台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.
台灣生醫冠軍隊 發表關節炎新療法 (經濟日報)
經濟日報 楊鎮州 • July 24, 2020
▲ 台微醫公司董事長梁晃千（左起）、五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰、國研院儀科中心主任楊燿州、尖端醫董事長蘇文龍、尖端醫執行長李榮宗、成功大學醫工系暨前瞻醫材中心主任葉明龍、成大醫院骨科部醫師許凱嵐於國研院儀科中心攤位合影。 楊鎮州／攝影
亞洲生技大展昨（23）日在南港展覽館二館登場，今年的展覽匯聚全球生醫產業參與，包含線上及實體展示，吸引近500家業者參與展出，呈現最先進的研發成果。國研院儀科中心也攜尖端醫、成大、成大醫院、台微醫、及五甫科技組成台灣生醫國家隊展出，發表全球首創的「智能化關節炎創新療法」，同時展現「一站式醫材加速器」成果。
▲ 國研院儀科中心主任楊燿州（左起）、台微醫公司董事長梁晃千與成功大學醫工系暨前瞻醫材中心主任葉明龍、成大醫院骨科部醫師許凱嵐討論技術的特色及未來方向。 楊鎮州／攝影
創新+個人化
精準細胞治療平台
「智能化關節炎創新療法」技術可提供第3期與第4期關節炎患者在關節置換之外的創新治療選擇，不但能有效降低關節發炎環境，同時還可以強化使細胞治療的軟骨再生效果；個人化精準治療指引搭配客製化的細胞治療模式，該團隊並將開發出「關節炎分型快篩」和「生物製劑＋細胞治療＋軟骨修復材料」產品，解決關節炎病患長期之苦。
國研院儀科中心主任楊燿州表示，儀科中心與成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司、台灣微創醫療器材（台微醫）公司、五甫科技公司共同合作科技部南科智慧產業聚落推動計畫-「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」，藉由尖端醫公司豐富的幹細胞萃取及保存經驗，台微醫公司在關節鏡手術植入器械的開發能力，五甫科技公司提供精準醫療所需的資料管理與分析系統，成功大學的基礎體外實驗、動物實驗與軟骨細胞注射式載體支架開發驗證，儀科中心的快篩檢測試製與法規認證的規範與輔導，成大醫院在智能化關節炎治療方針、臨床評估與驗證，攜手架構起此創新性的治療流程與團隊，成功開發出全球首創結合發炎控制與細胞再生的精準細胞治療平台。
台灣尖端先進生技醫藥公司（尖端醫）董事長蘇文龍表示，尖端醫是台灣第1家生物技術衍生公司，前期以進行檢驗試劑及生物醫藥品為主，接續投入細胞儲存服務，包括臍帶血、骨髓、細胞移植應用、與基因檢測等，不斷提升與強化尖端醫在細胞儲存與治療的能量，同時，衛福部在108年8月核准花蓮慈濟醫院與尖端醫的合作，成為第3家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，也因此促使尖端醫正式踏入細胞治療公司行列。
蘇文龍認為，製程跟活性是細胞製備最重要的關鍵，尖端醫有能力將產品做到最好。透過這次產學研醫跨單位合作，尖端醫更借力使力，正式宣布將在南部成立分公司，進行業務拓展。
▲「智能化關節炎創新療法」在國研院儀科中心攤位展出合作廠商產品。 楊鎮州／攝影
微創+客製化
開刀之外最佳解方
台微醫公司董事長梁晃千表示，台微醫堅持找出在臨床上未被滿足的需求。公司擅長在骨科材料的研發，利用各種生醫材料不同的特性，設計出符合臨床需求的產品；同時也注重在手術器械與植入物的設計及搭配，達到符合微創手術目的。這次配合開發的關節鏡手術植入器械，主要是希望在關節鏡的微創手術過程中，將客製化的「生物製劑＋細胞＋軟骨修復材料」產品，注射進關節腔中，利用該產品來治療關節發炎疾病。
五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰表示，細胞治療為近年新發展的癌症治療方法，然而中間的流程十分複雜，需要跨業結合，像是醫院、實驗室、以及物流等才能達成，其中如何搜集、統整各方數據相當重要。公司看好精準醫療發展，參與這次的合作，藉由數據資訊建置與分析，改善過去紙本資料不易整理缺點，可將患者的看診過診相關程序都完整紀錄便於後續追蹤，降低出錯率，讓醫療更加精準。
