台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.
台灣生醫冠軍隊 發表關節炎新療法 (經濟日報)
經濟日報 楊鎮州 • 2020 Jul 24
▲ 台微醫公司董事長梁晃千（左起）、五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰、國研院儀科中心主任楊燿州、尖端醫董事長蘇文龍、尖端醫執行長李榮宗、成功大學醫工系暨前瞻醫材中心主任葉明龍、成大醫院骨科部醫師許凱嵐於國研院儀科中心攤位合影。 楊鎮州／攝影
亞洲生技大展昨（23）日在南港展覽館二館登場，今年的展覽匯聚全球生醫產業參與，包含線上及實體展示，吸引近500家業者參與展出，呈現最先進的研發成果。國研院儀科中心也攜尖端醫、成大、成大醫院、台微醫、及五甫科技組成台灣生醫國家隊展出，發表全球首創的「智能化關節炎創新療法」，同時展現「一站式醫材加速器」成果。
▲ 國研院儀科中心主任楊燿州（左起）、台微醫公司董事長梁晃千與成功大學醫工系暨前瞻醫材中心主任葉明龍、成大醫院骨科部醫師許凱嵐討論技術的特色及未來方向。 楊鎮州／攝影
創新+個人化
精準細胞治療平台
「智能化關節炎創新療法」技術可提供第3期與第4期關節炎患者在關節置換之外的創新治療選擇，不但能有效降低關節發炎環境，同時還可以強化使細胞治療的軟骨再生效果；個人化精準治療指引搭配客製化的細胞治療模式，該團隊並將開發出「關節炎分型快篩」和「生物製劑＋細胞治療＋軟骨修復材料」產品，解決關節炎病患長期之苦。
國研院儀科中心主任楊燿州表示，儀科中心與成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司、台灣微創醫療器材（台微醫）公司、五甫科技公司共同合作科技部南科智慧產業聚落推動計畫-「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」，藉由尖端醫公司豐富的幹細胞萃取及保存經驗，台微醫公司在關節鏡手術植入器械的開發能力，五甫科技公司提供精準醫療所需的資料管理與分析系統，成功大學的基礎體外實驗、動物實驗與軟骨細胞注射式載體支架開發驗證，儀科中心的快篩檢測試製與法規認證的規範與輔導，成大醫院在智能化關節炎治療方針、臨床評估與驗證，攜手架構起此創新性的治療流程與團隊，成功開發出全球首創結合發炎控制與細胞再生的精準細胞治療平台。
台灣尖端先進生技醫藥公司（尖端醫）董事長蘇文龍表示，尖端醫是台灣第1家生物技術衍生公司，前期以進行檢驗試劑及生物醫藥品為主，接續投入細胞儲存服務，包括臍帶血、骨髓、細胞移植應用、與基因檢測等，不斷提升與強化尖端醫在細胞儲存與治療的能量，同時，衛福部在108年8月核准花蓮慈濟醫院與尖端醫的合作，成為第3家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，也因此促使尖端醫正式踏入細胞治療公司行列。
蘇文龍認為，製程跟活性是細胞製備最重要的關鍵，尖端醫有能力將產品做到最好。透過這次產學研醫跨單位合作，尖端醫更借力使力，正式宣布將在南部成立分公司，進行業務拓展。
▲「智能化關節炎創新療法」在國研院儀科中心攤位展出合作廠商產品。 楊鎮州／攝影
微創+客製化
開刀之外最佳解方
台微醫公司董事長梁晃千表示，台微醫堅持找出在臨床上未被滿足的需求。公司擅長在骨科材料的研發，利用各種生醫材料不同的特性，設計出符合臨床需求的產品；同時也注重在手術器械與植入物的設計及搭配，達到符合微創手術目的。這次配合開發的關節鏡手術植入器械，主要是希望在關節鏡的微創手術過程中，將客製化的「生物製劑＋細胞＋軟骨修復材料」產品，注射進關節腔中，利用該產品來治療關節發炎疾病。
五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰表示，細胞治療為近年新發展的癌症治療方法，然而中間的流程十分複雜，需要跨業結合，像是醫院、實驗室、以及物流等才能達成，其中如何搜集、統整各方數據相當重要。公司看好精準醫療發展，參與這次的合作，藉由數據資訊建置與分析，改善過去紙本資料不易整理缺點，可將患者的看診過診相關程序都完整紀錄便於後續追蹤，降低出錯率，讓醫療更加精準。
成大醫院骨科部醫師許凱嵐指出，「現行的治療方式是治標，只能延緩患者的不適，細胞治療則是可治本。」臨床上，膝退化性關節炎是根據關節軟骨磨損程度和症狀分為4期，在第2期和第3期的治療建議以NSAIDs非類固醇抗發炎藥物的止痛為主，到了第3期和第4期後期，則是需要置換人工關節，但是開刀手術仍具有風險，而且復健的恢復期長；關節置換最嚴重的併發症即是感染，其發生率為1.5~2%，使得再次手術的發生率達20%，所導致的死亡率在1~3%間，且顯著增加醫療成本支出，細胞療法提供了一個創新的方式，且應該是最佳解方 。
