺餘力地給予協助，拚防疫也拚招商，歡迎各方企業踴躍投資新北。

以上新聞，分享於新北市政府，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫蛋白質藥物技轉里程金落袋

Thu, 28 Oct 2021 01:06:32 GMT

尖端醫(4186)研發的蛋白質藥物TAT-HoxB4，技術移轉和迅生命科學，第一階段分三期，共可收取150萬美元，若和迅生命科學開發順利，未來階段總里程碑金更上看2,400萬美元，以及可能尚無法估算上市十年分潤金，也為尖端醫營運再添新動能和增加未來獲利空間。

根據IQVIA統計顯示，預估2025全球腫瘤藥物支出將達2690億美元，未來市場增長率9～12%；另依The Business Research Company 針對G-CSF藥品市場的研究報告中指出，2023年的市場值可達到83.3億美元。

尖端醫開發的造血幹細胞增生技術，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大，頗受國際市場重視。

細胞治療廠商尖端醫，在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，另新藥開發亦有斬獲，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。

蘇文龍董事長表示，和迅生命科學創辦人温慶玄先生，由建築業投入生技業，有著雄厚的人脈與資本實力，温政翰總經理兼有法律與財會背景，交棒和迅生命科學，將有更快的臨床進度與更高的成功機率。

尖端醫指出，此次將相關技術與專利轉授權和迅生命科學，即是不同專長公司接力開發的實例，並分別在不同臨床試驗階段完成後，支付里程碑權利金，也將在產品上市銷售時，最多仍可收取10年銷售分潤。

法人預估，尖端醫自和迅生命科學獲得的里程碑金，第一階段可收取150萬美元，後續依臨床進度與商品化時程，將可收取2,400萬美元。若和迅生命科學第2～4階段開發期間，讓渡或授權第三人時，尖端醫可收取不同比率分潤權利金，若新藥查驗登記審核上市後，尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3%之十年權利金。

該公司2021年第1～3季銷售表現亮眼，雖在疫情影響下，相較去年同期呈現成長趨勢，加上第4季進行技轉和迅生命科學，取得第一階段權利金後，對尖端醫財務、業務呈正向影響。

尖端醫接下來目標，將專注在細胞治療與保存、體外檢驗技術與毒品檢驗，期望來年公司能大幅成長並實現獲利目標，以完成各股東對公司的期待。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫蛋白質藥物技轉第一階段可收150萬美元

Thu, 28 Oct 2021 00:56:31 GMT

尖端醫(4186)宣布研發的蛋白質藥物TAT-HoxB4，技術移轉和迅生命科學，第一階段分三期，共可收取150萬美元。若和迅生命科學開發順利，未來階段總里程碑金或可上看2400萬美元及上市十年分潤金，為尖端醫未來營運、獲利增添新利基。

尖端醫表示，開發的造血幹細胞增生技術，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大，頗受國際市場重視。

據IQVIA統計顯示，預估2025全球腫瘤藥物支出將達2690億美元，未來市場增長率9～12%；另依The Business Research Company 針對G-CSF藥品市場的研究報告中指出，2023年的市場值可達到83.3億美元。

尖端醫在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，另新藥開發亦有斬獲，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。

尖端醫蘇文龍董事長指出，此次將相關技術與專利轉授權和迅生命科學，即是不同專長公司接力開發的實例，並分別在不同臨床試驗階段完成後，支付里程碑權利金，也將在產品上市銷售時，最多仍可收取10年銷售分潤。後續將持續專注在細胞治療與保存、體外檢驗技術與毒品檢驗，強化營運能量。

根據簽訂的專利技術移轉契約，尖端第一階段可收取150萬美元，後續分為三個階段，依臨床進度與商品化時程，可收取2400萬美元，合計總里程碑金2550萬美元。若和迅生命科學第2～4階段開發期間，讓渡或授權第三人時，尖端醫可收取不同比率分潤權利金，若新藥查驗登記審核上市後，尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3％之十年權利金。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫結合新光醫院聚焦細胞治療掀熱潮

Wed, 01 Sep 2021 00:53:59 GMT

第29屆吳火獅紀念學術會議，今年主題「數位健康-精準醫學與個人化醫療」在新光人壽新板金融大樓盛大舉行，聚焦「癌症治療新希望-免疫細胞治療」、「細胞治療於脊髓損傷扮演之角色」、「細胞治療與預存健康-細胞保存」等議題；尖端醫(4186)搭起醫、病橋樑，除產、學人士，一般民眾參與相當踴躍。

人體是由許多各類細胞組成，表皮有許多皮膚細胞保護人體不脫水、不被細菌病毒感染，血液裡有免疫細胞，當外來細菌病毒侵犯時，清除病原體免於感染。而當運動肌肉骨頭受傷時，身體也會有許多細胞在受傷處修復。

採用自體細胞治療疾病的概念，在衛福部特管辦法開放後，可作為手術治療、放射治療及化療以外的第4種癌症治療方法；另以間質幹細胞治療退化性關節炎或神經損傷等，提供病友新希望、新選擇。

新光醫院侯勝茂院長與尖端醫(4186)蘇文龍董事長27日在「第29屆吳火獅紀念學術會議」進行開場致詞，向與會人士展示，結合尖端醫細胞培養技術與品管，加上新光醫院在精準醫學與細胞治療的領先研究，一起見證台灣醫療科技的成果。

緊接著新光精準醫學中心暨血液腫瘤科主任賴泓誌醫師、新光醫院神經外科主治醫師暨創新育成中心主任蔡明達醫師、尖端醫副總經理黃濟鴻博士等展開對話，有來自生技同業取經、醫界朋友殷切期盼等盛況空前。

賴泓誌醫師談到，首件細胞治療許可案，是與尖端醫(4186)共同合作，以自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第四期」，現今醫院已完備所有程序，病友可透過門診諮詢，經醫師評估後，多一個治療選擇的機會。

新光醫院神經損傷治療專家，向與會人士介紹，以細胞治療如何填補現有治療的不足，尖端醫(4186)黃濟鴻博士說明以保存細胞來保存健康的概念。

但治療往往在疾病發生後，大家都希望藉由各類保健品或是運動維持健康，細胞不只可以用在治療，還可以在健康時，先把健康的細胞保存起來，當疾病真正發生時，利用預存的年輕免疫細胞或幹細胞，透過尖端醫專業技術培養運用於未來。

尖端醫(4186)是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司；同時擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台及多項細胞治療技術，例如利用自體免疫細胞治療癌症、利用幹細胞治療退化性關節炎、脊髓損傷造成的癱瘓或是利用幹細胞來改善皮膚缺陷等等。

如何讓健康延續，如何讓現在健康的自己去幫助未來老年的自己，細胞治療是全新解答，尖端醫與醫師專家們將在第29屆新光吳火獅研討會中詳細介紹，有任何疑問亦可以在會中得到解答。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫擴版圖光田治脊髓損傷申請案獲准

Wed, 25 Aug 2021 09:25:33 GMT

尖端醫(4186)投入幹細胞治療再傳佳績！日前攜手光田綜合醫院合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞治療」治療脊髓損傷申請案，這也是光田醫院首件幹細胞治療許可案。

光田綜合醫院陳子勇院長表示，過去脊髓損傷患者多需終生倚靠輪椅行動，而文獻顯示，隨著再生醫學的進展下，間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，將有助改善患者生活品質。陳院長進一步表示，光田醫院有許多脊椎損傷治療成功案例，在脊椎損傷治療的成果醫界有目共睹，為了服務更多患者，與尖端醫合作導入最先進的自體骨髓間質幹細胞治療。

談到光田醫院首件幹細胞治療許可案，是由搶下“全國首家”骨髓間質幹細胞製備場所的尖端醫雙方共同合作。截至目前，經衛福部核定細胞治療申請案，尖端醫佔有7件，這說明在細胞培養技術與管控能力有目共睹，對於中部民眾同時多一個選擇治療的機會，同未來將共同攜手發展各類細胞治療技術，一起守護病患寶貴生命。

唯一同時擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩研發實力的尖端醫，最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周邊血幹細胞保存服務。

尖端醫董事長蘇文龍談到特管辦法，該公司發展特色，首先是幹細胞儲存銀行中，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如免疫細胞（CIK）、骨髓間質幹細胞(BM-MSC)；其次，第一家通過骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損許可；再者，為國內首家聯合花蓮慈濟醫院進行免疫細胞CIK治療案例分享的公司。

尖端醫永不停下研發與應用的腳步，將持續與各醫院合作，搭配公司尖端技術與一流細胞品質，持續將幹細胞治療技術帶至全國各個角落，期許幫助飽受因為關節炎站不了與脊髓損傷動不了的病患為使命。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

間質幹細胞收案治療花慈+尖端醫衝第一

Fri, 13 Aug 2021 06:35:15 GMT

特管辦法加持，細胞治療再報喜；花蓮慈濟醫院攜手尖端醫（4186）宣布，雙方合作「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷、退化性關節炎申請案，月底啟動收案治療，將是全國特管辦法首例神經再生醫療紀錄。

花蓮慈濟院長林欣榮指出，疾病治療越來越多元，其中退化性關節炎，該院收治2到3級的退化性關節炎患者，可減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限5到10年以上，當病患不願意置換人工關節時，可用自體骨髓間質幹細胞來解決這方面的問題。

對於脊髓損傷的治療，也以「困難治療」患者為主，且大多是年輕人，殘疾時間恐長達40年之久，若透過此治療方式，可提高生活品質及家人長期照護的壓力。

台灣細胞治療先驅林欣榮院長表示，細胞治療有兩大方向，一是幹細胞再生醫學，二為癌症免疫細胞治療。花蓮慈濟醫院目前已通過免疫細胞CIK治療實體癌一至四期、幹細胞治療脊髓損傷與退化性關節炎與膝關節軟骨缺損，未來持續與尖端醫攜手發展各類細胞治療技術，一起守護病患寶貴生命及改善生活品質。

尖端醫是全國首家通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，同時擁有幹細胞與免疫細胞治療兩大技術平台，依文獻顯示，骨髓間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，在國外已有臨床試驗結果顯示，可幫助全癱患者，達到顯著意義的進步。

尖端醫在衛福部特管辦法開放後，攜手多家醫療院所合作申請治療項目。該公司7月單月營收受惠於技術領先等因素，不受新冠肺炎（COVID-19）疫情影響，反較去年同期增長28.53％。

唯一同時擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩研發實力的尖端醫，最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周邊血幹細胞保存服務，談到特管辦法，該公司發展特色，首先是幹細胞儲存銀行中，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如免疫細胞（CIK）、骨髓間質幹細胞(BM-MSC)；其次，第一家通過骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損許可；三，為國內首家聯合花蓮慈濟醫院進行免疫細胞CIK治療案例分享的公司。

尖端醫董座蘇文龍表示，尖端醫永不停下研發與應用的腳步，將持續與各醫院合作，搭配公司尖端技術與一流細胞品質，持續將幹細胞治療技術帶至全國各個角落，誓言幫助飽受因為關節炎站不了與脊髓損傷動不了的病患。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫萊豬快篩片首家通過食藥署審核

Tue, 29 Jun 2021 06:44:20 GMT

尖端醫（4186）萊克多巴胺快篩片經獲衛福部食藥署（TFDA）專家審查與產品能力測試後，獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇使用，成為國內首家通過TFDA專家審核之萊豬快篩片。

此外，尖端醫更超前部署，投資新台幣近億元，透過新北市府「招商一條龍」服務，協助完成汐止新廠「工廠登記」，增設癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線以進軍亞洲市場。

尖端醫擁細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台，也是台灣僅存的食安快篩研發與製造全產線之試劑工廠；除配合政府政策，協助國內相關食材業者客製化服務與食材檢驗，利用快速檢測試劑，搭配建立小型實驗室，為業者提供自主檢驗全方位服務，攜手守護食安。

尖端醫表示，研發的萊克多巴胺快篩片用於檢測豬肉相當簡便、快速，且價格親民，使用方法像似驗孕棒，不需額外儀器配合，只要將肉品血水檢體滴在試劑片上，整個操作過程約15分鐘內可得知結果，該產品歷經專家審查與產品能力測試後，獲列定性篩檢方法廠商。

因應疫情升溫、支援海外佈局能量，尖端醫完成汐止新廠「工廠登記」，依既定期程推動相關申請及認證等作業，於今年順利陸續啟動ISO13485：2016認證（醫療器材品質管理系統標準）、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業；更建立全球代理商通路，進行區域產品登記，也成功打進歐盟市場，並獲得越南、印度等國家委託代工。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫聯手北醫附醫獲衛福部核准BM-MSC治療申請

Wed, 19 May 2021 01:22:03 GMT

尖端醫（4186）擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台，聯手臺北醫學大學附設醫院合作，獲衛福部核准自體骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損申請案，這是第六次通過衛福部特管辦法的認可。

依衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約有350萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利。

尖端醫董事長蘇文龍表示，多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科，尖端此次與復健科合作關節炎治療，主要是因復健科有一些是初期關節炎的病患，與復健科合作，可讓更多早期關節炎病患還未達到需手術治療階段，就可以及早接受細胞治療，為病患帶來最大的治療效益與生活品質。

尖端醫在細胞委託製造（特管辦法）裡四大競爭優勢：一、核准項目最多：幹細胞儲存銀行中，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如免疫細胞（CIK）、骨髓間質幹細胞(BM-MSC)。二、領先第一家骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。三、首家聯合花蓮慈濟醫院進行免疫細胞CIK治療案例分享。四、核准件數最多：幹細胞儲存銀行中，尖端醫占有6件。

尖端醫與醫美診所及相關通路洽談，推出脂肪間質幹細胞及纖維母細胞等醫美相關細胞產品，未來尖端醫將挾多種細胞產品且“治療”與“保存”並重策略下，結盟醫療院所。

另受惠於細胞委託開發製造服務(CDMO)業務，尖端醫自結4月營收較去年同期成長35.94％，在加入防疫行列後，透過新北市政府招商一條龍服務專案，斥資近億元，投資設立醫療器材製造及相關檢驗試劑量產工廠，已完成汐止新廠的工廠登記。

以上新聞，分享於工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫營收成長35.94% 細胞儲存、CDMO業績看俏

Mon, 10 May 2021 03:41:33 GMT

尖端醫（4186）自結4月營收較去年同期成長35.94%，創新高。公司表示，主因細胞委託開發製造服務（CDMO），從研發、製備到細胞儲存、治療及臨床應用等，催動營運效能，將持擴充新案源，研發領域從自體免疫細胞，超前部署搶攻異體細胞治療市場。

尖端醫在細胞領域深耕多年，源於新生兒幹細胞儲存站穩市場，同時佈局細胞儲存、免疫細胞治療、SARS CoV-2病毒抗原快篩三大研發核心技術平台，同時佈局幹細胞、免疫細胞治療兩大領域的細胞應用公司。

尖端醫表示，細胞治療是再生醫學重要一環，更是投資市場新顯學，尖端醫擁有頂尖細胞培養實驗室，可以滿足客製化需求，同時降低運送生命週期短等問題，更是致力於提供多樣化細胞治療技術。

近期聚焦細胞治療市場與未被滿足的醫療需求、累積依特管辦法之臨床應用成果，加上因應既有客戶需求，擴大服務對象，從新生兒到中老年家庭成員。

尖端醫透過《特管辦法》，聯手花蓮慈濟醫院搶下台灣第一件間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，更是全台第一家通過衛福部GTP（人體細胞組織優良操作規範）細胞製備場所查核的「幹細胞」儲存公司。

尖端醫指出，截至目前，衛福部核定通過五項細胞治療申請案，在幹細胞儲存銀行，市佔率位居第一，代表尖端醫在細胞培養技術、品質管理、製程管制均符合政府法規，顯現在細胞領域深耕成果，加上管理團隊的高執行力。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫細胞治療再傳捷報　新光醫院通過「實體癌第四期」計畫

Wed, 27 Jan 2021 01:24:24 GMT

記者姚惠茹／台北報導

尖端醫（4186）今（26）日宣布，攜手新光醫院合作申請以自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第四期」的計劃案過關，也是繼2019年8月起與花蓮慈濟醫院取得全台第三張免疫細胞治療許可後，第五次通過衛福部特管辦法的認可，而且也是新光醫院首件細胞治療許可案。

尖端醫表示，癌症是國人十大死因第一名，依國健署2018年癌症發生資料顯示，大腸癌是十大癌症之首，連續13年蟬聯第一，而且女性肺癌新發生人數首度超過大腸癌，所以當家人被診斷出癌症後，在治療過程，對於病人及家屬身心上皆承受極大的煎熬。