成大醫院骨科部醫師許凱嵐指出，「現行的治療方式是治標，只能延緩患者的不適，細胞治療則是可治本。」臨床上，膝退化性關節炎是根據關節軟骨磨損程度和症狀分為4期，在第2期和第3期的治療建議以NSAIDs非類固醇抗發炎藥物的止痛為主，到了第3期和第4期後期，則是需要置換人工關節，但是開刀手術仍具有風險，而且復健的恢復期長；關節置換最嚴重的併發症即是感染，其發生率為1.5~2%，使得再次手術的發生率達20%，所導致的死亡率在1~3%間，且顯著增加醫療成本支出，細胞療法提供了一個創新的方式，且應該是最佳解方 。
▲ 成大醫院骨科部醫師許凱嵐(左起)跟國研院儀科中心主任楊燿州、五甫科技投資人鐿鈦總裁總裁林寶彰、尖端醫董事長蘇文龍分享臨床經驗。 楊鎮州/攝影
成功大學醫工系系主任暨前瞻醫材中心主任葉明龍教授表示，細胞治療的關鍵之一是維持細胞的特性與快速增生效果。但關節軟骨退化後的缺損是屬於在充滿關節液的關節腔內軟骨的缺損，此次開發的智能水膠就是可以讓幹細胞只留在軟骨缺陷處，直接治療受損的軟骨處。「材料不是萬能，但沒有材料萬萬不能！」在這次產品開發中，成大將透過體外生物相容性驗證、小動物軟骨缺損及大動物軟骨缺損模型進行生化、組織學、功能性評估，以進入臨床試驗為初期目標。整套治療方針所衍生的軟骨修復材料更可以對生物製劑與細胞治療更具備市場優勢，成為未來精準醫療的明日之星。
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https://money.udn.com/money/story/5724/4726096
在全球高齡化加速與精準醫療需求升溫帶動下，再生醫療與生技檢測產業正邁入成長新階段。隨著政府持續推動「健康臺灣」政策，並強化公共安全與毒品防制機制，帶動相關檢測與生醫應用需求擴大，尖端醫憑藉既有技術基礎與法規優勢，正加速推進市場擴張與多元布局，營運動能備受市場關注。 在再生醫療領域，尖端醫長期深耕臍帶血幹細胞儲存與細胞治療檢測，近年進一步強化細胞應用與高階生技產品開發，並積極導入跨領域整合策略，提升產品附加價值，公司已取得國際化妝品成分命名（INCI）認證，為未來拓展醫美與功能性產品奠定基礎，隨著消費市場對高機能性保養與個人化健康需求提升，相關應用具備可觀成長空間。除再生醫療布局外，政策面亦帶來新的市場契機，如隨著毒品防制政策升級，內政部警政署推動毒品唾液快篩制度全面上路，顯著提升第一線查緝效率，並帶動後端毒品檢測以及司法鑑定需求同步成長。 業界指出，該制度將形成長期且穩定的檢測需求來源，對具備實驗室量能與法規認證的業者尤為有利。在此產業結構下，尖端醫具備衛生福利部食品藥物管理署認可的毒品檢測資格，並擁有成熟實驗室技術與檢測經驗，可望在需求擴張過程中受惠，法人分析，隨著前端快篩量體提升，後端確認檢測需求將持續增加，形成政策驅動的成長循環，有助於公司穩定擴大營收規模。 尖端醫表示營運策略方面，將持續推動製程優化、設備升級與產能擴充，以提升整體營運效率與服務量能，同時透過「技術驅動成長」策略，深化再生醫療與檢測技術研發。此外，公司亦規劃細胞外囊泡（Exosome）等前瞻技術，拓展毛囊、神經及皮膚等多元應用領域，強化長期競爭優勢。在政策支持、技術創新與需求成長三重驅動下，台灣生技產業正逐步建立國際競爭力，尖端醫透過再生醫療與毒品檢測雙軸布局，不僅強化營運結構，也提升抵禦景氣波動能力。隨著新產品逐步推出與市場版圖擴大，公司未來成長潛力可期，後續表現值得持續關注。 以上新聞，分享於 中時新聞網 ，內容及版權歸該媒體所有。
【記者黃蕙蘭/台北報導】隨著政府全面強化毒駕防制政策，國內毒品檢測市場正式進入新一波成長周期，警政署宣布自114年11月20日起，全國警察機關正式推動「毒品唾液快篩執法」制度，象徵台灣毒駕查緝邁向即時化與科技化的重要里程碑，由於新制可有效提升第一線執法效率，並補足過去新興毒品難以即時檢出的制度缺口，市場普遍看好相關檢測產業後續發展，其中深耕毒品快篩與確認檢驗領域多年的尖端醫，被視為此次政策紅利下的重要受惠者。 過去警方在毒駕查緝上，多仰賴尿液送驗程序，不僅檢測時間較長，部分新興毒品更因代謝速度快，容易出現檢測空窗。尤其近年社會高度關注的依托咪酯（Etomidate），俗稱「喪屍菸彈」，由於具有短時間作用特性，傳統檢驗流程往往難以在第一時間完成有效辨識，如今透過唾液快篩技術導入第一線執法，可在現場即時進行初步篩檢，大幅提高毒駕查獲效率，也代表後續送驗與確認檢驗案件量將同步攀升。