▲ 成大醫院骨科部醫師許凱嵐(左起)跟國研院儀科中心主任楊燿州、五甫科技投資人鐿鈦總裁總裁林寶彰、尖端醫董事長蘇文龍分享臨床經驗。 楊鎮州/攝影
成功大學醫工系系主任暨前瞻醫材中心主任葉明龍教授表示，細胞治療的關鍵之一是維持細胞的特性與快速增生效果。但關節軟骨退化後的缺損是屬於在充滿關節液的關節腔內軟骨的缺損，此次開發的智能水膠就是可以讓幹細胞只留在軟骨缺陷處，直接治療受損的軟骨處。「材料不是萬能，但沒有材料萬萬不能！」在這次產品開發中，成大將透過體外生物相容性驗證、小動物軟骨缺損及大動物軟骨缺損模型進行生化、組織學、功能性評估，以進入臨床試驗為初期目標。整套治療方針所衍生的軟骨修復材料更可以對生物製劑與細胞治療更具備市場優勢，成為未來精準醫療的明日之星。
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https://money.udn.com/money/story/5724/4726096
尖端醫(4186)營收動能來自細胞儲存、CDMO服務等，其中攜手合作的醫療院所，沙鹿光田綜合醫院以「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓，成功讓原已癱瘓的患者逐步改善，肢體力量明顯進步。 看好台灣預防醫學的尖端醫，獨家代理美國Natera第二代非侵入性產前染色體檢查，能檢測出更為精準的胎兒染色體，常見非整倍體或常見微小片段缺失，將有助於推波業績的成長。 尖端醫董事長蘇文龍表示，依衛福部公告之特管法，在基因檢測項目，引進第二代非侵入性產前染色體檢查，在美國市佔率第一，全球已超過300萬位以上孕婦選用。 美國Natera實驗室技術，可分辨胎兒(胎盤)與孕婦的游離DNA，美國婦產科醫學會(ACOG)在226公報中，提到唯一可透過SNP-Base NIPT技術，檢測雙胞胎同卵、異卵資訊的實驗室；美國醫學遺傳暨基因體學會(ACMG)在2023年公告，唯一建議，可使用SNP-Base NIPT技術，檢測胎兒在迪喬治症候群風險。 董事長蘇文龍表示，細胞治療需求，隨著全台醫療機構的合作，帶動間質幹細胞較去年同期成長；從幹細胞到外泌體，再生醫學研究掀熱潮，尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，提供每位客戶在不同生命階段，擁有更多元的服務。 他指出，規劃中外泌體的發展，包括外泌體開發、設計代工、保健食品、醫療器材等不同產業不同通路的組合商機。 原文網址：https://reurl.cc/EgVEba
尖端醫（4186）投入外泌體研發商機，加上細胞治療取得重大進展，以間質幹細胞治療脊髓損傷，獲准收案條件放寬等，增添業績推升力道，10月營收0.36億元，年增43.42％，前十月業績年成長14.54％。 尖端醫董事長蘇文龍表示，公司創立以來，以細胞應用為主軸，在細胞儲存、間質幹細胞治療等領域，擁有再生醫學研發實力的公司；接下來，看好外泌體的發展潛力，引進合作夥伴與延攬專業人才，將推出外泌體的美妝保養品，還有生醫保健的行列。 尖端醫耕耘再生醫療，從新生兒、成人細胞保存，加上細胞治療、委託開發暨製造服務，朝細胞多角化集團經營模式。 蘇文龍指出，關於外泌體研發，尖端醫已送審國際化妝品原料（INCI NAME：EXOBOOST），待取得相關認證，將布局國際保養品市場；國內市場布局也運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，用以服務尖端醫客戶。 此外，尖端醫與光田綜合醫院攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷申請案，再突破，收案條件放寬，原ASIA脊髓損傷程度從A級放寬至B級，年齡下調至18-80歲等標準，可以受惠的病友更廣。 蘇文龍強調，尖端醫除取得台灣第一件間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，也是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司。在既有技術基礎上，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等服務的合作醫院有林口長庚醫院、台中榮民總醫院、光田綜合醫院、彰濱秀傳、大林慈濟、員郭醫院、台中慈濟、花蓮慈濟、北醫附醫等多家醫療院所。 2024.11.21 13:13 工商時報 彭暄貽 (https://www.ctee.com.tw/news/20241121701000-430504)