新光醫院精準醫學中心主任賴泓誌表示，這次與尖端醫合作通過以自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第四期」計畫，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤、腎臟癌等癌症，可提供患者更多選擇機會。

賴泓誌指出，新光醫院精準醫學中心將與病患並肩作戰，針對病患制定「個人化」癌症治療策略，精準檢測與細胞治療可輔助傳統治療方式的不足，經醫師評估後，以「細胞激素誘導殺手細胞」（CIK細胞）誘導免疫系統殺死癌細胞，適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫藥物併用。

尖端醫指出，針對逐年增加的癌症患者，推動細胞治療對抗癌症，依據特管辦法，不僅通過四期實體癌計畫，經標準治療無效第一期至第三期實體癌計畫也已獲得核准，日前更取得骨髓間質幹細胞製備核准，可治療脊髓損傷等適應症，為國內少數同時布局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司。

尖端醫強調，依循特管辦法提供合作醫療院所全方位服務，包括「特管送件、教育訓練、專人服務、專人傳送及專業製備」等五大服務優勢，規劃未來海外發展將以東南亞為主、大陸為輔來進行細胞整廠輸出，提供實驗室建置、軟硬體協助等服務。

以上新聞，分享於 ETtoday財經雲，內容及版權歸該媒體所有。

唯一台製萊豬檢測試劑出貨升溫尖端醫擴廠拓外銷

Wed, 13 Jan 2021 01:18:10 GMT

(尖端醫唯一台製萊豬檢測試劑出貨升溫。圖/尖端醫提供）

尖端醫（4186）長期耕耘食安檢驗試劑市場，獲農、畜、禽等業者肯定；今年除強力支援國內安檢，更建立全球代理商通路，進行區域產品登記，成功打進歐盟市場，並獲得越南、印度等國家委託代工。

為此，尖端醫宣布擴廠完工，預計1月擴大萊克多巴胺、食安檢測等試劑產能。法人認為，隨著含有萊克多巴胺美豬進口台灣，對該公司營運動能將帶來正面影響。

尖端醫以生物技術開發中心(DCB)廿年來的ELISA 與快篩試紙平台開發經驗，具有成熟研發及生產開發量能。當大家擔心萊豬衝擊之際，加上民眾預期心理下，近期客服電話響不停，火鍋店、餐廳、團膳、超市賣場詢問不斷，國內訂單升溫。

尖端醫董事長蘇文龍表示，快篩試劑是利用抗原抗體的免疫反應原理，使用方法像似驗孕棒，不需額外儀器配合，只要將肉品血水檢體滴在試劑片上，5分鐘可得知結果，其中萊克多巴胺快篩有高靈敏度2ppb及符合法規標準之10ppb二款產品，可做為食品上架前自主管理之用。

蘇文龍說，含有萊克多巴胺的萊豬進口台灣，尖端醫投注更多的人力與資源，新建製造工廠已完工，並將引進新型製程設備擴大產能，在民眾擔心萊豬衝擊之際，尖端醫願擔任正向力量，讓大家看到台灣豬農的用心、台灣豬肉的特色。

以上內容轉載自中時新聞網，相關版權及內容歸該公司所有。

全球首創!牙周病快篩6分鐘知結果最快3年內上市

Tue, 08 Dec 2020 07:42:00 GMT

國家實驗研究院儀科中心今（12/4）與成功大學召開記者會，公布快速、簡單且無痛的「牙周致病菌快篩套件」，僅6分鐘便能測出口腔內是藏否有牙周致病菌；此技術不只國內獨有，也是全球首創，而成大也與尖端醫簽下880萬元技轉合約，盼2至3年內該快篩套件就能上市、造福牙周病患者。

據衛福部國民健康署統計，台灣40歲以上國人罹患牙周病者超過99.1%，居全亞洲之冠。由於牙周病不會疼痛往往更難察覺，但病菌可能進入體器官引發全身性系統疾病，嚴重者可能致命。日前成大生物醫學工程系副教授吳炳慶團隊則結合成大醫院，開發出牙周致病菌適體與放大試劑，並整合為一套牙周病專用檢測系統，經國研院協助媒合尖端醫後加值研究成果，於今天召開成果分享暨產學技轉間簽訂記者會。

成大醫院口腔醫學部主治醫生丁羣展指出，有別於傳統牙周病篩檢方式，該套件可用紙針放入受測者牙齦囊袋中，約10至15秒便可抽取到牙齦溝液，取出後放入試劑中，經充分混合再滴入檢測試劑上，便可從試紙呈色得出檢驗解果，僅需耗時6分鐘，就可得知口腔內是否有牙周病致病菌。

丁羣展談到，過去多採用細菌培養法才可獲得詳細病菌資訊，但光送件檢測就必須耗費2周時間，該新套件可說是大大降低時間成本。且研究團隊也採用牙周囊袋深度探測結果與快篩套件檢測結果進行交叉比對，確認快篩套件精準度高達90%，按照現行套件規格，可精準篩出2大牙周致病菌。

成大生物醫學工程系副教授吳炳慶則談到，40歲以上國人罹患牙周病機率極高，且牙周病亦有引發其他疾病的風險，但牙周病容易遭民眾忽略，有時則擔心檢測耗時故選擇一忍再忍，該快篩套件則有便於醫師操作，且療程迅速、病患體檢時無痛感，相對傳統篩檢更有優勢。

牙周致病菌快篩套件已於今年8月取得專利，對此吳炳慶說，過去成大實驗室因不具備開發快篩試片的技術與設備，該研究曾停滯一年，直到國研院儀科中心與成大合作，優化檢測系統並製出快篩試片，同時引入尖端醫技術，才成功讓套件問世；該技術不只國內獨有，也是全球首創，盼未來能針對年輕族群提供早期微量診斷，針對年長族群則能提供即時追蹤，均能協助醫生擬定治療策略。

該快篩套件已於成大醫院完成逾600例人體試驗，尖端醫今也與成大簽下880萬元技轉合約。尖端醫董事長蘇文龍說，盼最快2至3年間就可上市，未來將用於臨床診斷，造福更多牙周病患者。（許維寧／台北報導）

以上內容，轉載自蘋果即時，內容及版權歸該媒體所有。

#牙周病 #快篩 #尖端醫 #成大

搶下台灣第一！細胞治療脊髓損傷花蓮慈濟拿下衛福部核可首案

Tue, 08 Dec 2020 07:11:07 GMT

國內細胞治療又有新進度。正在展出的「2020台灣醫療科技展」上，花蓮慈濟醫院宣布，得到衛生福利部通過自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫，將是國內第一個臨床上核准可用在神經損傷的療法。根據國外已有的臨床試驗結果顯示，有一半機率可幫助全癱患者達到顯著意義的進步。

衛福部是在日前正式通過尖端醫與花蓮慈濟醫院的自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫。而這次核准案也是花蓮慈濟醫院第8件細胞治療許可，目前該院已在抗癌、退化性關節炎治療、運動傷害、脊髓損傷、腦中風等方面擁有細胞治療許可。

在國內率先投入細胞治療、花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，脊髓損傷患者有9成一輩子離不開輪椅，日常生活也需人長期的照護，根據健保資料庫統計，國內脊髓損傷發生率，每年每萬人有2.46件，相當於每年都有4到5千個家庭因為脊髓損傷而破碎。

脊髓損傷患者最大挑戰，在於大多數餘命與正常人差不多，因此一般要承受超過40年的殘疾生涯，國內相關資料顯示，平均每位患者耗用的社會成本多達2500萬。

林欣榮強調，目前細胞治療有兩大方向，一個是幹細胞再生醫學，一個是癌症免疫細胞治療，花蓮慈濟醫院已經通過免疫細胞CIK治療實體癌第一到三期與第四期、幹細胞治療脊髓損傷與退化性關節炎外，未來將致力發展各類細胞治療技術，守護寶貴生命並提升病患生活品質。

以上內容，轉載自匯流新聞網，內容及版權歸該媒體所有。

#全國首件 #脊髓損傷 #特管辦法 #骨髓間質細胞 #細胞治療 #尖端醫 #花蓮慈濟

尖端醫攜花慈全國首件獲准幹細胞治療脊髓損傷

Fri, 04 Dec 2020 02:50:25 GMT

衛福部日前通過「尖端醫」與「花蓮慈濟醫院」自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫，花蓮慈濟表示，以往幹細胞用於老化或退化性疾病，這次是第一個臨床上核准可用在神經損傷的療法，目前國外已有臨床試驗結果顯示有50%機率可幫助全癱患者，達到顯著意義進步。

尖端醫是〝全國首家〞通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的細胞應用公司。

繼去年八月起陸續與花蓮慈濟取得全台第三張免疫細胞治療許可後，第四次獲得衛福部特管辦法申請案的核准。而這次核准案也是花蓮慈濟醫院第八件細胞治療許可。

目前該醫院在國內細胞治療許可醫院中擁有最多許可案，在抗癌、退化性關節炎治療、運動傷害、脊髓損傷、腦中風等方面，擁有最多再生醫療武器可以造福全國病患，更是台灣再生醫療發展中首選合作醫院。

花蓮慈濟醫院林欣榮院長與尖端醫蘇文龍董事長3日在「2020台灣醫療科技展」舉辦開幕聯合記者會，向產、官、學界展示，結合尖端醫卓越的細胞培養技術與品管，和花蓮慈濟醫院在幹細胞治療的領先研究，一起見證台灣醫療科技的成果。

記者會由佛教慈濟醫療財團法人林俊龍執行長、花蓮慈濟醫院林欣榮院長及尖端醫董事長蘇文龍開幕致詞，緊接著神經醫學科學中心邱琮朗主任、神經外科部蔡昇宗主任、基因暨幹細胞研製中心主任孫立易博士、尖端醫副總經理黃濟鴻博士展開對話，有來自生技同業取經、醫界朋友殷切期盼等重磅雲集，盛況空前。

脊髓損傷患者有九成需一輩子坐輪椅，而後續的生活也需要長期的照護，據臺灣健保資料庫統計，國內脊髓損傷發生率每年每萬人2.46件，相當於每年有4-5千個家庭因為脊髓損傷而破碎，由於大多數患者的壽命與正常人差不多，脊髓損傷患者因此一般要承受超過40年的殘疾生涯，平均每位患者耗用的社會成本約為2500萬。

記者會舉行同時，正逢立法院院長游錫堃、生策會會長翁啟惠參觀會場，由林欣榮院長說明花蓮慈院服務東部患者，同時也積極發展新治療技術，此次與尖端醫合作骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷與退化性關節炎等特管辦法等申請案。

台灣細胞治療先驅林欣榮院長表示，細胞治療有兩大方向，一是幹細胞再生醫學，二為癌症免疫細胞治療。花蓮慈濟醫院目前已通過免疫細胞CIK治療實體癌第一到三期與第四期、幹細胞治療脊髓損傷與退化性關節炎外，未來將與尖端醫攜手發展各類細胞治療技術，一起守護病患寶貴生命。

以上內容，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

#全國首件 #脊髓損傷 #特管辦法 #骨髓間質細胞 #細胞治療 #尖端醫 #花蓮慈濟

尖端醫攜手天福天美仕攻大陸、東協再生醫療市場

Thu, 12 Nov 2020 05:25:38 GMT

尖端生醫（4186）昨（11）日與銘福集團旗下天福天美仕公司簽署合作備忘錄（MOU），規劃搶進大陸、東南亞再生醫療市場。

尖端醫與天福天美仕雙方合作再生醫療領域，未來將以東南亞為主、大陸為輔，預計對天福醫院進行GTP（人體細胞組織優良操作規範）整廠輸出，同時導入尖端臍帶血、臍帶經驗等的細胞儲存業務，並期望可與國際大廠合作進行細胞製造。

尖端醫表示，未來將由尖端醫提供細胞各項儲存業務、國際認證與整廠輸出，而天福天美仕針對東南亞及大陸天福醫院及其他潛在合適單位進行相關細胞領域合作洽談與推廣。

銘福集團總裁陳福松表示，銘福集團與天福集團長期經營大陸市場，在大陸成立天福茶業，在漳州有科技學院，漳浦有天福醫院及養生村，預計2022年投入經營。透過天福天美仕與尖端醫合作，導入細胞領域海外輸出合作；初期也會以天福醫院為基礎，鏈結更多境內外醫療與行銷資源，串接更多細胞領域的合作類型，達到雙方業務成長與嘉惠消費者的目的。

尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫優秀的研發實力領先業界，是全台第一家通過衛福部GTP細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司，更是國內少數同時布局幹細胞與免疫細胞兩個領域的生醫公司。

福建漳浦天福醫院為中國三級綜合醫院，2019年3月正式動工，被列為省級重點民生建設項目。

以上內容，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫、花慈合作細胞治療 1至4期實體癌全包

Thu, 22 Oct 2020 08:23:36 GMT

尖端醫（4186）宣布，衛福部通過與「花蓮慈濟醫院」合作的特管辦法治療癌症申請案，提供第1-3期實體癌「自體免疫細胞治療（CIK）」，適應症包括肺癌、肝癌、食道癌、胃癌等6大項，透過免疫細胞治療讓癌症病患有更新的治療選擇。加計先前通過的第4期實體癌治療，治療應用涵蓋整個癌症期程。

董事長蘇文龍表示，為搶攻細胞治療商機，增加細胞治療項目，積極擴增細胞產能製所，目前擁有兩座已獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室，二廠租用竹北生醫園區GTP實驗室，正積極進行測試，待通過食藥署GTP訪查後，尖端醫在細胞治療的研發和製備領域，布局更臻完整。

依衛福部公布108年國人十大死因排行榜，肺癌、肝癌、大腸癌為「奪命三癌王」。特管辦法開放後，細胞治療是手術治療、放射治療及化療藥物治療以外的第4種癌症治療方法，適用第1-3期實體癌患者，經醫師評估，以「細胞激素誘導殺手細胞」（CIK細胞）殺死癌細胞，同時啟動多種抗腫瘤機制，適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫療法併用。

尖端醫指出，繼去年8月與花慈取得全台第三張「實體癌第四期」的細胞治療計畫，治療肺癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症。今年獲准收案治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損，成為〝全國第一個〞符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）骨髓間質幹細胞製備場所後，第三次通過細胞治療技術案件。

# 尖端醫 #細胞治療 #治療 #實體 #GTP

以上內容，轉載自中時新聞網，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫幹細胞治療案准了

Wed, 14 Oct 2020 08:30:18 GMT

尖端醫（4186）昨（12）日表示，該公司申請的自體骨髓間質幹細胞移植治療案，獲衛福部核准，為國內首件自體骨髓幹細胞治療計畫。

尖端醫說，待花蓮衛生局核可收費後，花蓮慈濟醫院可開始收治二到三級的退化性關節炎患者。此療法可減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限五到十年以上。

尖端醫表示，雖受新冠肺炎疫情影響，9月營收0.16億元，1月至8月累計營收1.66億元，年增29.82%，主要成長動能來自細胞相關保存與治療服務等，展望下半年至2021年將積極投入新冠肺炎病毒抗原及抗體快篩檢測市場。

尖端醫為台灣首家通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司，繼去年8月與花慈取得全台第三張免疫細胞治療許可後，再次獲得衛福部特管辦法兩項申請案的核准外，同時持續投入其他適應症的開發。

根據衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約有350萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利。

#特管辦法 #骨髓間質幹細胞 #退化性關節炎 #膝關節軟骨缺損 #細胞治療

以上內容，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

台灣首件尖端醫獲准細胞移植治療退化性關節炎

Wed, 14 Oct 2020 07:58:06 GMT

膝部關節炎退化的民眾，未來治療有新的選擇！衛福部日前同意花蓮慈濟與尖端醫（4186）申請的自體骨髓間質幹細胞移植治療案，這是台灣核准的第1件自體骨髓幹細胞治療計畫，待花蓮衛生局核可收費後，花蓮慈濟醫院可開始收治2到3級的退化性關節炎患者，可減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限5到10年以上。

尖端醫表示，該公司是全國首家通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司，繼去年八月與花慈取得全台第三張免疫細胞治療許可後，再次獲得衛福部特管辦法二項申請案的核准外，同時持續投入其他適應症的開發。

根據衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約有350萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利；另依2017年全國就醫次數調查，其中因膝部關節炎而就醫的人數逾83萬人，比起2016年的79萬就醫人數，增加近5萬人。