隨著國內食品安全意識升溫與檢測法規趨嚴，食品檢測與快速篩檢市場需求持續擴大，尖端醫（4186）近年積極深耕食安健康與毒物分析領域，在毒品證物檢驗業務帶動下，114年度營收與獲利表現同步成長，並進一步布局馬鈴薯「龍葵鹼（Solanine）」檢測與快篩技術，搶攻新興食安檢測商機。 在毒物檢測業務方面，因應警政署積極強化毒駕取締趨勢，尖端醫 114 年毒品證物檢驗收件數較 113 年顯著成長 60%，帶動相關檢測業務營收提升 15%，展現在毒品檢驗與司法鑑定市場的領導地位。 受各項核心業務成長挹注，尖端醫 114 年度整體獲利達 2,804.7萬元，每股稅後盈餘（EPS）0.31 元，高於 113 年的 2,287.5萬元與 EPS 0.25 元，顯示檢測事業已成為公司成長動能之一。 近期國內因馬鈴薯龍葵鹼與總配醣生物鹼議題引發市場高度關注，由於相關天然毒素若攝取過量，恐對人體健康造成影響，因此食品業者對於精準檢測與即時篩檢工具需求快速升高，然而，目前國內具備相關檢測量能與認證能力的機構仍相對有限，市場存在明顯技術缺口，因應市場需求，尖端醫旗下食安健康事業處將投入馬鈴薯總配醣生物鹼檢測技術開發，並同步進行標準檢測方法建置與驗證評估，希望未來能提供食品加工、餐飲與供應鏈業者更完整的食安風險管理方案。 尖端醫指出，公司長期建置完整精密分析平台，包括氣相層析質譜（GC-MS）與液相層析串聯質譜（LC-MS/MS）等設備，具備導入衛福部公告檢測方法能力，未來將針對馬鈴薯中的主要毒素α-solanine與α-chaconine進行高精準定量分析，以提升檢測準確度與可靠性，除了精密儀器分析外，公司亦同步推動快速篩檢技術開發，整合酵素免疫分析（ELISA）與免疫層析（Lateral Flow）技術，評估開發龍葵鹼快篩產品。若後續技術驗證成熟，未來可望導入食品產線、物流通路及第一線品管流程，協助業者快速辨識風險產品，縮短檢測時間並提升管理效率。 尖端醫表示，食安健康事業處目前已建立從抗體開發、試劑設計、製程優化到量產導入的完整整合能力，可快速回應新興食品安全議題並推動技術商品化，公司將持續以「精密檢驗＋快速篩檢」雙軌策略，深化食品安全檢測服務與產品布局，在全球食安法規日益嚴格與消費者健康意識提升趨勢下，高準確度、高效率且具即時性的檢測方案，將成為食品產業重要基礎工具，也有助帶動台灣檢測產業與生技應用市場持續成長。 以上新聞，分享於 ETtoday財經雲 ，內容及版權歸該媒體所有。
【記者黃蕙蘭/台北報導】 隨著全球貿易體系日益緊密，食品安全已不再僅是單一國家的民生議題，而是衡量一個國家產業出口競爭力的核心指標。在這一波「全球食安監管升級潮」中，台灣生物技術研發先驅—尖端醫（4186）憑藉著超過二十年的研發底蘊，展現出令人矚目的營運韌性與技術爆發力，主研發技術與完整產製整合能力的發揮，公司已成功突破南亞與東協市場的貿易壁壘，帶動全年營運表現穩健成長，這不僅是台灣生醫技術外銷的成功案例，更標誌著尖端醫正從「試劑供應商」轉型為「精準檢測與智慧生醫服務商」。
為強化毒品防制與道路安全管理，內政部警政署自11月20日起正式推動「毒品唾液快篩執法」，全國警察機關同步全面上路。此項新制被視為我國毒駕查緝的重要制度升級，不僅大幅提升第一線員警的即時判定能力，也同步帶動後端毒品檢驗與司法鑑定需求快速攀升。市場普遍預期，在政策推動與查緝量增加的雙重效應下，相關檢測產業將迎來新一波成長動能，其中長期深耕毒品檢測領域的尖端醫（4186）可望成為主要受益者之一。 過去毒駕取締主要仰賴尿液或血液檢測，不僅採檢程序較為繁瑣，且在時間與現場判定上存在一定限制。隨著唾液快篩技術納入執法流程，員警可於現場快速進行初步檢測，顯著提升執法效率與即時性，並降低漏判風險。