尖端醫（4186)宣布與新成立的尖端亞細生技股份有限公司簽訂「生技醫療合作聯盟合約」，合力推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」項目。雙方將透過實驗室及細胞SOP建置、顧問服務等，導入「創新生技醫療整合服務」，深耕發展大健康醫療產業。 尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室之SOP、製程、GTP／GMP實驗室QA／QC之整廠輸出服務；尖端亞細則負責大中華區與亞太地區市場，開發投資方與合作方的業務案源，並尋求生技合作整合服務。 尖端亞細為雲豹能源科技創辦人張建偉投資的醫療生技企業，經營項目將橫跨高端醫療會所的建置、AI技術導入細胞實驗室、再生醫學與預防醫學、診所與連鎖藥局的商業整合、移工友善醫療照護等。 蘇文龍認為，尖端醫優勢在於23年細胞領域的經驗，具有實驗室國際認證能力、保存庫GTP認證、細胞治療GTP認證等，是為台灣目前唯一擁有細胞儲存、細胞治療、檢驗試劑全方位的生技公司。本次與尖端亞細的合作將是台灣首家整合醫療生技上下游產業鍊的跨域複合經營模式。 張建偉致詞時指出，尖端亞細將在台灣結合生技、診所、藥局、國際醫療會所及通路，從再生醫學與預防醫學的角度出發，以南京復興禾玥醫學診所為服務據點，率先打造第一家高端醫療服務會所。 另，於新竹、台中等地洽談相關場域，擴大服務產能，也開放共同經營的模式，導入更多的客戶服務需求，將結合飯店、餐旅、藝術娛樂等產業，提供國際且全方位的多元醫療服務，打造全台第一頂級醫療服務品牌。 以上新聞，分享於 工商時報 ，內容及版權歸該媒體所有。
記者陳金龍／台中報導 21歲熱愛棒球的覃頎恩從少棒、青少棒、青棒，一路打進全國成棒甲組春季聯賽，擔任投手的他有著「下一個牧田和久」美譽，卻因車禍造成下身癱瘓，人生陷入黑白，歷經光田綜合醫院與尖端醫運用幹細胞治療8個月，已可自行運用輔具穩健走路，渴望重溫運動夢。
花蓮慈濟醫院、尖端醫 （4186） 獲准「自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」傳捷報，讓69歲葉女士，用自己間質幹細胞，在不動手術的情況下，左膝疼痛，獲得大幅度改善。 「爬樓梯膝蓋卡卡的，而且走久，就會痛。」69歲的葉女士，膝蓋疼痛多年，去年經花蓮慈濟醫院總顧問暨骨科醫師李宏滿教授使用自體骨髓間質幹細胞治療她的退化性膝關節炎，半年後膝蓋就不痛了；葉女士開心分享「很滿意！我都忘記膝蓋痛這件事了，生活也都回歸正常，不會再覺得膝蓋不舒服。」
拿著助行器，緩緩一步步往前走，他是衛福部核准，自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷的第一例個案簡先生，個案在ASIA脊髓損傷程度為A級（下肢全癱及肛門無感覺）等標準，短短6個月，將「感覺」找回來了，也能以助行器或輔具站起。 見證這分感動故事的有花蓮縣長徐榛蔚、衛生局長朱家祥、花蓮慈院林欣榮院長、尖端醫(4186)董事長蘇文龍、國際醫療與細胞治療中心主任李啟誠、神經醫學科學中心主任邱琮朗、神經外科主任蔡昇宗等人。 依中華民國脊髓損傷者聯合會統計，台灣脊髓損傷人數平均年齡約在27歲，使用輪椅的病友達92%，過去在臨床，受傷超過半年的病友，單靠復健得到的進展非常有限，這也是花蓮慈濟醫院攜手尖端醫積極發展再生醫學，通過衛福部特管法以間質幹細胞治療脊髓損傷的原因。
尖端醫（4186）宣布開啟自體骨髓間質幹細胞治脊髓損傷新里程；攜手光田綜合醫院推動幹細胞治脊髓損傷，11日以「超人再起～間質幹胞治療脊髓損傷」為主題，進行案例分享。 尖端醫為全國首家骨髓間質幹細胞製備場所；在幹細胞儲存銀行中，核准項目、核准件數及合作醫院都領先同業。光田醫院去年獲衛福部特管法計畫核准後，向產、官、學界展示細胞治療案例。 光田綜合醫院院長陳子勇表示，以往脊髓損傷患者多需終身倚靠輪椅行動，過去在臨床上，受傷超過半年的脊髓損傷病友，單靠復健得到的進展是非常有限，這也是光田醫院積極發展再生醫學，並與尖端醫的合作，通過衛福部特管法以間質幹細胞治療脊髓損傷的原因。 尖端醫董事長蘇文龍指出，再生醫療應用範圍十分廣泛，脊髓損傷只是其中的一環，「間質幹細胞有修復受傷組織的特性，目前除脊髓損傷外，也被用來治療退化性關節炎、免疫系統疾病等等，可說是一項劃時代的醫療技術。 陳子勇解說，患者從完全無知覺到漸漸有感，是透過骨髓中含有間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，有機會使斷裂的神經傳導恢復，就治療方式，是由病患體內抽取骨髓後，至尖端醫細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式，打回患者體內，讓癱瘓者原本的脊髓慢慢再生長。 以上新聞，分享於 工商時報 ，內容及版權歸該媒體所有。