花蓮慈濟院長林欣榮認為，隨著醫療科技及藥物的進展，疾病治療「武器」越來越多元，各科領域應該思考，哪種治療對病人最好。以退化性關節炎為例，現今是再生醫學及細胞療法的時代，置換人工膝關節不再是唯一的治療方式，很多病患不願意置換人工關節，現在可用自體骨髓間質幹細胞來解決這方面的問題。

尖端醫雖受COVID-19新冠肺炎疫情影響，依公開資訊觀測站，自結9月營收0.16億元，1月至9月累計營收1.6億元，年增29.82%，主要成長動能來自細胞相關保存與治療服務等，下半年度將積極投入SARS CoV-2病毒抗原及抗體快篩檢測市場。

積極發展免疫細胞治療外，尖端醫在幹細胞的應用與發展上，更是備受關注，此次通過的自體骨髓間質幹細胞移植，還可用於神經醫學領域的慢性缺血性腦中風與脊髓損傷，尖端醫也同樣送出了上述兩項神經醫學應用的特管辦法案件，將待衛福部審查核可後，可為需要的病患帶來更多新希望。

#特管辦法 #骨髓間質幹細胞 #退化性關節炎 #膝關節軟骨缺損 #細胞治療

以上內容，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫新冠快篩試劑傳捷報

Wed, 26 Aug 2020 05:38:37 GMT

15分鐘可測出結果，通過預醫所活病毒驗證，將提交醫院合作申請臨床試驗

尖端醫獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，8月24日宣布通過國防醫學院預醫所臨床前測試，靈敏度、專一性、都符合預期，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向食品藥物管理署（TFDA）提專案製造申請，若核准，即可量產上市；歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）也將陸續申請認證，並依市場需求安排量產，以防止新冠肺炎第二波的感染潮。

尖端醫分享新冠病毒抗原快篩試劑研發成果，董事長蘇文龍表示，通過國防醫學院預醫所臨床前試驗，對SARS－CoV－2病毒高度辨識性是這產品特色，約需15分鐘可測出結果，其專一性、準確度試紙的穩定性都符合預期，操作上只要從上呼吸道採檢體，混合檢測液，再滴入快篩試劑，就能找出檢體中含有病毒的病患。

尖端醫以生物技術開發中心（DCB）20年來的ELISA與快篩試紙平台開發經驗，轉植到新冠病毒檢測相關產品；蘇文龍強調，不求快，而是求穩；小心求證與多項的實驗與臨床證實，才是公司首要目標。

判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用，且一般醫事人員就可操作，並不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，只要15分鐘就能有結果，所以高專一性、快速、準確度高，這些都是快篩試劑一大競爭利基。

# 國防醫學院 # 快篩試劑 # 分鐘 # 通過 # 檢測

以上內容，轉載自工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫新冠試劑通過病毒驗證本月進行臨床試驗申請

Mon, 24 Aug 2020 00:00:00 GMT

新冠病毒蔓延全球，在防疫物資大缺貨，檢測試劑需求更是強勁。尖端醫(4186)宣布，獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，24日通過國防醫學院預醫所臨床前測試，靈敏度、專一性、都符合預期。

尖端醫董事長蘇文龍表示，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向食品藥物管理署（TFDA）提專案製造申請，若核准，即可量產上市。歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）也將陸續申請認證。

蘇文龍強調，尖端醫食安快篩試劑市場，國內市佔率最高，將在衛福部緊急授權專案製造核准後，準備好隨時進入量產。另，新的GMP規格體外檢測試劑廠也預期在九月底完工，將正式進軍體外檢測試劑，並逐步提升至最高產能，以供國內、外防疫需求。

尖端醫經過近二個月的努力，通過國防醫學院預醫所對產品性能的比對確認。通過國防醫學院預醫所臨床前試驗，對SARS-CoV-2病毒高度辨識性是這產品特色，約需15分鐘可測出結果，其專一性、準確度試紙的穩定性都符合預期，操作上只要從上呼吸道採檢體，混合檢測液，再滴入快篩試劑，就能找出檢體中含有病毒的病患。

蘇文龍指出，尖端醫以生物技術開發中心(DCB)廿年來的ELISA 與快篩試紙平台開發經驗，轉植到新冠病毒檢測相關產品。過往快篩試劑的研發一般至少需要6個月~1.5年的時間，尖端醫團隊在6月上旬投注全部研發人力、物力等資源下，進而縮短研發流程。

蘇文龍說，判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用，且一般醫事人員就可操作，並不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，是快篩試劑一大競爭利基。

#尖端醫 #全球 #預醫 #快篩試劑 #國防醫學院

以上內容，轉載自中時電子報，內容及版權歸該媒體所有。

再生醫療國家隊啟動三總將打造全台最大細胞治療中心 (經濟日報)

Fri, 24 Jul 2020 08:48:40 GMT

再生醫療國家隊啟動！三軍總醫院22日與凱薾生醫集團簽訂醫療合作備忘錄與汀州院區改造計畫合約書，共同為國家級生技醫療產業組成跨領域專業平台。該計劃預計將投入5億元資金，重新改造近千坪汀州院區病房，將成為國家級細胞治療與細胞製程中心，未來更將是「全台最大細胞治療中心」。

三軍總醫院院長蔡建松表示，未來新建完成的細胞治療中心，將以再生醫療與細胞治療為主，近期也將發展癌症、慢性傷口、腦中風與慢性關節炎等治療，最快1年內就能開始收案。

蔡建松指出，三總的醫療體系結合最新的再生醫學科技，與人工智慧及雲端資訊加持，跨團隊整合平台，將提高醫院資源運用效率，此次共組「國家細胞暨基因治療轉譯醫學中心」，將促進台灣細胞產業就地落實。此專業平台融入精準醫學、醫學資訊、人工智慧、細胞治療、整合治療，也將延攬台灣優秀企業與研發團隊加入，使台灣成為再生醫療技術領先者。

祐安細胞劉仁溥總經理表示，再生醫學是未來非常重要的醫療趨勢，公司為凱薾國際生醫集團轉投資，長期在細胞治療領域投入，這次與三軍總醫院合作，共同為生技醫療產業打造國家級平台，是對台灣乃至於亞洲非常有意義的事。

而祐安也已與尖端醫(4186)簽訂合作備忘錄，並邀尖端醫加入三軍總醫院等單位所組成的再生醫療「國家隊」。未來將就細胞保存服務、GTP實驗室建置與衛福部開放之特管辦法項目申請細胞治療計晝。

尖端醫董事長蘇文龍表示，此次獲邀加入再生醫療「國家隊」，提供尖端醫多年細胞培養技術，加上三軍總醫院與祐安此次合作案醫療整合服務，要將好的細胞產品投入醫療院所，以造福病患與推動醫療產業的進步。

以上內容，轉載自經濟日報新聞，內容及版權歸該媒體所有

https://money.udn.com/money/story/10161/4723209

台灣生醫冠軍隊發表關節炎新療法 (經濟日報)

Fri, 24 Jul 2020 08:48:30 GMT

亞洲生技大展昨（23）日在南港展覽館二館登場，今年的展覽匯聚全球生醫產業參與，包含線上及實體展示，吸引近500家業者參與展出，呈現最先進的研發成果。國研院儀科中心也攜尖端醫、成大、成大醫院、台微醫、及五甫科技組成台灣生醫國家隊展出，發表全球首創的「智能化關節炎創新療法」，同時展現「一站式醫材加速器」成果。

創新+個人化

精準細胞治療平台

「智能化關節炎創新療法」技術可提供第3期與第4期關節炎患者在關節置換之外的創新治療選擇，不但能有效降低關節發炎環境，同時還可以強化使細胞治療的軟骨再生效果；個人化精準治療指引搭配客製化的細胞治療模式，該團隊並將開發出「關節炎分型快篩」和「生物製劑＋細胞治療＋軟骨修復材料」產品，解決關節炎病患長期之苦。

國研院儀科中心主任楊燿州表示，儀科中心與成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司、台灣微創醫療器材（台微醫）公司、五甫科技公司共同合作科技部南科智慧產業聚落推動計畫-「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」，藉由尖端醫公司豐富的幹細胞萃取及保存經驗，台微醫公司在關節鏡手術植入器械的開發能力，五甫科技公司提供精準醫療所需的資料管理與分析系統，成功大學的基礎體外實驗、動物實驗與軟骨細胞注射式載體支架開發驗證，儀科中心的快篩檢測試製與法規認證的規範與輔導，成大醫院在智能化關節炎治療方針、臨床評估與驗證，攜手架構起此創新性的治療流程與團隊，成功開發出全球首創結合發炎控制與細胞再生的精準細胞治療平台。

台灣尖端先進生技醫藥公司（尖端醫）董事長蘇文龍表示，尖端醫是台灣第1家生物技術衍生公司，前期以進行檢驗試劑及生物醫藥品為主，接續投入細胞儲存服務，包括臍帶血、骨髓、細胞移植應用、與基因檢測等，不斷提升與強化尖端醫在細胞儲存與治療的能量，同時，衛福部在108年8月核准花蓮慈濟醫院與尖端醫的合作，成為第3家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，也因此促使尖端醫正式踏入細胞治療公司行列。

蘇文龍認為，製程跟活性是細胞製備最重要的關鍵，尖端醫有能力將產品做到最好。透過這次產學研醫跨單位合作，尖端醫更借力使力，正式宣布將在南部成立分公司，進行業務拓展。

微創+客製化

開刀之外最佳解方

台微醫公司董事長梁晃千表示，台微醫堅持找出在臨床上未被滿足的需求。公司擅長在骨科材料的研發，利用各種生醫材料不同的特性，設計出符合臨床需求的產品；同時也注重在手術器械與植入物的設計及搭配，達到符合微創手術目的。這次配合開發的關節鏡手術植入器械，主要是希望在關節鏡的微創手術過程中，將客製化的「生物製劑＋細胞＋軟骨修復材料」產品，注射進關節腔中，利用該產品來治療關節發炎疾病。

五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰表示，細胞治療為近年新發展的癌症治療方法，然而中間的流程十分複雜，需要跨業結合，像是醫院、實驗室、以及物流等才能達成，其中如何搜集、統整各方數據相當重要。公司看好精準醫療發展，參與這次的合作，藉由數據資訊建置與分析，改善過去紙本資料不易整理缺點，可將患者的看診過診相關程序都完整紀錄便於後續追蹤，降低出錯率，讓醫療更加精準。

成大醫院骨科部醫師許凱嵐指出，「現行的治療方式是治標，只能延緩患者的不適，細胞治療則是可治本。」臨床上，膝退化性關節炎是根據關節軟骨磨損程度和症狀分為4期，在第2期和第3期的治療建議以NSAIDs非類固醇抗發炎藥物的止痛為主，到了第3期和第4期後期，則是需要置換人工關節，但是開刀手術仍具有風險，而且復健的恢復期長；關節置換最嚴重的併發症即是感染，其發生率為1.5~2%，使得再次手術的發生率達20%，所導致的死亡率在1~3%間，且顯著增加醫療成本支出，細胞療法提供了一個創新的方式，且應該是最佳解方。

成功大學醫工系系主任暨前瞻醫材中心主任葉明龍教授表示，細胞治療的關鍵之一是維持細胞的特性與快速增生效果。但關節軟骨退化後的缺損是屬於在充滿關節液的關節腔內軟骨的缺損，此次開發的智能水膠就是可以讓幹細胞只留在軟骨缺陷處，直接治療受損的軟骨處。「材料不是萬能，但沒有材料萬萬不能！」在這次產品開發中，成大將透過體外生物相容性驗證、小動物軟骨缺損及大動物軟骨缺損模型進行生化、組織學、功能性評估，以進入臨床試驗為初期目標。整套治療方針所衍生的軟骨修復材料更可以對生物製劑與細胞治療更具備市場優勢，成為未來精準醫療的明日之星。

以上內容，轉載自經濟日報新聞，內容及版權歸該媒體所有

https://money.udn.com/money/story/5724/4726096

尖端醫衝刺抗癌細胞治療攜萬芳醫院提特管申請 (經濟日報)

Wed, 08 Jul 2020 09:01:17 GMT

癌症蟬聯國人十大死因，除傳統手術、化療及放療外，現以「細胞治療」成為值得期待的新選擇。尖端醫（4186）繼與花蓮慈濟醫院合作「自體免疫細胞治療」各類腫瘤經標準治療無效後，再添合作對象。

尖端醫與臺北市立萬芳醫院簽署合作備忘錄，依「特管辦法」開放之項目及適應症合作，首先將針對癌症治療進行送案申請，這也是尖端醫在通過衛福部細胞製備場所查核後，癌症自體免疫細胞治療申請的第五件合作案。

癌症長居國人十大死因榜首多年，根據衛福部公布2019年數據顯示，癌症死亡人數來到了50,232人，較2018年多出了1448人。在衛福部開放的六項自體細胞治療，也以癌末適應症核准案件數最多。

萬芳醫院癌症中心顧問醫師賴基銘表示，自體免疫細胞治療被視為晚期癌症病人的希望，在手術、放療、化療以外的第4大癌症治療模式，透過提升自體免疫力對抗疾病，還可降低在治療過程中所產生的不適。

將待衛福部核准後，由萬芳醫院提供專業評估、臨床照護及追蹤評估，加上優質細胞製備場所，才能有效延長病患生存期與治療期間的生活品質。

尖端醫北部的合作對象有新光醫院、北醫附醫及萬芳醫院，東部與花蓮慈濟醫院攜手合作，這四大醫療院所均有專業的醫療服務，以及先進的醫療設備和豐沛的醫療資源，在細胞治療領域中表現亮眼。

尖端醫近幾年投入自體免疫細胞治療及應用，並與各大醫研等單位合作，透過產業結盟與彼此互補，對公司營運產生正面影響；依公開資訊觀測站，尖端醫（4186）5月營收，較去年同期月營收成長60.64%，累計營收較去年同期成長46.51%。

唯一擁有細胞儲存、免疫細胞治療、體外診斷試劑的尖端醫董事長蘇文龍表示，近期加入防疫國家隊行列，投入新冠病毒快篩試劑優化及量產；在臍帶血銀行只做第一，攜手花蓮慈濟醫院獲特管辦法核准細胞治療、通過適應症最多項的臍帶血銀行、領先全台與花蓮慈濟醫院分享細胞治療首例。

尖端醫（4186）送出的細胞治療申請案中，其中與花蓮慈濟醫院合作的免疫細胞(CIK)治療第四期實體癌症已於2019年通過並收案執行，另向衛福部提出的申請計畫，包括自體免疫細胞治療第一至第三期實體癌經標準治療無效，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風及脊髓損傷等適應症，將待衛福部審查核可後，為需要的病患帶來更多新希望。

以上內容，轉載自經濟日報新聞，內容及版權歸該媒體所有

https://money.udn.com/money/story/5724/4686114

聯合大學農藥檢測中心啟用可快篩和檢測農藥殘留

Mon, 29 Jun 2020 00:00:00 GMT

［記者張勳騰／苗栗報導］國立聯合大學農藥檢測中心，今天舉行啟用典禮，該中心設有先進的高階分析儀器，可快篩或檢測上百種食品中殘留農藥，目前已申請認證；未來將協助在地農民把關，保障消費者權益，讓苗栗縣農業再升級。

聯大農藥檢測中心由化學工程學系主導，除校方出資，也向台灣尖端先進生技醫藥公司董事長蘇文龍等相關企業主及校友募款成立。

校長蔡東湖表示，聯大擁有大量專業學術領域的人才，已成立15個特色實驗室，為配合政府機關及相關農業單位推廣有機無毒農業，農藥檢測中心成立後，將針對農產品藥物殘留與毒物進行檢驗分析，提供農民快速與良好的檢驗服務，提升農產品的市場競爭力，讓消費者吃得安心，該中心未來也將成為聯大的特色亮點。

該中心實驗室設備包含農藥分析前處理設備、液相層析串聯質譜儀、氣相層析串聯質譜儀、氣相層析-火焰光度偵測器等高階分析儀器。預計可提供檢測服務項目有食品中殘留農藥快速篩檢191項、食品中殘留農藥檢測381項。已向財團法人全國認證基金會提出測試實驗室ISO/IEC 17025 認證申請，通過後，即可受理各項農業殘留檢測。

該中心今天由客委會主委楊長鎮、苗栗縣長徐耀昌、蔡東湖等人主持啟用儀式，會後並參觀實驗室內各項先進儀器。

楊長鎮指出，苗栗縣是客家大縣，也是以小農為主的農業縣，而做為伴手禮的幾乎是農業加工品，聯大檢測中心的成立對客庄農業發展更是關鍵，也能確保農產品安全，未來客委會將與聯大合作，提升客庄農業加工品品質，給消費者信心。