尤其針對近年快速擴散的新興毒品，如依托咪酯（俗稱「喪屍菸彈」），因其代謝速度快、過往難以透過傳統檢測方式掌握，如今透過唾液檢測能有效提高查緝成功率，對整體毒品防制工作具有關鍵意義，在檢測體系方面，目前於北區取得衛生福利部食品藥物管理署認可、可執行毒品尿液確認檢驗的民間機構中，僅尖端醫具備完整受理資格。隨著新制上路後查緝件數預期增加，後端送驗需求將同步放大，使具備實驗室檢測能力的業者直接受惠，尖端醫憑藉其既有技術基礎與法規資格，將在此波需求擴張中占據有利位置。 快篩產品放量 成為營收新引擎 其次，在企業市場（B2B）方面，政策強化將促使高風險產業加速導入員工藥物濫用管理制度。包括運輸業、物流業及製造業等，基於安全與法規要求，將提高對員工定期檢測的需求。此一趨勢有助於擴大毒品檢測服務在企業端的應用場景，為尖端醫開啟新的市場成長空間。第三，在產品銷售方面，隨著唾液快篩具備明確法源依據，警政機關與教育單位將更積極採用相關檢測工具，帶動唾液快篩試劑需求快速成長。
隨著《再生醫療雙法》正式施行，台灣再生醫療產業正式進入制度化與商業化新階段，市場規模快速擴大。尖端醫（4186）積極布局細胞製備、檢測服務及外泌體研發，逐步卡位產業成長契機，在營運潛力與長期投資價值備受矚目。
台灣生技產業在再生醫學領域持續深耕，尖端醫（4186）積極投入外泌體研發，已於114年4月取得國際化粧品原料（INCI NAME：CYTORUMM）認證，展現其進軍美妝保養品市場的決心，搶攻全球外泌體商機。 全球外泌體市場與法規展望 近年來，外泌體市場話題不斷，從學研單位進展到臨床研究，同時跨足美妝保養品的應用。根據Valuates Reports數據，全球外泌體護膚市場規模在2022年已達5.7億美元，預計到2028年將增長至17.6億美元，年複合增長率高達18.1%。而Global Market Insights報告則預測，全球外泌體市場整體規模將從2023年的3.2億美元，預計至2032年突破32億美元，年複合成長率達29.9%。其中，亞洲地區在外泌體保養品應用方面成長最快。 取得國際INCI認證 全面升級保養體驗 據衛福部2024年健康趨勢報告，台灣抗衰保健品市場規模已突破70億元。尖端醫（4186）研發的外泌體生長因子原料，在今年4月初已正式通過國際化妝品原料命名（INCI）認證，品質與技術實力獲得國際肯定，也為未來拓展跨國市場奠定關鍵基礎。 蘇文龍董事長表示，公司在今年第二季主動提出生產製程與流程優化．同時增添生產設備，加速產能提升，並積極研發外泌體生長因子等產品，如，日曜肌泌_嫩白水私密凝膠、人工淚液、毛囊專屬養髮精萃等，將於申請通過後陸續上市。未來研發團隊將更著力於外泌體生長因子2.0靶向技術，其研究方向聚焦毛囊、心肌細胞、皮膚、骨骼等常見需求，再創醫學新篇章。 目前尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體作為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列、「蕾蕎莉REJOLI」護膚系列，攜手合作夥伴共同研發創新產品，如詩特甯奇姬修護系列、詩特甯賦活精華、蕾蕎莉養髮精萃、蕾蕎莉日朗香皂等，全面升級保養體驗。
尖端醫(4186)營收動能來自細胞儲存、CDMO服務等，其中攜手合作的醫療院所，沙鹿光田綜合醫院以「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓，成功讓原已癱瘓的患者逐步改善，肢體力量明顯進步。 看好台灣預防醫學的尖端醫，獨家代理美國Natera第二代非侵入性產前染色體檢查，能檢測出更為精準的胎兒染色體，常見非整倍體或常見微小片段缺失，將有助於推波業績的成長。 尖端醫董事長蘇文龍表示，依衛福部公告之特管法，在基因檢測項目，引進第二代非侵入性產前染色體檢查，在美國市佔率第一，全球已超過300萬位以上孕婦選用。 美國Natera實驗室技術，可分辨胎兒(胎盤)與孕婦的游離DNA，美國婦產科醫學會(ACOG)在226公報中，提到唯一可透過SNP-Base NIPT技術，檢測雙胞胎同卵、異卵資訊的實驗室；美國醫學遺傳暨基因體學會(ACMG)在2023年公告，唯一建議，可使用SNP-Base NIPT技術，檢測胎兒在迪喬治症候群風險。 董事長蘇文龍表示，細胞治療需求，隨著全台醫療機構的合作，帶動間質幹細胞較去年同期成長；從幹細胞到外泌體，再生醫學研究掀熱潮，尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，提供每位客戶在不同生命階段，擁有更多元的服務。 他指出，規劃中外泌體的發展，包括外泌體開發、設計代工、保健食品、醫療器材等不同產業不同通路的組合商機。 原文網址：https://reurl.cc/EgVEba
