GTP实验室

GTP实验室

细胞治疗实施单位应符合GTP规格

※详见食药署公告之人体器官、组织及细胞优良操作规范(101.10.02)
依卫福部食药署规定,人类细胞治疗产品之制造方法、设施及管制措施,包括人体细胞组织提供者之筛选与检验、人体细胞组织物之采集、处理、贮存、标示、包装及配送等过程应符合「人体细胞组织优良操作规范(Good Tissue Practice, GTP)」。要获得该认证,硬体设备的保养维护、技术人员教育训练等项目都需经严格审查,更需与收受器官机构建立双向安全追踪机制与相关纪录。也就是说,GTP也就是人体细胞储存环境的国家级肯定。
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