以上內容，轉載自自由時報新聞，內容及版權歸該媒體所有
 https://m.ltn.com.tw/news/health/breakingnews/3211961

侯友宜率防疫廠商與AIT酈英傑會晤盼開拓美國市場 (民眾日報)

Tue, 16 Jun 2020 09:45:24 GMT

尖端醫(4186)董事長蘇文龍12日向新北市長侯友宜，與美國在臺協會(AIT)處長酈英傑介紹防疫物資。

圖說：新北市長侯友宜率十三家新北市個人防護裝備及生技產業廠商，與美國在臺協會處長酈英傑會晤一。〈照片新北市秘書處提供〉

【記者葉柏成新北報導】新北市長侯友宜今〈12〉日率13家新北市個人防護裝備〈Personal Protective Equipment, PPE〉及生技產業廠商，與美國在臺協會〈AIT〉處長酈英傑〈William Brent Christensen〉會晤，向美方完整介紹新北上中下游防疫物資供應鏈，也協助廠商直接向AIT說明赴美拓商的各項需求與問題。

今天參與見面會的企業包括：康定公司、台灣尖端先進生技醫藥公司、德必碁分子診斷有限公司、興采實業公司、普力生化科技公司、泰博科技公司、昇洋生物科技公司、崑洲實業公司、先智生物科技公司、萬泰科技公司、豐盈服裝公司、安美得生醫公司；1家國際貿易商亞太醫聯，另外Anchor Taiwan及Digitimes也派代表參與會前交流，表達支持。

現場展示防護衣、額溫槍、布口罩、快篩試紙等各項防疫產品。與會廠商表示，國際市場對防疫物資需求仍高，很高興市府安排與AIT直接會晤，給大家機會討論赴美銷售相關問題，也樂見自家產品可幫助減緩全球疫情。

侯友宜說，他就任以來與酈處長多次會面，酈處長願親自聆聽在地產業聲音，展現接地氣、有溫度、認真做事的風格，感謝AIT給新北廠商機會，也希望這次見面會能為全球疫情控制、美國供應鏈重組及新北產業升級，創造三贏。

秘書處長饒慶鈺說，疫情爆發後，市府與美國紐約、舊金山、辛辛那提在防疫物資及公衛專家會議上頻繁交流，以行動落實「臺美防疫夥伴關係聯合聲明」，除籌辦今天活動，下周五(6/19)也將與舊金山灣區舉辦視訊會議，整套輸出新北防疫經驗。饒處長說，我們援外物資都來自新北廠商，歐美城市對防疫物資品質要求高，新北產品的高品質，使新北成為國際友人心中可靠的夥伴。

新北市擁有全國最大的製造業聚落，超過2萬家工廠，全國1/4的製造業都在新北，且擁有近萬家金屬、塑膠、機械設備等上游產業鏈之工廠，產業供應鍊結構多元且完整。其中生技製造業約1,800家，橫跨製藥生技、醫療器材、應用生技等領域，並以製造技術見長之醫療器材、應用生技領域的特用化學為核心， GMP醫療器材廠佔全台1/3，為全台數量之冠。

圖說：侯友宜率新北市個人防護裝備及生技產業廠商與酈英傑會晤二。〈照片新北市秘書處提供〉

圖說：侯友宜酈英傑相見歡。〈照片新北市秘書處提供〉

民眾網-民眾日報 2020-06-12 20:40:27

以上內容，轉載自民眾日報新聞，內容及版權歸該媒體所有
http://www.mypeople.tw/index.php?r=site/article&id=1627743

尖端醫攻新冠檢測試劑快篩國家隊成軍 (經濟日報)

Mon, 08 Jun 2020 09:01:13 GMT

新冠病毒快篩國家隊正式成軍，尖端醫（4186）加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列，將整合專精領域量能，投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產，力求於最快時間量產上市。

因應藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，尖端醫向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請專案製造許可後，將儘快投入國內防疫前線使用，再拓展歐美國家等市場。

新冠肺炎疫情延燒，6月3日通報全球累計逾635萬例確診，分布於187個國家／地區，掀起治療和預防產品大需求，以防堵疫情破口。

尖端醫承接財團法人生物技術開發中心技術與經驗，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，具有成熟研發及生產開發量能，加上累積20年的創新淬鍊，力拚快篩試劑在最短時間上市。

國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料，是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體；目前所開發的雛型，已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白（spike protein），整個測試時間約在15分鐘左右可完成。待收到抗體材料後，尖端醫的目標是儘速做出快篩試劑，進行優化、驗證、申請專案製造許可，亦將同步進行台灣食藥署（TFDA）、歐盟CE認證、美國緊急使用授權（EUA）等申請許可。

尖端醫董事長蘇文龍指出，取得授權與材料後，以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑作為期許，接下來將取得國際認證及國際授權，推動進展將如同口罩防疫，要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。

除快篩試劑研發，尖端醫擁有細胞保存與細胞治療優勢，透過產業結盟與彼此互補，加上國際合作交流，讓臨床合作再跨大步。

經研究統計資料指出，新冠肺炎重症患者可能有永久無法復原的肺纖維化症狀，國際上運用細胞治療新冠病毒引起肺纖維化之臨床例已有多件。

這種潛在的療法已獲得美國FDA批准，目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗。因此當錯過臍帶血與臍帶儲存的時機，建議可以在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，就可成為啟動細胞治療的新選擇。

2020-06-04 08:57經濟日報黃英傑

以上內容，轉載自經濟日報新聞，內容及版權歸該媒體所有
經濟日報: https://money.udn.com/money/story/5724/4610867

尖端醫攻新冠檢測試劑，快篩國家隊成軍(MoneyDJ新聞)

Wed, 03 Jun 2020 03:08:04 GMT

新冠病毒快篩國家隊正式成軍，尖端醫 (4186)加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列，將整合專精領域量能，投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產，力求最快時間可量產上市；公司亦表示，因應藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，將向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請專案製造許可後，盡快投入國內防疫前線使用，再拓展歐美國家等市場。

國防醫學院預醫所與國衛院合作的抗體材料是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體；目前所開發的雛型，已能辨識實驗室培養的新冠病毒上棘蛋白(spike protein)，整個測試時間約在15分鐘左右可完成。

尖端醫指出，待收到抗體材料後，公司的目標是儘速做出快篩試劑，進行優化、驗證、申請專案製造許可，同時也將同步進行台灣食藥署(TFDA)、歐盟CE認證、美國緊急使用授權(EUA)申請許可等。尖端醫董事長蘇文龍指出，取得授權與材料後，將以開發出檢測速度快、靈敏度高的快篩試劑為期許，接下來取得國際認證及國際授權。

尖端醫承接財團法人生物技術開發中心技術與經驗，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，具有成熟研發及生產開發量能，加上累積二十年的創新淬鍊，將力拚快篩試劑在最短時間上市。除快篩試劑研發投入外，尖端醫表示，公司亦持續深耕細胞保存與細胞治療優勢，透過產業結盟與彼此互補，加上國際合作交流，讓臨床合作跨大步。

尖端醫指出，據研究統計資料顯示，新冠肺炎重症患者會永久無法復原的肺纖維化症狀，在國際上使用細胞治療新冠病毒引起的肺纖維化臨床已有多件，這種潛在的療法已獲得美國FDA批准，目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗，所以當錯過臍帶血、臍帶儲存的時機，建議可在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，啟動細胞治療時代的新選擇。

以上內容，轉載自 MoneyDJ新聞，內容及版權歸該媒體所有

來源: MoneyDJ新聞 2020-06-02 11:14:19 記者新聞中心報導
https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=e6768ce9-7529-4073-b096-dcf2e6936ed9

興櫃：加入國防醫學院預醫所、國衛院防疫行列，尖端醫(4186)攻新冠檢測試劑

Tue, 02 Jun 2020 10:03:45 GMT

【財訊快報／記者何美如報導】尖端醫(4186)加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列，將整合專精領域量能，投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產，力求最快時間可量產上市，未來將循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向衛福部食品藥物管理署(TFDA)，申請專案製造許可後，再拓展歐美國家等市場。

中央流行疫情指揮中心表示，新冠肺炎5月31日相關通報，國內442例確診，全球累計逾606萬例確診，分布於187個國家/地區；全球掀起治療和預防產品大需求，以防堵疫情破口。

國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體；目前所開發的雛型，已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白(spike protein)，整個測試時間約在15分鐘左右可完成。

尖端醫表示，待收到抗體材料後，目標是儘速做出快篩試劑，進行優化、驗證、申請專案製造許可，亦將同步進行台灣食藥署(TFDA)、歐盟CE認證、美國緊急使用授權(EUA)申請許可等。

尖端醫董事長蘇文龍指出，取得授權與材料後，以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑為期許，接下來取得國際認證，及國際授權，推動如同口罩防疫，要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。

除快篩試劑研發，尖端醫深耕細胞保存與細胞治療優勢，透過產業結盟與彼此互補，加上國際合作交流，讓臨床合作跨大步。經研究統計資料指出，新冠肺炎重症患者會永久無法復原的肺纖維化症狀，在國際上使用細胞治療新冠病毒引起的肺纖維化之臨床已有多件，這種潛在的療法已獲得美國FDA批准，目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗，所以當錯過臍帶血、臍帶儲存的時機，建議可以在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，啟動細胞治療時代的新選擇。

以上內容，轉載自 yahoo股市，內容及版權歸該媒體所有

來源:yahoo股市新聞
https://tw.stock.yahoo.com/news/%E8%88%88%E6%AB%83-%E5%8A%A0%E5%85%A5%E5%9C%8B%E9%98%B2%E9%86%AB%E5%AD%B8%E9%99%A2%E9%A0%90%E9%86%AB%E6%89%80-%E5%9C%8B%E8%A1%9B%E9%99%A2%E9%98%B2%E7%96%AB%E8%A1%8C%E5%88%97-%E5%B0%96%E7%AB%AF%E9%86%AB-4186-015959730.html

安特羅、台灣尖端先進等五家廠商獲新冠快篩試劑授權(風傳媒)

Tue, 02 Jun 2020 09:56:39 GMT

在全球武漢肺炎(新冠肺炎)疫情未見緩和的情況下，多數醫學相關專家認為，研發一種快速且可靠的診斷試劑來快速檢測病原體，對於滿足緊急情況下的檢驗能力有其必要性。

為此，國家衛生研究院（國衛院）與國防醫學院預防醫學研究所（國防醫學院預醫所）共同合作之「新型冠狀病毒快篩試劑」特別於4月8日舉辦非專屬授權技術說明會，吸引逾20家國內快篩試劑相關廠商共同與會，並陸續收到十多家具相關生產製造經驗之廠商投件申請。其中，有多家廠商採取策略聯盟的方式遞件申請，透過結合上、中、下游的力量，包含抗體生產、試劑製造到臨床試驗等重要環節，期盼藉由運用所屬技術優勢發揮加乘效果，以利快速完成快篩試劑的開發工作。

國衛院表示，台灣多家廠商獲得快篩試劑授權，將可協助快篩試劑儘早上市。圖為國衛院副院長司徒惠康。（資料照，盧逸峰攝）

據國衛院表示，歷經嚴謹的審核程序與機制，目前已有五家公司正式完成技轉授權簽約，這些公司包括台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。

對於非專屬授權開花結果，國衛院表示，其實，在面對這次的嚴峻疫情，身為台灣的一份子，參與這次技轉合作的廠商也都希望能夠貢獻自身的知識與專業，一起為防疫盡一分心力，協助國家度過這次的難關。未來國衛院與國防醫學院預醫所亦將持續輔導廠商進行後續快篩試劑開發之優化、驗證、申請專案製造許可等事宜，以期協助快篩試劑即早上市，投入防疫的前線工作來守護國人健康。

以上內容，轉載自風傳媒，內容及版權歸該媒體所有

來源:風傳媒
https://www.storm.mg/article/2710308

國衛院新冠病毒快篩試劑尖端、安特羅等五公司完成技轉授權簽約(中時)

Tue, 02 Jun 2020 09:39:22 GMT

國家衛生研究院（國衛院）宣布，與國防醫學院預防醫學研究所（國防醫學院預醫所）共同合作之「新型冠狀病毒快篩試劑」已陸續收到十多家具相關生產製造經驗之廠商投件申請。歷經嚴謹的審核程序與機制，已有五家公司正式完成技轉授權簽約，包含尖端（4186）、台灣奈米碳素、安特羅(6564)、鼎群科技與冷泉港生技公司。

國衛院表示，這次有多家廠商採取策略聯盟的方式遞件申請，透過結合上、中、下游的力量，包含抗體生產、試劑製造到臨床試驗等重要環節，期盼藉由運用所屬技術優勢發揮加乘效果，以利快速完成快篩試劑的開發工作。

國防醫學院預醫所、國衛院之共同開發，以具有高度專一性、能辨識新型冠狀病毒之單株抗體，進行抗原快篩試劑之優化及商品化，此類抗原快篩試劑利用特異性抗體檢測鼻咽拭子中是否具有新型冠狀病毒抗原，具有成本低、檢測時間短(10-15分鐘)、無需搭配儀器操作、優良的靈敏度與專一性等優點，應可配合政府的防疫政策，做為第一線篩檢工具。

(工商 )

以上內容，轉載自中時電子報，內容及版權歸該媒體所有

來源: 中時電子報 12:092020/06/01 工商彭暄貽
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200601002359-260410?chdtv

新冠病毒快篩拚三個月量產

Mon, 09 Mar 2020 00:00:00 GMT

中央研究院昨（8）日宣布，已成功合成能辨識新冠病毒（SARS-CoV-2）蛋白質的單株抗體群，可作為快篩裝置的關鍵試劑，若順利授權、量產，新冠肺炎篩檢可從四小時縮短為15分鐘。

從商機來看，業界指出，以單檢驗試劑套組售價約200-300元，滿足短線檢測需求約2,000萬劑概估，短線商機約40億到60億元，若以中程防疫需求來看，約需1億劑的準備量，則市場規模從200億元起跳。

上周四（5日）抗疫國家隊再度會師，由行政院主導、中研院、國衛院等法人單位技術支援，經濟部則召集產官學研界開會，討論技術授權事宜，有近20家國內檢測業者與會，包括台塑生醫、尖端醫、普生、高端、寶齡等，期許本月內完成授權、力拚三到四個月內進入量產。

對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則說，試劑尚須通過衛福部食藥署驗證，包括人體試驗、公衛專家討論，以及須界定適用範圍，程序還很長。

上述快篩技術由中研院基因體研究中心研究員楊安綏團隊開發完成。楊表示，目前檢測新冠肺炎病毒，是以核酸檢驗方式進行，除了要特殊儀器外，平均檢測時間約四個小時，15分鐘的抗體快篩則是全球都想要搶的關鍵。

業界估計，台灣快篩需求量極大，加上潛在的外銷訂單，未來若獲准量產，以當前單一廠商月產能僅幾十萬劑，要多家廠商加入，且產線全開才能支應。

楊安綏團隊在19天內，製造出第一批46株毫克等級產量的單株抗體（IgG），其中有一株抗體有極佳的單一辨識性，只對新冠病毒有反應。快篩的方式，就如檢測流感一樣，簡便、迅速。

至於從開發到量產與商機，中研院院長廖俊智強調，下一步學研單位、廠商及衛福部仍需緊密溝通聯繫，以加快病人檢體的驗證，以便大規模臨床應用。

行政院官員則表示，由於前端研發是由中研院負責，後續的量產，就由有產製能力的各個業者來承接，但試劑的準確度如何、承接廠商的能力，後續衛福部食藥署（TFDA）的驗證等，都還要時間。

官員也指出，不只有上述因素會影響，還有一個重要的條件，就是TFDA的「緊急使用授權（EUA）」規定，是否能夠搭配適用在相關的疫苗、藥物或試劑上，若可搭配，就能有更為便捷管道以取得認可。

以上新聞，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

#新冠病毒 #快篩 #尖端醫 #新冠病毒 #研發 #商機 #試劑

尖端醫搶血液腫瘤商機

Thu, 05 Mar 2020 02:51:33 GMT

特管辦法開放屆滿一年以來，尖端醫(4186)和花蓮慈濟醫院再添新合作案，宣布合攻骨髓瘤與淋巴瘤，宣布以「自體免疫細胞治療」經標準治療無效之血液惡性腫瘤計劃。

積極與醫療院所合作，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請，是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，目前公司與花慈申請的總件數計七件，其中實體癌第四期在去年八月底衛福部核定通過，這呼應了總統蔡英文推展生技產業政策目標。