尖端醫（4186）投入外泌體研發商機，加上細胞治療取得重大進展，以間質幹細胞治療脊髓損傷，獲准收案條件放寬等，增添業績推升力道，10月營收0.36億元，年增43.42％，前十月業績年成長14.54％。 尖端醫董事長蘇文龍表示，公司創立以來，以細胞應用為主軸，在細胞儲存、間質幹細胞治療等領域，擁有再生醫學研發實力的公司；接下來，看好外泌體的發展潛力，引進合作夥伴與延攬專業人才，將推出外泌體的美妝保養品，還有生醫保健的行列。 尖端醫耕耘再生醫療，從新生兒、成人細胞保存，加上細胞治療、委託開發暨製造服務，朝細胞多角化集團經營模式。 蘇文龍指出，關於外泌體研發，尖端醫已送審國際化妝品原料（INCI NAME：EXOBOOST），待取得相關認證，將布局國際保養品市場；國內市場布局也運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，用以服務尖端醫客戶。 此外，尖端醫與光田綜合醫院攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷申請案，再突破，收案條件放寬，原ASIA脊髓損傷程度從A級放寬至B級，年齡下調至18-80歲等標準，可以受惠的病友更廣。 蘇文龍強調，尖端醫除取得台灣第一件間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，也是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司。在既有技術基礎上，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等服務的合作醫院有林口長庚醫院、台中榮民總醫院、光田綜合醫院、彰濱秀傳、大林慈濟、員郭醫院、台中慈濟、花蓮慈濟、北醫附醫等多家醫療院所。 2024.11.21 13:13 工商時報 彭暄貽 (https://www.ctee.com.tw/news/20241121701000-430504)
尖端醫（4186)宣布與新成立的尖端亞細生技股份有限公司簽訂「生技醫療合作聯盟合約」，合力推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」項目。雙方將透過實驗室及細胞SOP建置、顧問服務等，導入「創新生技醫療整合服務」，深耕發展大健康醫療產業。 尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室之SOP、製程、GTP／GMP實驗室QA／QC之整廠輸出服務；尖端亞細則負責大中華區與亞太地區市場，開發投資方與合作方的業務案源，並尋求生技合作整合服務。 尖端亞細為雲豹能源科技創辦人張建偉投資的醫療生技企業，經營項目將橫跨高端醫療會所的建置、AI技術導入細胞實驗室、再生醫學與預防醫學、診所與連鎖藥局的商業整合、移工友善醫療照護等。 蘇文龍認為，尖端醫優勢在於23年細胞領域的經驗，具有實驗室國際認證能力、保存庫GTP認證、細胞治療GTP認證等，是為台灣目前唯一擁有細胞儲存、細胞治療、檢驗試劑全方位的生技公司。本次與尖端亞細的合作將是台灣首家整合醫療生技上下游產業鍊的跨域複合經營模式。 張建偉致詞時指出，尖端亞細將在台灣結合生技、診所、藥局、國際醫療會所及通路，從再生醫學與預防醫學的角度出發，以南京復興禾玥醫學診所為服務據點，率先打造第一家高端醫療服務會所。 另，於新竹、台中等地洽談相關場域，擴大服務產能，也開放共同經營的模式，導入更多的客戶服務需求，將結合飯店、餐旅、藝術娛樂等產業，提供國際且全方位的多元醫療服務，打造全台第一頂級醫療服務品牌。 以上新聞，分享於 工商時報 ，內容及版權歸該媒體所有。