花蓮慈院精準醫療研發中心主任李啟誠指出，骨髓瘤是人體免疫系統中負責產生抗體的漿細胞，癌化後，在骨髓中不斷複製增生，是國內發生率第三高的血液惡性腫瘤，好發於65至70歲的老年族群，每年新增病患人數約500人；另根據台灣癌症登記資料顯示，每年約有3,500人罹患淋巴癌，為國人癌症十大死因第九名，又稱「沉默的癌症」。

特管辦法開放後，細胞療法是癌症治療的新選擇，就是病患抽血後，在核准的細胞製備場所進行培養，擴增數量及活性，再回輸到病患體內攻擊癌細胞。醫學文獻指出，使用細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症安全性高且副作用低，可以增加本身的免疫能力，減少腫瘤大小及癌症指標，同時對生活品質的提升亦有很大幫助。

尖端醫董事長蘇文龍表示，由神經外科專家林欣榮院長領軍的細胞治療團隊，在臨床治療上已取得豐厚的成果，再搭配尖端醫多年的細胞培養經驗及GTP的品管，將好的細胞產品投入醫療院所，才能真正造福病患與推動醫療產業的進步。

積極布局細胞治療產業的尖端醫，目前與花蓮慈濟醫院、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，共提出九件申請案，更投入其他適應症的開發；尖端醫去年12月營收較前年同期成長86.32%，年營業收入也較2018年成長22.25%，營收動能來自細胞相關服務，未來將投入基因檢測、和拓展海外細胞市場等。

以上新聞，節錄自聯合新聞網，內容及版權歸該媒體所有，完整報導請詳→ 聯合新聞網。

#尖端醫 #生技 #血液腫瘤 #細胞治療 #癌症

攜手花慈攻血液腫瘤商機尖端醫走俏

Thu, 05 Mar 2020 00:00:00 GMT

國內細胞治療發展熱，政府力推的生技產業，將可望再度成為市場焦點，依據日本經濟產業省預估，全球再生醫學市值至2050年將達到3,800億美元，2020年的「細胞療法」概念股，應不會太寂寞！

特管辦法開放屆滿一年以來，尖端醫積極與醫療院所合作，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請，是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈濟醫院進行全台第一例細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症的案例。

近期雙方再添新合作案，宣布合攻骨髓瘤與淋巴瘤，以「自體免疫細胞治療」經標準治療無效之血液惡性腫瘤計劃，目前與花慈申請的總件數計7件，其中實體癌第四期在去年８月底衛福部核定通過，這呼應了總統蔡英文推展生技產業政策目標。

花蓮慈院精準醫療研發中心主任李啟誠指出，骨髓瘤是人體免疫系統中負責產生抗體的漿細胞，癌化後，在骨髓中不斷複製增生，是國內發生率第三高的血液惡性腫瘤，好發於65至70歲的老年族群，每年新增病患人數約500人；另根據台灣癌症登記資料顯示，每年約有3,500人罹患淋巴癌，為國人癌症10大死因第9名，又稱「沉默的癌症」。

特管辦法開放後，細胞療法是癌症治療的新選擇，就是病患抽血後，在核准的細胞製備場所進行培養，擴增數量及活性，再回輸到病患體內攻擊癌細胞。醫學文獻指出，使用細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症安全性高且副作用低，可以增加本身的免疫能力，減少腫瘤大小及癌症指標，同時對生活品質的提升亦有很大幫助。

尖端醫董事長蘇文龍表示，由神經外科專家林欣榮院長領軍的細胞治療團隊，在臨床治療上已取得豐厚的成果，再搭配尖端醫多年的細胞培養經驗及GTP的品管，將好的細胞產品投入醫療院所，才能真正造福病患與推動醫療產業的進步。

積極布局細胞治療產業的尖端醫，目前與花蓮慈濟醫院、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，共提出9件申請案，更投入其他適應症的開發；尖端醫去年12月營收較前年同期成長86.32％，年營業收入也較2018年成長22.25％，營收動能來自細胞相關服務，未來將投入基因檢測、和拓展海外細胞市場等。

資料來源優活健康網
http://www.uho.com.tw/sick.asp?aid=51059

#尖端醫 #生技 #血液腫瘤 #細胞治療 #癌症 # 骨髓瘤 # 淋巴癌

新冠肺炎升溫！尖端醫細胞治療受關注

Fri, 07 Feb 2020 09:23:46 GMT

2019新型冠狀病毒肺炎(俗稱武漢肺炎)全球擴散，世界各地相繼採取緊急防疫措施下，自身免疫系統抵抗病毒及各種感染侵襲的天然防線，再度引起話題。

積極布局細胞治療產業的尖端醫(4186)，因武漢肺炎疫情，免疫細胞應用詢問激增，將陸續開發各式生長因子、營養品與保健品來調節免疫功能、活化幹細胞、增加抗體，並以細胞治療技術為客戶實現預防、保存等的健康服務。

生技股搭上武漢肺炎防疫的順風車，為提升免疫力，將帶動醫藥保健品等業績同樣受惠，而生技產業中的細胞治療與再生醫學領域，依日本經濟產業省預估，全球再生醫學市值至2050年將達到3,800億美元，2020年的「細胞療法」概念股，應都會持續發熱。

尖端醫董事長蘇文龍表示，特管辦法開放一年多以來，尖端醫與醫療院所結盟合作，共同向衛福部提出細胞治療申請計畫，同時也是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈濟醫院進行全台第一例細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症的案例分享，更是目前唯一兼有保存、與特管辦法細胞治療技術的生技公司。

目前除已通過的免疫細胞（CIK）治療癌症外，也推動幹細胞治療關節炎、腦中風與脊髓損傷等適應症的開發，對於未來面對未知疾病侵襲的應用，將以提升人體免疫力投注更多的心力。

尖端醫指出，對疾病預防及抗老保健的需求不斷提升，加上人口高齡化的趨勢，近年全世界投入再生醫學領域中的細胞治療、組織工程跟分子醫學應用等技術，都跟人體幹細胞有關。

所以使用免疫細胞治療關鍵之一，就是要能有良好的細胞原料，儲存健康免疫細胞將是一份最可貴的生命保險，當來不及儲存臍帶血時，現在則可先將周邊血幹細胞儲存起來，當成投資自己的健康，以及幫家人買份保單。

展望未來，尖端醫除既有的細胞保存、細胞治療服務外，還期望增加個體細胞保健與活化幹細胞，並以細胞治療技術為客戶實現預防、保存與治療的健康服務。

#細胞療法 #治療 #尖端醫 # 2019新型冠狀病毒肺炎

尖端醫、北醫　合攻退化性關節炎商機

Tue, 14 Jan 2020 00:00:00 GMT

細胞治療掀起風潮，尖端醫(4186)繼衛福部核可GTP實驗室與花蓮慈濟成為細胞因子誘導殺手細胞(CIK)首個進入臨床治療組合後，再添新案。

（優活健康網記者張桂榕／綜合報導）細胞治療掀起風潮，在特管辦法上路1年後，有超過百件申請案尚在審查中，業經衛福部GTP訪查核可的細胞製備場所仍處供不應求的榮景。尖端醫(4186)繼8月拚出全台第三家經衛福部核可的GTP實驗室並與花蓮慈濟成為細胞因子誘導殺手細胞(CIK)首個進入臨床治療組合後，再添新案。

尖端醫與臺北醫學大學附設醫院復健科依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱《特管辦法》），向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫送件，將為350萬名退化性關節炎患者，帶來人工關節置換之外的新選擇。

國人每6.5人就有一人膝關節退化
衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15%，換算全台約350萬人，等於每6.5人就有一人。健保署更統計，2017年膝部關節炎就醫83.7萬人，較2016年就增加近5萬人，而全台執行全膝關節置換約2萬7千件，其中以70歲以上占58%最多，而年輕人因運動傷害、外傷等因素造成關節提早退化，造成膝關節置換有年輕化趨勢。

北醫附醫復健科康峻宏主任表示，罹患退化性膝關節炎者年齡以 45 歲以上居多。女性病人比男性又多了一倍，過往，就算醫師建議進行人工關節置換手術，也有民眾因種種因素不願接受，因而嚴重影響生活品質；在特管辦法開放後，運用自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損成為可能選項，也將成為醫病間共同的期待。

初期關節炎病患可及早透過細胞治療
尖端醫董事長蘇文龍表示，多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科，尖端此次與復健科合作關節炎治療，主要是因復健科有一些是初期關節炎的病患，與復健科合作，可讓更多早期關節炎病患還未達到需手術治療階段，就可以及早接受細胞治療，為病患帶來最大的治療效益與生活品質。

尖端醫（4186）合作送出的細胞治療申請案中，其中免疫細胞(CIK)應用於第四期實體癌治療已開始服務病患，另向衛福部提出的申請計畫，包括自體免疫細胞治療第一至第三期癌症，經標準治療無效，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷等適應症，將待衛福部審查核可後，可為需要的病患帶來更多新希望。

尖端醫除已通過的免疫細胞（CIK）外，也積極與醫美診所及相關通路洽談，將再推出脂肪間質幹細胞及纖維母細胞等醫美相關細胞產品，未來尖端醫將挾多種細胞產品且〝治療〞與〝保存〞並重策略下，積極結盟醫院與診所。

尖端醫布局細胞療法旺營業收入年成長22.25%
尖端醫(4186)投入細胞治療領域報喜！該公司宣布，日前與花蓮慈濟醫院分享「細胞因子誘導殺手細胞(CIK)」治療首例，另向衛福部提出的其他申請計畫，靜待審查中，這是營運轉型的第一步，如細胞保存服務、細胞代工、細胞治療等相關服務；依據公開資訊觀測站中，108年12月營收較去年同期成長86.32%，年營業收入也較107年成長22.25%，主要營收動能來自細胞相關服務，未來投入基因檢測、和拓展海外細胞市場。

細胞治療方面，待審查的案件至少100多件以上。隨著各家廠商陸續通過審查，預期經衛福部核可的GTP細胞製備場所將有供不應求的榮景。尖端醫最為市場熟知的，當屬臍帶血保存服務，而在特管辦法屆滿一年，僅有尖端醫是由細胞保存切入細胞治療，並在108年8月底取得GTP細胞製備場所核准的生技公司，這說明了尖端醫在細胞培養與品質控管能力有目共睹。

積極布局細胞治療產業的尖端醫，目前與花蓮慈濟、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，共提出七件申請案，其中花蓮慈濟醫院合作的自體免疫細胞(CIK)應用於第四期實體癌治療持續服務病患中，加上投入其他適應症的開發，這將取得產業先機，創造更多市場的合作機會。

#尖端醫 #北醫 #退化性關節炎 #細胞治療 #特管辦法

尖端醫聯手北醫附醫合攻退化性關節炎商機

Sun, 12 Jan 2020 00:00:00 GMT

細胞治療掀起風潮，在特管辦法上路1年後，有超過百件申請案尚在審查中，業經衛福部GTP訪查核可的細胞製備場所仍處供不應求的榮景。

尖端醫（4186）繼8月拚出全台第三家經衛福部核可的GTP實驗室並與花蓮慈濟成為細胞因子誘導殺手細胞（CIK）首個進入臨床治療組合後，再添新案。尖端醫與臺北醫學大學附設醫院復健科依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱《特管辦法》），向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫送件，將為350萬名退化性關節炎患者，帶來人工關節置換之外的新選擇。

衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15%，換算全台約350萬人，等於每6.5人就有一人。健保署更統計，2017年膝部關節炎就醫83.7萬人，較2016年就增加近5萬人，而全台執行全膝關節置換約2萬7千件，其中以70歲以上占58%最多，而年輕人因運動傷害、外傷等因素造成關節提早退化，造成膝關節置換有年輕化趨勢。

北醫附醫復健科康峻宏主任表示，罹患退化性膝關節炎者年齡以 45 歲以上居多。女性病人比男性又多了一倍，過往，就算醫師建議進行人工關節置換手術，也有民眾因種種因素不願接受，因而嚴重影響生活品質；在特管辦法開放後，運用自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損成為可能選項，也將成為醫病間共同的期待。

尖端醫合作送出的細胞治療申請案中，其中免疫細胞（CIK）應用於第四期實體癌治療已開始服務病患，另向衛福部提出的申請計畫，包括自體免疫細胞治療第一至第三期癌症，經標準治療無效，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷等適應症，將待衛福部審查核可後，可為需要的病患帶來更多新希望。

尖端醫除已通過的免疫細胞（CIK）外，也積極與醫美診所及相關通路洽談，將再推出脂肪間質幹細胞及纖維母細胞等醫美相關細胞產品，未來尖端醫將挾多種細胞產品且治療與保存並重策略下，積極結盟醫院與診所。

以上新聞，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

#細胞儲存 #細胞製備 #細胞療法 #退化性關節炎 #尖端醫 #北醫

尖端醫布局細胞療法　帶動12月營收年成長86.32%

Fri, 10 Jan 2020 00:00:00 GMT

尖端醫（4186）今（10）日公告，2019年12月營收3551萬元，較上月成長37.74％，較2018年同期成長86.32%；累計去年全年營收達2.05億元，較2018年同期成長22.25%，主要營收動能來自細胞相關服務，未來也將持續投入基因檢測和拓展海外細胞市場。

尖端醫同時宣布投入細胞治療領域傳出捷報，日前與花蓮慈濟醫院分享「細胞因子誘導殺手細胞(CIK)」治療首例，並向衛福部提出其他申請計畫，靜待審查中，這是營運轉型的第一步，如細胞保存服務、細胞代工、細胞治療等相關服務。

尖端醫表示，細胞治療方面，待審查的案件至少100多件以上，隨著各家廠商陸續通過審查，預期經衛福部核可的GTP細胞製備場所將有供不應求的榮景。

尖端醫指出，尖端醫最為市場熟知的，當屬臍帶血保存服務，而在特管法屆滿一年，僅有尖端醫是由細胞保存切入細胞治療，並在2019年8月底取得GTP細胞製備場所核准的生技公司，說明尖端醫在細胞培養與品質控管能力有目共睹。

展望營運，尖端醫積極布局細胞治療產業，目前與花蓮慈濟、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，共提出七件申請案，其中花蓮慈濟醫院合作的自體免疫細胞(CIK)應用於第四期實體癌治療持續服務病患中，加上投入其他適應症的開發，未來將取得產業先機，創造更多市場的合作機會。

以上新聞，轉載自 ETtoday財經 | ETtoday新聞雲，內容及版權歸該媒體所有。

#細胞治療 #細胞製備 #細胞療法 #營收 #尖端醫

慈濟、尖端醫分享細胞治療望帶動醫療觀光

Thu, 05 Dec 2019 08:04:50 GMT

科技帶動醫療技術的進步，隨著細胞特管辦法上路，在「2019台灣醫療科技展」中，花蓮慈濟醫院院長林欣榮、精準醫學中心主任李啟誠、尖端醫董事長蘇文龍及副總黃濟鴻聯合分享CIK細胞治療首例經驗，期許為臺灣癌症患者點亮希望之燈。

醫療對人的影響深遠，以往癌症患者為尋求細胞治療療法須遠赴國外，花東首家通過細胞療法核准使用的醫療機構花蓮慈濟醫院與尖端醫聯手，協助癌症患者一同面對癌症治療，讓細胞治療成為抗癌的新選擇。為此，世界幹細胞及細胞移植治療領域頂尖專家出澤真理(Mari Dezawa)教授特地來臺參與大會外，並肯定花蓮慈院與尖端醫對細胞治療臨床及研究的努力。

花蓮慈院醫院有兩位病人接受細胞療法的治療。林欣榮表示，第一例為65歲的陳姓病患是大腸癌有骨移轉的狀況，第二例是57歲邱先生直腸癌移轉至肺部，目前兩人在接受治療後，均無明顯副作用，其中第一例已完成第三次輸液，可自行走動且正常飲食，兩人療程尚未完成，用藥及復原狀況持續評估中，在這過程中，感謝尖端醫提供的無塵室與相關技術的協助，讓醫院與病患都能獲得良好協助。蘇文龍自謙表示，很高興有機會能經產業結盟與互補，讓尖端醫有機會成為抗癌的協力者，而且花蓮慈濟醫院是花東首家通過細胞療法核准使用的醫療機構，尖端醫以科技結合花蓮慈院的醫療專業，完成臺灣首例CIK細胞治療是一項殊榮，也期望藉著醫療帶動花蓮醫療觀光的動能。

李啟誠表示，花蓮慈院與尖端醫合作的，主要以抽取自身血液，在體外進行純化、訓練及細胞培養三周刺激活化，讓免疫細胞增加並且活化，就像是幫忙訓練好軍隊，再回輸功能性更強免疫細胞去對抗癌細胞。因此，細胞的品質與污染管控是必須的，所以經衛福部核可的GTP實驗室才是合法有保障的。從事細胞療法與研究二十多年的林欣榮表示，衛福部特管辦法規定嚴格，包括細胞怎麼培養、細胞的活性度與無菌等，花蓮慈濟結合尖端醫生產能力與製程優化，將好的細胞治療產品投入花蓮慈濟等醫療院所，有助於達成真正造福病患與推動醫療產業的進步。

以上新聞，節錄自工商時報，內容及版權歸該媒體所有。

#細胞治療 #誘導殺手細胞 #CIK #花蓮慈濟 #細胞治療 #抗癌

細胞治療年產值上看兆元尖端醫：台灣趁勢拚觀光醫療

Thu, 05 Dec 2019 00:32:31 GMT

《經濟日報》主辦的「生技論壇：2020生醫大趨勢」，今(4)日在台大醫院國際會議中心登場，2019年生醫產業隨著政府法規鬆綁，讓新療法、新科技都開始出現新商機，尖端生醫看好，台灣發展細胞療法，將能帶動觀光醫療，並吸引外國人來台就醫，而且細胞療法未來能夠應用在醫美、癌症等領域，預估全球每年將能有將近上兆新台幣的產值。

以上新聞，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

愛爾麗集團攜手尖端醫強強聯手跨足細胞療法

Tue, 08 Oct 2019 00:00:00 GMT

截至2019年，癌症已連續三十七年蟬聯國人十大死因之首，台灣每年新增罹癌人數超過十萬人。但是，隨著醫療科技日新月異，醫師面對癌症治療將有更多新方法，目前的醫療技術已經能從細胞或是基因著手，來治療包括實體癌、血癌甚至是神經相關疾病等，原來棘手或束手無策的病症。台灣在2018年9月公布了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，簡稱《特管辦法》，使台灣成為繼日本之後，亞洲第二個開放細胞治療的國家，細胞治療將是下個世代的醫療發展重點，再生醫療也將有重大突破。

愛爾麗集團於2019年10月7日宣布，將攜手尖端醫(4186)打造符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室及將依特管辦法開放之細胞類型與適應症合作送件，尖端醫將提供各類細胞培養服務；今愛爾麗集團董事長常如山與尖端醫董事長蘇文龍簽署合作意向書（MOU），立法委員費鴻泰、林奕華、李彥秀及台北市議員鍾小平、游淑慧等產、官、學、研界在場見證，另中國國民黨榮譽主席吳伯雄贈墨寶（捲軸）一幅以表祝賀。

打造愛爾麗集團「人生一條龍」經營模式的創辦人常如山董事長表示，旗下營業據點遍布台灣北、中、南、中國大陸等地，全亞洲也有55家直營連鎖醫療據點，並以「醫學、美容」為事業體，從嬰兒出生開始、成長保健、預防醫學、醫學美容到銀髮階段均為服務版圖，常董事長因為洞察到精準醫學與再生醫學對減輕社會醫療負擔的重要性，未來10年將全力投入細胞治療研究與臨床治療，幫助台灣與國際頂尖醫療技術同步，讓更多疾病有治癒的機會，讓更多患者及早得到更好治療。

以上新聞，轉載自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

醫美生技聯手造頂尖細胞實驗室

Mon, 07 Oct 2019 08:20:50 GMT

細胞治療可以說是現在醫界發展新趨勢，台灣在去年9月修正特管辦法之後，陸續有不少醫學中心取得許可，醫美集團也看好發展，和生技醫療公司合作，打造細胞實驗室，應用領域橫跨癌症治療、退化性疾病和醫美領域。

以上新聞，節錄自八大民生新聞，內容及版權歸該媒體所有，完整報導請詳→ 八大民生新聞。

細胞治療漸趨廣泛醫療、生技簽署合作

Mon, 07 Oct 2019 08:16:32 GMT

【民視即時新聞】台灣成為繼日本之後，亞洲第二個開放細胞治療的國家，目前細胞治療已經越來越廣泛，連鮮少露面的醫療集團創辦人常如山，今天都親自現身，宣布與生技醫藥集團合作，雙方簽署MOU並將設立實驗室。

以上內容，節錄自民視即時新聞，內容及版權歸該媒體所有，完整報導請詳→ 民視即時新聞。

台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會-業者：特管辦法送件前首重廠商、醫院配合度

Fri, 04 Oct 2019 00:00:00 GMT

今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到基亞生技、台灣尖端生醫(尖端醫)、世福細胞醫學科技等廠商，分享了各自於特管辦法的相關經驗。

尖端醫副總經理黃濟鴻則以「細胞治療-治療之外」為題，分享了尖端醫細胞療法在臺送件的經驗。

黃濟鴻首先表示醫院端的配合度非常重要，尖端通常都與醫院先簽定MOU與保密協定，經過行政審查、實質審查、價格審查等過程後，才會與醫院簽訂採購合約。

黃濟鴻指出，送件前應考量是否與院方彼此熟悉、院方的細胞治療經驗等，才能加快合作順暢度。此外，尖端也會考量醫院的病患數目選擇合作院所，「像是目前尖端醫合作的花蓮慈濟醫院，除了院方積極配合外，也考量到花蓮慈濟是東部少數的細胞治療中心，擁有匯聚所有東部病患的潛力。」黃濟鴻表示。

對於上市櫃公司，黃濟鴻表示，重訊公告與送件時間和也需互相配合。此外，在審查過程中的「價格審查」階段，審委也可能提出價格以外的問題，因此審查資料仍須充分準備。

以上新聞，節錄自環球生技月刊，內容及版權歸該媒體所有，完整報導請詳→ 環球生技月刊。

農業優質新願景打造台印合作新契機

Wed, 25 Sep 2019 00:00:00 GMT

配合「新南向政策推動計畫」，行政院農業委員會再度參加台灣形象展，將於9月26日至28日帶領5家農業優質廠商，參加在印尼泗水（Grand City Convex Exhibition Hall）舉辦的「2019年印尼台灣形象展」（TAIWAN EXPO 2019 in Indonesia）。

農委會說，針對印尼農業需求特性，本形象區將簡介台灣在優良作物生產體系包含種子種苗、生物農藥與微生物肥料、農業機械、農業設施及農業資材等農業領域，藉此機會推動台、印雙邊農業合作。參展除塑造台灣農產業優質實力印象、推廣產品知名度外，可藉此取得行銷印機會，加強台、印兩國農產業的深度鏈結。

特克斯科技股份有限公司，利用微生物菌的特性並配合微電腦精準控制，高溫發酵快速分解有機廢棄物，將其轉化為有機質肥料，落實環保理念。台灣日產化工股份有限公司以生產高效與環境友好的品質製劑，透過嚴格的品質把關與先進技術，依客戶需求量身打造產品，協助客戶快速進入市場；農業機械部分，允全機械有限公司不只是臺灣研發製造的落花生收獲機, 除了農機製造與維修，還可協助印尼農民引進有效率的花生種植生產技術以提高產量，All in One的特性獨步全球。

農委會強調，印尼為東協國家中最具經濟規模的國家，2017年農業占全國國內生產毛額（Gross Domestic Product, GDP）的14%，農業用地佔全國土地面積74.5%，熱帶栽培業產量居全球前10大，因此對農業機械設施及可提升產量之技術有高度需求；同時養殖業的發達，飼料添加物、肥料處理等皆為現階段印尼農、牧產業迫切需要的關鍵技術。

政府積極推動與印尼農業部門的合作，冀望可推動分享交流的機會，藉以串起台、印兩國間農產業連結與合作新契機，並提供印尼買家及農業生產者近距離探索之機會。農委會也說，歡迎有興趣的印尼專業買主、農業生產者及對台灣產品青睞的消費群眾，能利用9月26日至28日的展覽蒞臨參觀。

以上新聞，分享自三立新聞網，內容及版權歸該媒體所有。

衛福部「新南向醫衛合作及產業鏈發展」-緬甸醫療團/中經院/新光醫院前往尖端醫參訪

Wed, 25 Sep 2019 00:00:00 GMT

政府自2016年起推出新南向政策，並將醫衛領域視為新南向推動重點，更將「新南向醫衛合作與產業鏈結」選定為新南向五大旗艦計畫之一。衛福新南向旗艦計畫涵蓋四大重點：人才培育能量建構能力、醫衛產業鏈連結、區域市場連結，以及區域聯合防疫網絡等四大領域之合作。

嚮應政府政策「新南向醫衛合作與產業發展」，緬甸醫療團於9月25日在中央經濟研究院長官及新光醫院的陪同下，前往全台灣最具規模與專業的細胞製備公司之一 -台灣尖端先進生技醫藥(股)公司(簡稱尖端醫)參觀，在尖端醫的臨床醫學部門江淳平經理的帶領下，交流了目前台灣細胞備製與保存的頂尖專業技術與設備，並參觀尖端醫的食品安全檢驗製作單位，讓國內與國際間的醫衛合作更進一步。

尖端醫/花蓮慈濟醫院攜手東部首座細胞治療中心啟用

Mon, 09 Sep 2019 09:15:35 GMT

過去受限法規，癌末患者只能遠赴國外尋求細胞治療，國內在去(2018)年9月法規修正後，花蓮慈濟醫院8月底剛獲衛福部許可「實體癌第四期」細胞治療計畫案，本月初亦獲花蓮衛生局核可執行該項細胞治療業務，而其合作的尖端醫(4186)亦通過食藥署細胞治療GTP訪查後得提供免疫細胞製備服務，在慈濟臨床與尖端醫技術結合之下，東部第一間「細胞治療中心」今(9)日宣布啟用，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八種第四期癌症患者，將可在中心接受自體免疫細胞治療。

尖端醫董事長蘇文龍表示，已與花蓮慈濟醫院共同提出「自體骨髓間質幹細胞移植」計畫書，待核可後，花慈「細胞治療中心」將可針對退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷等細胞療法進行收案與治療，期待未來可以造福更多的病人。

尖端醫指出，公司深耕細胞保存/應用19年，在《特管辦法》開放至今，全速布局細胞治療產業版圖，更看準細胞治療未來趨勢，擁有兩座已獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室，可提供細胞生產的服務，並可滿足學、研單位細胞培養生產能量不足的問題，所以將朝著另一新動能細胞委託研究、細胞委託製造，讓尖端醫在原有的細胞治療、儲存應用業務之外，另一新方向。

花蓮慈濟醫院指出，這是花慈「細胞治療中心」邁向尖端醫療的第一步，在患者手術、化療、放射治療後的第4種治療癌症利器，需由醫師評估後，患者簽署同意書，經由通過細胞治療認可GTP訪查的尖端醫進行細胞培養，再運送回細胞治療中心執行細胞治療。

尖端醫並表示，公司與花蓮慈濟醫院9月6日同時也提出了第一至第三期實體癌經標準治療無效的「自體免疫細胞治療」案，未來還會再提出血液惡性腫瘤的治療案，再次與尖端醫合作送件，適用的癌症病患可進一步擴大，包含各類與各期程癌症病患，這些都是花慈重要的發展項目。

以上新聞，分享自 M ONEY DJ理財網，內容及版權歸該媒體所有。

東部首座細胞治療中心花慈攜尖端醫啟用

Mon, 09 Sep 2019 08:09:23 GMT

尖端醫深耕細胞保存／應用19年，在《特管辦法》開放至今，全速布局細胞治療產業版圖，更看準細胞治療未來趨勢，擁有兩座已獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室，可提供細胞生產的服務，並可滿足學、研單位細胞培養生產能量不足的問題，所以將朝著另一新動能細胞委託研究、細胞委託製造，讓尖端醫在原有的細胞治療、儲存應用業務之外，另一新方向。

林欣榮院長指出，慈濟在林院長帶領細胞治療上研究超過15年，有具備細胞治療資格的專業醫師，此次與尖端醫的攜手合作，一次申請八種癌別的治療，目前已有符合收案條件的國內、外病人諮詢相關療程。這是花蓮慈濟「細胞治療中心」邁向尖端醫療的第一步，在患者手術、化療、放射治療後的第4種治療癌症利器，需由醫師評估後，患者簽署同意書，經由通過細胞治療認可GTP訪查的「尖端醫」進行細胞培養，再運送回細胞治療中心執行細胞治療。

花慈與尖端醫9月6日同時也提出了第一至第三期實體癌經標準治療無效的「自體免疫細胞治療」案，未來還會再提出血液惡性腫瘤的治療案，再次與尖端醫合作送件，適用的癌症病患可進一步擴大，包含各類與各期程癌症病患，這些都是花蓮慈濟重要的發展項目。

以上新聞，分享自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

慈濟醫院細胞治療中心今啟用　花東癌症治療新里程碑

Mon, 09 Sep 2019 07:59:46 GMT

癌末患者治療新曙光！衛服部8月底許可通過慈濟醫院細胞治療計畫案，花蓮慈濟醫學醫院細胞治療中心今天啟用，包括八大癌症第四期癌症患者將可在花蓮接受自體免疫細胞治療，不必遠赴西部或日本治療，院方表示，目前已有16位患者申請通過細胞治療，讓東部癌症治療邁入新里程碑，衛福部醫事司長石崇良等人今也到場參加揭牌儀式共同見證。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，花蓮慈濟醫院今天成立細胞研製中心，是全台第三間醫院，也是東部第一間，衛服部已批准慈濟醫院可實行第三期、第四期癌症病人因治療無效者，可進入免疫細胞療法。

所謂，免疫細胞治療就是從病患身上抽血10cc，把免疫細胞分離出來再加上擴增，再從靜脈注入回體內，來提升病人的免疫力，進而把殘存的癌症消滅掉。林欣榮說，目前已有16位癌症病人提出申請通過細胞治療，今天公布後可與病人互動。

這些病人都是仍可自由活動末期肝癌、胰臟癌、肺癌、乳癌等患者，因有服藥抗藥性已無其他方法可治癒，就可透過免疫細胞療法來治療，讓病患在未來生活過得更有品質。包括肝癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、肝癌、乳癌腦瘤與腎臟等八種第四期癌症患者，都可提出跟院方諮詢。

林欣榮說，一般到西部醫院利用免疫細胞療法約需花費200萬元，到日本甚至需花費600萬元，但在花蓮則僅需100萬元，若是花東弱勢貧窮癌症患者只要透過社工諮詢幫忙也能接受免疫細胞治療，不需擔心費用問題。

慈濟醫院基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易博士今帶著媒體參觀造價上億元的細胞癌研製中心，並介紹從日本引進最新一台造價3000萬元的「細胞操作無菌隔離作業手套箱」，他說，無菌隔離作業手套箱常用於一些錠劑或無菌針劑的製作，但在日本已普遍被醫院接受使用在細胞治療領域，目前台灣有此設備的包括台大醫院及花蓮慈濟醫院。（突發中心李光濱／花蓮報導）

以上新聞，節錄自蘋果即時，內容及版權歸該媒體所有。

林世嘉：全球再生醫學產業併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢

Mon, 02 Sep 2019 00:00:00 GMT

「我國再生醫療產業鏈發展座談會」

衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長、財團法人台灣醫界聯盟，及國內數家再生醫療業者分享產業發展現況與趨勢，並與台灣醫界聯盟一同討論國內再生醫學的產業鏈。

台灣醫界聯盟執行長林世嘉首先為聽眾提供綜觀視角，盤點全球再生醫學產業鏈發展現況，包含細胞製備場所、設備與工具、物流及保險等衍伸服務，並對臺灣發展類半導體之再生醫療產業鏈提出建議。

林世嘉表示，當前全球再生醫學產業鏈發展趨勢有三：第一，國際大廠透過併購與投資，取得再生醫療技術及知識，例如國際大廠富士軟片(Fujifilm)，藉由併購日本組織工程公司(J-TEC)、美國Cellular Dynamics、百健(Biogen)丹麥子公司Biogen Hillerod。

第二，製造業者瞄準細胞量產製程商機，開發更高端的細胞製造、培養、保存技術，例如日立化學(Hitachi Chemical)併購PCT Cell Therapy、Apceth Biopharma，而其他像奇異醫療(GE Healthcare)、Panasonic也都已投入相關領域，開發細胞產業製程產業鏈。

最後是，全球再生醫療產業鏈正在蓬勃發展中，舉凡高規格細胞代工廠、低溫物流、數據及雲端監控等類似半導體的產業鏈逐漸在各地成形。林世嘉表示，臺灣若能借鏡於晶圓製程中的高規格品管經驗，搭配已有的醫療技術與生醫人才，進行客製化的細胞服務，再生醫學可望成為「臺灣的第二個半導體產業」。

三顧公司技術長劉恆宇表示，三顧獨特的細胞層片不須經過酵素處理，僅憑溫度改變表面蛋白性質，就能將培養完成的層片完整無缺的從培養基上取下，且在實際施用上的再生性、安全性也相當良好，能應用在心臟、食道、口腔黏膜、關節疾病修復上。現在除了日本的臨床試驗，在臺灣也和臺大醫院、義守大學附設醫院合作。

劉恆宇表示，三顧擁有全臺第一座細胞層片實驗室，且是朝符合PIC/S GMP規範所建置，也在繼與日本CellSeed合作之後，將擬與日立公司合作自動化項目，期待在未來搭上特管辦法趨勢推動更多發展。

台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)副總經理黃濟鴻表示，尖端醫自2013年起成立臍帶血保存中心，並獲得美國血庫協會(AABB)及人體細胞組織優良操作規範(GTP)認證，開始轉向幹細胞的再生醫學。

黃濟鴻指出，細胞製程和運送保存入庫保存的品質和療法息息相關，需要嚴格的把關，而尖端醫近期與花蓮慈濟醫院合作的特管辦法開放項目，即展現了尖端醫在製程和運輸上的穩定性。

不過，黃濟鴻也強調，「特管辦法更大的重點是在醫院。醫師會更了解不同的細胞療法在臨床上的意義，因此如何讓產品和臨床端緊密合作是要點。」

以上新聞，節錄自環球生技月刊，內容及版權歸該媒體所有。

花蓮慈濟、尖端醫獲衛福部全臺第4項細胞療法核定

Mon, 26 Aug 2019 06:30:25 GMT

花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)於今(26)日宣布，上週五(22)已獲衛生福利部核准其針對實體癌第四期的免疫細胞治療計畫，成為全臺第4項獲核定的細胞療法，也是東部首家細胞療法獲准使用的醫療機構。

本次核准的細胞療法，適應症涵蓋八項國人常見的癌症，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌。

此外，花蓮慈濟醫院另一細胞療法計畫「自體骨髓間質幹細胞移植」也已提交衛福部審核，若順利通過，將可適用於退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷。

尖端醫已於23日公告，向衛福部申請用於本次治療技術施行計畫的GTP實驗室，已獲衛福部函覆認可，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)，可開始執行細胞製備程序。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」，除了癌症治療和免疫疾病，還可應用在腦神經、骨科和美容上。花蓮慈濟現也成立細胞治療中心，讓有需要的民眾能更清楚的了解細胞治療的方式與優勢。

自去年9月特管辦法頒布以來，衛福部現已核定四項細胞治療技術施行計畫，前三項依通過時間順序，分別為：三軍總醫院的自體免疫細胞治療(細胞因子誘導殺手細胞，CIK)，用於經標準治療無效的血液惡性腫瘤；中國醫藥大學附設醫院自體免疫細胞治療(樹突細胞，DC)，用於實體癌第四期的8種癌症；三軍總醫院自體免疫細胞治療(CIK)，用於實體癌第四期，包括肝癌及肺癌。

以上新聞，分享自環球生技月刊，內容及版權歸該媒體所有。

花蓮慈濟醫院攜手尖端醫拚全台第三張細胞治療許可

Mon, 26 Aug 2019 06:13:13 GMT

花蓮慈濟醫院細胞治療計畫案，拚出全台第三張細胞治療許可，其合作的尖端醫（4186）亦通過GTP訪查，可開始執行免疫細胞製備。

衛福部 上周發函花蓮慈濟，核准該院申請免疫細胞針對「實體癌第四期」的細胞治療計畫，適應症將涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症。另「自體骨髓間質 幹細胞 移植」已提送計畫書給衛福部審核，未來通過後，將可適用於退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷。

尖端醫表示，向衛福部申請自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第四期」的細胞治療技術施行計畫的GTP實驗室，已獲衛福部函覆認可，符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP），可開始執行細胞製備程序。未來除了會持續著重在免疫細胞，也會陸續提供骨髓間質幹細胞及脂肪間質幹細胞等「特管辦法」規範下的細胞製備服務及持續與醫療機構合作。

尖端醫表示，在細胞保存與細胞治療領域深耕多年，在產業結盟下，將持續與各大醫療院所合作細胞治療申請案計畫，同時進行產能與製程優化，以備未來再生醫療製劑的申請，也因特管辦法的開放，另一新動能「細胞委託研究／委託製造」，也獲學研單位、醫療院所及生技公司尋求合作。

以上新聞，分享自聯合新聞網，內容及版權歸該媒體所有。

特管法年底修法細胞治療管理接軌國際

Sun, 18 Aug 2019 00:00:00 GMT

衛福部去年九月公布特管辦法，開放細胞治療，在臨床試驗和上市藥品之間，容許新療法有早期運用空間。時間將屆一年，衛福部表示年底前將再修法，加強實驗室控管，提升品質，並開放細胞保存，讓患者存起來之後自備使用或未來提供給他人異體使用。

聯合報與環球生技昨天聯合主辦「認識你的細胞經濟學論壇」，衛福部醫事司長石崇良在論壇中表示，修法後，治療前端檢測將以「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務（ＬＤＴＳ）」的管理為主，讓細胞治療品質獲得保證，目前很多國家將ＬＤＴＳ列為指引，我們直接納入管理，更往前一步。

面對最夯的自體免疫細胞治療，林口長庚免疫腫瘤卓越中心主任張文震認為，免疫治療早在一百多年前就有了，但免疫系統很複雜，科學上難進展，直到免疫藥物上市，大家才發現免疫治療用在癌症的可能性，目前台灣開放的是自體免疫細胞是安全性較高的細胞，但民眾要了解，自體免疫細胞仍屬於實驗階段。

台灣幹細胞學會理事長沈家寧指出，其實人體就是活體幹細胞庫，因為幹細胞在臍帶、皮膚、頭髮、骨髓及脂肪都有，在治療上有很大的可能性。

目前衛福部開放六項自體細胞治療，除了癌症，退化性關節炎是申請件數第二多的項目，亞東醫院骨科部主任、台灣再生醫學學會理事長張至宏指出，新英蘭醫學期刊於一九九四年即發表自體軟骨細胞植入，台灣也有相關研究，可大幅改善退化性關節炎病人的疼痛。

以上新聞，分享自聯合報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫細胞治療前進東部

Sun, 18 Aug 2019 00:00:00 GMT

攜手花蓮慈濟醫院申請相關免疫療程可望成為第三家獲準執行業者

以上新聞，分享自經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

細胞療法／軟骨缺損再生治療她變行動自如

Sun, 18 Aug 2019 00:00:00 GMT

以上新聞，分享自聯合報，內容及版權歸該媒體所有。

TFDA批准花蓮慈濟、尖端醫細胞治療四期實體癌成全臺第4項特管法通過

Sat, 17 Aug 2019 00:00:00 GMT

在下午的演講座談中受邀演講的嘉賓，包括花蓮慈濟醫院院長林欣榮、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、訊聯生物科技董事長蔡政憲、三顧生醫公司策略長王哲訓、尖端醫研發處副處長陳松遠、博晟生醫董事長陳德禮。

林欣榮將細胞療法形容為「現代醫學的第四根支柱」，除了癌症治療和免疫疾病，在腦神經、骨科和美容上也有許多應用。花蓮慈濟響應衛福部特管辦法開放，在今年1月成立細胞治療中心，期待成為能自行生產細胞、也能代工，目前也正在籌備CAR-T的相關研究技術。

以腦神經為例，臨床上花蓮慈濟透過再生治療，已累積巴金森氏症、慢性腦中風等，特別是CD34+周邊血幹細胞(PBSC)治療慢性腦中風現為特管辦法開放項目，也有兩項臨床試驗正在審查中。

而在骨科方面，林欣榮表示，脂肪間質血管因子(SVF)、SVF膠治療韌帶損傷、關節炎，骨髓間質幹細胞(BMMSC)治療退化性關節炎等項目都正在進行中；受大眾關注的醫美用途，細胞治療也在臨床改善皮膚紋理、隆乳、雄性禿改善上展現潛能。

周德陽全面性的介紹5種細胞治療原理，並說明中國附醫目前已經獲得核准自體免疫樹突細胞(ADC)治療八大癌症，包含腦癌、卵巢癌、胰腺癌等，適應症標準為血液惡性腫瘤，以及第一~三期實體癌經標準治療無效，或是實體癌第四期。

除了ADC，諸如CIK、Gamma-delta T細胞、嵌合抗原受體(CAR)T細胞/NK細胞等，也是中國附醫正在研發中的免疫細胞。近期，中國附醫也啟動細胞治療研究中心，加速其細胞治療臨床研究發展。

王哲訓以三顧在特管辦法上路後，細胞組織工程在臺發展的契機。他表示，三顧是從電子業轉型成生醫組織工程業者，其策略上是透過引入國外技術，節省開發時間，而特管辦法的開放對三顧來說更是如虎添翼。

2008年，日本開始陸續出現心臟、腎臟、耳朵等類器官的3D列印技術，但也面臨諸多困難，例如器官是否能順利融入體內環境、是否有製程材料殘留、細胞在製程中存活率及品質等，卻展現出強大的應用潛力。

而在細胞層片的產品開發上，負責支撐組織成長的細胞支架藥在處理後完整除去是一項技術課題，三顧產品CellShifter隨著溫度的變化，表面性質(例如貼合性)會改變，可以將層片完整的剝離下來。

以上新聞，分享自環球生技雜誌，內容及版權歸該媒體所有。

瞄準細胞治療商機尖端醫攜手新光醫院搶市

Sat, 27 Jul 2019 00:00:00 GMT

尖端醫(4186)與新光醫院本月簽訂MOU，將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法），向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植」、「自體免疫細胞治療」等，陸續送出細胞治療計畫。昨在南港展覽館舉辦的亞洲生技大會 (BioAsia)聯合展出個人化「精準醫療」（PRECISION MEDICINE）做法，結合「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」，加上細胞治療法規的鬆綁，為病患開啟新選擇。

尖端醫與新光醫院「首度聯展開幕記者會」，由董事長蘇文龍及院長侯勝茂主持啟動儀式。宣告邁向精準醫療的里程碑，加上全方位細胞服務新時代來臨；該院精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出，衛福部開放的自體細胞治療，本中心將結合新式檢測與新式治療，全程監控癌症治療效果，動態調整治療方案與病患並肩作戰。

啟動儀式邀請行政院中部辦公室吳宜臻執行長、新光醫院行政副院長洪子仁、台北市議員張茂楠等人到場祝賀；現場以醫療情境模擬方式展現掛號、問診、新式基因檢測診斷，新式治療、療效追蹤，並利用資訊管理平台追蹤等提供個人化治療方案。

新光醫院侯勝茂院長表示，特管辦法通過後，未來的醫療服務將導向為個人化的精準醫療服務，結合新式基因檢測、準確評估與診斷，搭配癌症用藥、化療，或採用細胞治療方式，執行精準化的醫療服務。新光醫院積極向衛福部送出細胞治療申請案，待衛福部通過後，即可提供細胞治療之醫療服務，實現精準化的醫療。

台灣是僅次日本開放細胞治療專法的國家，包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術，而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。近期，尖端醫成為該產業關注與合作對象，除專精檢驗事業，更長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合，同時擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室，可投入量產細胞治療服務的行列。

尖端醫蘇文龍董事長指出，尖端醫擁有多項細胞專利與軟硬體設施，再加上產業結盟與彼此互補，齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術。將持續與各大醫療院所合作細胞治療計畫，同時進行產能與製程優化，以備未來再生醫療製劑之申請。

目前尖端醫已與花蓮慈濟依特管辦法提出細胞治療施行計畫，並與新光醫院及各合作醫院完成約定下，預計將陸續完成各項細胞治療施行計畫之申請。

展覽期間舉辦「新光精準醫療講座」，邀請新光醫院院精準醫學中心主任賴泓誌醫師、創新育成中心主任蔡明達醫師及台灣精準醫學會李英雄教授、尖端醫黃濟鴻副總經理等進行演講，傳遞新式基因檢測及細胞治療未來趨勢。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫攜新光醫院合攻細胞治療，力推個人化精準醫療

Fri, 26 Jul 2019 00:00:00 GMT

尖端醫 (4186)與新光醫院本月簽訂 MOU ，將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)，向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植」、「自體免疫細胞治療」等，陸續送出細胞治療計畫。雙方於本次亞洲生技大會 (BioAsia)中亦聯合展出個人化「精準醫療」做法，結合「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」，加上細胞治療法規的鬆綁，為病患開啟新選擇。

尖端醫表示，公司本次與新光醫院首度進行聯展，亦正式宣告邁向精準醫療的里程碑，全方位細胞服務新時代來臨。新光醫院精準醫學中心主任賴泓誌醫師則指出，衛福部開放的自體細胞治療，本中心將結合新式檢測與新式治療，全程監控癌症治療效果，動態調整治療方案與病患並肩作戰。

尖端醫董事長蘇文龍指出，公司擁有多項細胞專利與軟硬體設施，再加上產業結盟與彼此互補，齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術。將持續與各大醫療院所合作細胞治療計畫，同時進行產能與製程優化，以備未來再生醫療製劑之申請。

新光醫院院長侯勝茂表示，特管辦法通過後，未來的醫療服務將導向為個人化的精準醫療服務，結合新式基因檢測、準確評估與診斷，搭配癌症用藥、化療，或採用細胞治療方式，執行精準化的醫療服務；已積極向衛福部送出細胞治療申請案，待衛福部通過後，即可提供細胞治療之醫療服務，實現精準化的醫療。

尖端醫指出，台灣是僅次日本開放細胞治療專法的國家，包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術，而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。近期，尖端醫成為該產業關注與合作對象，除專精檢驗事業，其更長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合，同時擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室，將可投入量產細胞治療服務的行列。

以上資料轉載至 Money DJ網站，版權歸其所有。

尖端醫攜新光醫院攻細胞治療-【經濟日報】

Thu, 18 Jul 2019 03:35:56 GMT

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫、新光醫院攜手細胞治療-【經濟日報】

Wed, 17 Jul 2019 09:27:39 GMT

細胞治療拚速度，興櫃的尖端醫（4186）繼日前自體免疫細胞治療及骨髓間質幹細胞移植送件後，再添合作對象，17日尖端醫董事長蘇文龍宣布與新光醫院侯勝茂院長依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)開放的細胞治療將合作送件，尖端醫提供各種細胞培養技術，加上新光醫院醫學中心等級醫療服務能量。
今天的合作記者會，包括新光醫院醫療副院長高尚志、行政副院長洪子仁、教育研究副院長葉建宏等人在場見證。尖端醫蘇文龍董事長會中指出，公司深耕細胞保存與細胞治療領域多年，透過產業結盟與資源整合，公司已經齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術，在生產能力與製程優化下，將好的細胞產品投入到醫院，才能推動醫療及產業的進步。

尖端醫指出，衛福部目前開放六項自體細胞治療，允由醫院向衛福部提出治療申請案，並由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP) 」的合作機構代為培養細胞。

近期，尖端醫成為該產業關注與合作對象，除是「生技中心」衍生公司，專精檢驗事業，且長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合，更同時擁有兩座符合GTP規範的實驗室，可投入細胞治療服務的行列。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫獲邀參加亞洲生技大展

Tue, 25 Jun 2019 08:47:25 GMT

展覽日期：2019/7/25(四) - 7/28(日)
展覽時間：10:00 AM ~ 6:00 PM(最後一日參觀至5:00PM)
展覽地點：台北南港展覽館1館4樓 (台北市南港區經貿二路1號1樓) 觀看地圖

【展區一】
展區：『細胞及再生醫療』
攤位號碼：M區524

尖端醫致力於免疫細胞、骨髓間質幹細胞、脂肪幹細胞、周邊血幹細胞、臍帶血幹細胞、纖維母細胞等技術研究，目前按照特管法要求，與花蓮慈濟醫院合作送件。同時，蛋白新藥 (幹細胞增生技術)，已連續獲得歐、美、日、韓、中、港、台等多國專利。尖端醫將陸續扮演各項服務整合角色，期望透過本屆國際展覽，與國際友人及世界級的代理商交流，建立更緊密的合作關係。

關於 BIO ASIA 亞洲生技大展

【展區二】
展區：『細胞及再生醫療』
攤位號碼：M區830

全球BIO生技協會與台灣生物產業發展協會宣布，將於今年7月24至28日，首度於臺北舉辦全球性的亞洲生技大會(BIO ASIA 2019) ，並與台灣每年一度的生技月合併舉行，預計吸引來自25國、約1,500生技醫療產業相關專業人士與會，成為亞洲最大的生技展覽。

因應新式基因檢測、特管辦法核准之細胞治療等新創生物科技，新光醫院精準醫學中心結合國內優勢的資通訊產業，開發「基因檢測智慧平台」、「精準醫療個案管理平台」，建立以智慧醫療串聯之大數據資料庫，為每位病人提供客製化檢測、精準治療選擇、療效評估追蹤等進階醫療服務。

今年新光醫院將首度與尖端醫聯展，開幕日以模擬情境方式，呈現創新的精準治療服務模式，展示資訊個管平台與檢測數據分析。藉由資料庫分析，不管對醫師的臨床決策、患者的疾病治療，政府衛福單位的政策制訂、台灣生技業者的發展參考，都有極大的幫助。

展出期間每天皆安排講座，邀請精準醫學中心賴泓誌主任、台灣精準醫學會李英雄教授等講師，演講精準醫學相關之主題，歡迎各位蒞臨新光醫院展位參觀。

(以上資料引用自新光醫院官網 )

起航新未來-尖端醫參展2019上海CMEF

Tue, 23 Apr 2019 00:00:00 GMT

2019春季CMEF,起航新未来

賀尖端醫獲高檢署選任為法定鑑定人，可執行毒品原物鑑驗分析

Thu, 14 Mar 2019 00:00:00 GMT

尖端醫之【毒品原物鑑定實驗室】， 可執行近100項毒品原物定性鑑定及9項毒品純質淨重定量鑑定。

受理鑑定專線: (02)26926222分機718謝先生(分機558簡先生)

尖端醫、花蓮慈濟攜手打造細胞治療中心-【經濟日報】

Fri, 04 Jan 2019 00:00:00 GMT

前排(左六)佛教慈濟慈善事業基金會醫療志業執行長林俊龍、(左七)尖端醫(4186)董事長蘇文龍雙方就符合衛福部特管法開放六大項細胞治療技術送件與GTP實驗室規劃與建置簽訂合作備忘錄。 (左四)花蓮縣衛生局局長朱家祥(左五)花蓮縣長徐榛蔚、(左八)花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮等人在場為東部觀光醫療的發展見證美好願景。

佛教慈濟醫療財團法人林俊龍執行長與尖端醫董事長蘇文龍３日上午共同就符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)送件與GTP實驗室規劃與建置簽訂合作備忘錄，雙方未來將就細胞治療中心建置與細胞治療服務合作。花蓮縣長徐榛蔚、花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮、震泰生醫執行長李冬陽、台寶生醫黃智遠董事長等人在場見證再生醫學的發展。

細胞治療是現今醫學發展趨勢，但培養治療細胞其「產能」卻不足，近期，尖端醫成為該產業關注與合作對象，尖端醫先後與具備免疫細胞技術的精準生技、樹突狀細胞的震泰生醫與骨髓間質細胞的台寶生醫結盟，並將相關技術帶進花蓮慈濟，業界預期，未來一年細胞產業間的結盟將持續展開，形成常態。本次雙方合作也將在未來以慈濟醫療技術為中心，帶入各家細胞治療技術，帶動東部生醫聚落的形成與增加花蓮生技醫療工作機會。

花蓮慈濟向為東部醫療重鎮，在慈悲為懷的使命感下，肩負著東部醫療服務的重任；此次花蓮慈濟與尖端醫雙方將打造「東部最大細胞治療中心」，並提供特管法中各項細胞治療服務，共同守護全東部國人健康。

衛福部特管法九月上路後，開放了六大項細胞治療技術，從此有需求民眾將不必遠赴美、日或他國求醫，免於回診不易、語言不通、仲介糾紛等衍生問題，且台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家，當中開放的細胞治療技術包含了癌症治療與再生醫療，各項適應症均是為了滿足現行醫療技術的不足，成為各醫療院所積極發展的領域。

第一位將乾細胞治療應用在巴金森病患者的花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，花蓮慈濟結合臨床醫療團隊及專業的研究團隊，在幹細胞培養及應用都有優秀的成果，這次的合作包含有未來將透過尖端醫的合作將震泰生醫、台寶生醫及精準生技公司治療技術引入；同時結合尖端醫的能量，成立「基因暨幹細胞研製中心」；目前更成立了細胞治療特別諮詢門診，讓有需要的民眾能更清楚的了解細胞治療的方式與優勢。

花蓮縣長徐榛蔚表示，觀光客來台，花東是必遊行程，如能同時發展觀光醫療，將有助於東部經濟的發展，也為配合慈濟「一國一中心」計畫，此次合作，將可對東部地區做出重大貢獻，也針對特管法中所涵蓋之各項細胞治療服務，來守護花東國人健康，所以無論在醫療與產業經濟，將可預見美好願景。

尖端醫蘇文龍董事長會中表示，尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年，透過產業結盟與彼此互補尖端醫齊備特管法開放的各種細胞治療項目，結合尖端醫生產能力與製程優化，將好的細胞治療產品投入花蓮慈濟與各家院所，才能真正造福病患與推動醫療與產業進步。

以上新聞，分享於經濟日報，內容及版權歸該媒體所有。

尖端醫（4186）長期耕耘食安檢驗試劑市場，獲農、畜、禽等業者肯定；今年除強力支援國內安檢，更建立全球代理商通路，進行區域產品登記，成功打進歐盟市場，並獲得越南、印度等國家委託代工。

尖端醫「一體化技術」與「AI智慧轉型」征服南亞與東協市場

毒品唾液快篩全面上路 尖端醫受惠政策紅利 三大動能推升營運成長

快篩產品放量 成為營收新引擎

檢驗量暴增六成 營運動能顯現

尖端醫（4186）展現國際化戰力 搶占國內外商機

尖端醫(4186) 積極佈局外泌體商機 國際INCI認證 引領美妝保養品新潮流

尖端醫獨家代理 美國Natera「NIPT」檢測細胞治療、外泌體研發報佳音

強化利基 尖端醫擴大耕耘細胞治療、外泌體商機

尖端醫、尖端亞細攜手 推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」

成棒投手車禍下身癱瘓 幹細胞治療後可以輔具走路

花東首例 花慈尖端醫幹細胞治退化性關節炎傳捷報

大突破！車禍半身癱 花慈攜尖端醫治脊髓損傷

癱瘓者曙光！尖端醫攜光田醫院 推幹細胞治脊髓損傷

尖端醫里程金收入認列 業績大增155.88％

光田醫院結盟尖端醫搶西部第一 用幹細胞治脊損打造專屬療程

尖端醫權利金九成入袋 未來營運增添新動能

全國唯一！自體骨髓間質幹細胞回輸 幫助脊髓損傷患者重生

利用自體骨髓間質幹細胞 治療脊髓損傷有望

招商一條龍服務協助尖端醫完成汐止新廠工廠登記 增設癌症快篩檢測試劑、萊克多巴胺快篩生產線 為民眾健康把關

尖端醫蛋白質藥物 技轉里程金落袋

尖端醫蛋白質藥物技轉 第一階段可收150萬美元

尖端醫結合新光醫院 聚焦細胞治療掀熱潮

尖端醫擴版圖 光田治脊髓損傷申請案獲准

間質幹細胞收案治療 花慈+尖端醫衝第一

尖端醫萊豬快篩片 首家通過食藥署審核

尖端醫（4186）萊克多巴胺快篩片經獲衛福部食藥署（TFDA）專家審查與產品能力測試後，獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇使用，成為國內首家通過TFDA專家審核之萊豬快篩片。

尖端醫聯手北醫附醫獲衛福部核准BM-MSC治療申請

尖端醫營收成長35.94% 細胞儲存、CDMO業績看俏

尖端醫細胞治療再傳捷報 新光醫院通過「實體癌第四期」計畫

唯一台製萊豬檢測試劑出貨升溫 尖端醫擴廠拓外銷

全球首創!牙周病快篩6分鐘知結果 最快3年內上市

搶下台灣第一！細胞治療脊髓損傷 花蓮慈濟拿下衛福部核可首案

尖端醫攜花慈 全國首件獲准幹細胞治療脊髓損傷

尖端醫攜手天福天美仕 攻大陸、東協再生醫療市場

尖端醫、花慈合作細胞治療 1至4期實體癌全包

尖端醫幹細胞治療案 准了

台灣首件 尖端醫獲准細胞移植治療退化性關節炎

尖端醫新冠快篩試劑 傳捷報

15分鐘可測出結果，通過預醫所活病毒驗證，將提交醫院合作申請臨床試驗

尖端醫新冠試劑通過病毒驗證 本月進行臨床試驗申請

再生醫療國家隊啟動 三總將打造全台最大細胞治療中心 (經濟日報)

台灣生醫冠軍隊 發表關節炎新療法 (經濟日報)

尖端醫衝刺抗癌細胞治療 攜萬芳醫院提特管申請 (經濟日報)

聯合大學農藥檢測中心啟用 可快篩和檢測農藥殘留

侯友宜率防疫廠商與AIT酈英傑會晤 盼開拓美國市場 (民眾日報)

尖端醫(4186)董事長蘇文龍12日向新北市長侯友宜，與美國在臺協會(AIT)處長酈英傑介紹防疫物資。

尖端醫攻新冠檢測試劑快篩 國家隊成軍 (經濟日報)

尖端醫攻新冠檢測試劑，快篩國家隊成軍(MoneyDJ新聞)

興櫃：加入國防醫學院預醫所、國衛院防疫行列，尖端醫(4186)攻新冠檢測試劑

安特羅、台灣尖端先進等五家廠商獲新冠快篩試劑授權(風傳媒)

國衛院新冠病毒快篩試劑尖端、安特羅等五公司完成技轉授權簽約(中時)

新冠病毒快篩 拚三個月量產

尖端醫 搶血液腫瘤商機

攜手花慈攻血液腫瘤商機 尖端醫走俏

新冠肺炎升溫！尖端醫細胞治療受關注

尖端醫、北醫 合攻退化性關節炎商機

細胞治療掀起風潮，尖端醫(4186)繼衛福部核可GTP實驗室與花蓮慈濟成為細胞因子誘導殺手細胞(CIK)首個進入臨床治療組合後，再添新案。

尖端醫聯手北醫附醫 合攻退化性關節炎商機

尖端醫布局細胞療法 帶動12月營收年成長86.32%

慈濟、尖端醫分享細胞治療 望帶動醫療觀光

細胞治療年產值上看兆元 尖端醫：台灣趁勢拚觀光醫療

愛爾麗集團攜手尖端醫 強強聯手跨足細胞療法

醫美生技聯手 造頂尖細胞實驗室

細胞治療漸趨廣泛 醫療、生技簽署合作

台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會-業者：特管辦法送件前首重廠商、醫院配合度

農業優質新願景 打造台印合作新契機

衛福部「新南向醫衛合作及產業鏈發展」-緬甸醫療團/中經院/新光醫院前往尖端醫參訪

尖端醫/花蓮慈濟醫院攜手 東部首座細胞治療中心啟用

東部首座細胞治療中心 花慈攜尖端醫啟用

慈濟醫院細胞治療中心今啟用 花東癌症治療新里程碑

林世嘉：全球再生醫學產業 併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢

「我國再生醫療產業鏈發展座談會」

花蓮慈濟、尖端醫獲衛福部全臺第4項細胞療法核定

花蓮慈濟醫院攜手尖端醫 拚全台第三張細胞治療許可

特管法年底修法 細胞治療管理接軌國際

尖端醫細胞治療 前進東部

攜手花蓮慈濟醫院 申請相關免疫療程 可望成為第三家獲準執行業者

細胞療法／軟骨缺損再生治療 她變行動自如

TFDA批准花蓮慈濟、尖端醫細胞治療四期實體癌 成全臺第4項特管法通過

毒品唾液快篩全面上路尖端醫受惠政策紅利　三大動能推升營運成長

快篩產品放量成為營收新引擎

檢驗量暴增六成營運動能顯現

尖端醫（4186）展現國際化戰力搶占國內外商機

尖端醫(4186) 積極佈局外泌體商機國際INCI認證引領美妝保養品新潮流

尖端醫獨家代理美國Natera「NIPT」檢測細胞治療、外泌體研發報佳音

強化利基尖端醫擴大耕耘細胞治療、外泌體商機

尖端醫、尖端亞細攜手推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」

成棒投手車禍下身癱瘓幹細胞治療後可以輔具走路

花東首例花慈尖端醫幹細胞治退化性關節炎傳捷報

大突破！車禍半身癱花慈攜尖端醫治脊髓損傷

癱瘓者曙光！尖端醫攜光田醫院推幹細胞治脊髓損傷

尖端醫里程金收入認列業績大增155.88％

光田醫院結盟尖端醫搶西部第一用幹細胞治脊損打造專屬療程

尖端醫權利金九成入袋未來營運增添新動能

全國唯一！自體骨髓間質幹細胞回輸　幫助脊髓損傷患者重生

利用自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷有望

招商一條龍服務協助尖端醫完成汐止新廠工廠登記增設癌症快篩檢測試劑、萊克多巴胺快篩生產線為民眾健康把關

尖端醫蛋白質藥物技轉里程金落袋

尖端醫蛋白質藥物技轉第一階段可收150萬美元

尖端醫結合新光醫院聚焦細胞治療掀熱潮

尖端醫擴版圖光田治脊髓損傷申請案獲准

間質幹細胞收案治療花慈+尖端醫衝第一

尖端醫萊豬快篩片首家通過食藥署審核

尖端醫細胞治療再傳捷報　新光醫院通過「實體癌第四期」計畫

唯一台製萊豬檢測試劑出貨升溫尖端醫擴廠拓外銷

全球首創!牙周病快篩6分鐘知結果最快3年內上市

搶下台灣第一！細胞治療脊髓損傷花蓮慈濟拿下衛福部核可首案

尖端醫攜花慈全國首件獲准幹細胞治療脊髓損傷

尖端醫攜手天福天美仕攻大陸、東協再生醫療市場

尖端醫幹細胞治療案准了

台灣首件尖端醫獲准細胞移植治療退化性關節炎

尖端醫新冠快篩試劑傳捷報

尖端醫新冠試劑通過病毒驗證本月進行臨床試驗申請

再生醫療國家隊啟動三總將打造全台最大細胞治療中心 (經濟日報)

台灣生醫冠軍隊發表關節炎新療法 (經濟日報)

尖端醫衝刺抗癌細胞治療攜萬芳醫院提特管申請 (經濟日報)

聯合大學農藥檢測中心啟用可快篩和檢測農藥殘留

侯友宜率防疫廠商與AIT酈英傑會晤盼開拓美國市場 (民眾日報)

尖端醫攻新冠檢測試劑快篩國家隊成軍 (經濟日報)

新冠病毒快篩拚三個月量產

尖端醫搶血液腫瘤商機

攜手花慈攻血液腫瘤商機尖端醫走俏

尖端醫、北醫　合攻退化性關節炎商機

尖端醫聯手北醫附醫合攻退化性關節炎商機

尖端醫布局細胞療法　帶動12月營收年成長86.32%

慈濟、尖端醫分享細胞治療望帶動醫療觀光

細胞治療年產值上看兆元尖端醫：台灣趁勢拚觀光醫療

愛爾麗集團攜手尖端醫強強聯手跨足細胞療法

醫美生技聯手造頂尖細胞實驗室

細胞治療漸趨廣泛醫療、生技簽署合作

農業優質新願景打造台印合作新契機

尖端醫/花蓮慈濟醫院攜手東部首座細胞治療中心啟用

東部首座細胞治療中心花慈攜尖端醫啟用

慈濟醫院細胞治療中心今啟用　花東癌症治療新里程碑

林世嘉：全球再生醫學產業併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢

花蓮慈濟醫院攜手尖端醫拚全台第三張細胞治療許可

特管法年底修法細胞治療管理接軌國際

尖端醫細胞治療前進東部

攜手花蓮慈濟醫院申請相關免疫療程可望成為第三家獲準執行業者

細胞療法／軟骨缺損再生治療她變行動自如

TFDA批准花蓮慈濟、尖端醫細胞治療四期實體癌成全臺第4項特管法通過

瞄準細胞治療商機尖端醫攜手新光醫院搶市

尖端醫攜新光醫院攻細胞治療-【經濟日報】