疫情翻轉生醫熱度，加上再生醫療三法，帶動細胞治療進入新紀元，尖端醫（4186）營運報喜，4月營收較去年同期成長155.88％，主要來自和迅生命科學技轉簽約金收入認列。 擁有免疫細胞治療與幹細胞治療兩大核心技術平台的尖端醫，在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。 根據雙方依約，已收到和迅生命科學支付第一階段簽約金150萬美元，於4月認列營收，若新藥開發進度順利，完成第2～4階段將可收取權利金2,400萬美元；若和迅生命科學在第2～4階段開發期間，讓渡或授權第三人時，尖端醫可收取不同比率分潤權利金，若新藥查驗登記審核上市後，尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3％之十年權利金。 搶下「台灣第一件」間質幹細胞治療脊髓損傷申請案的尖端醫，是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的「幹細胞」儲存公司。 此外，尖端醫與台中慈濟醫院、光田綜合醫院合作之骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，已獲衛福部核准，將為尖端醫添營運新動能。 尖端醫董事長蘇文龍談到特管辦法，在幹細胞儲存銀行中，核准項目、核准件數及合作醫院都領先同業，更獲衛福部核准通過8案，尖端醫在細胞培養技術與管控能力是有目共睹。 受惠於政府特管辦法的政策，尖端醫提供多元細胞治療，包括自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第1～4期、自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等，已開始合作的醫院有花蓮慈濟醫院、新光醫院、臺北醫學大學附設醫院、光田綜合醫院、台中慈濟醫院，其餘仍待衛福部核准。
脊髓損傷病患透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院與尖端醫(4186)攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷，1月19日光田綜合醫院總院長王乃弘、沙鹿院區院長陳子勇與尖端醫董事長蘇文龍啟動細胞列車，以尖端醫細胞培養技術，加上光田綜合醫院在幹細胞治療的領先研究，共同為脊髓損傷打造精準療程。 光田綜合醫院成為全國第三家通過可將細胞治療用於脊髓損傷的醫院。陳子勇院長表示，以往脊髓損傷患者多需終身倚靠輪椅行動，如今隨著再生醫學的進步，間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，此類病患在接受細胞治療後，有機會改善症狀。
尖端醫技術移轉和迅生命科學第1階段90%簽約金已入袋，計135萬美元（約合新台幣3,800萬元），將待專利及商標移轉後，可全數收足第一階段里程金；若日後順利完成臨床試驗，將對尖端醫財務、業務呈正向影響。 尖端醫(4186)受惠TAT-HOXB4蛋白藥物技術移轉和迅生命科學，若後續開發順利，未來階段總里程金更上看2,400萬美元，以及尚無法估算之產品上市10年分潤金，將為未來營運增添新動能。 尖端醫董事長蘇文龍表示，依雙方簽訂，下個里程金在專利及商標移轉之各國官方收件且經代理事務所通知後，可取得15萬美元，若日後完成第1～2期臨床試驗，即可先行取得200萬美元，另臨床第3期完成後，再注入700萬美元。 法人表示，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大下，對於該藥物未來癌症輔助治療是指日可待。 尖端醫鎖定免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，隨著CDMO業務穩定成長，從食安檢測、毒品檢驗、幹細胞儲存與細胞治療等領域帶進穩定現金流。 近年在衛福部「特管辦法」法規開放下，尖端醫在既有技術基礎上，已獲得衛福部核准通過七案，包括自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第1～4期、自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等，已開始合作的醫院有花蓮慈濟醫院、新光醫院、光田綜合醫院、臺北醫學大學附設醫院，其餘仍待衛福部核准。 除了專注本業發展，尖端醫依循特管辦法提供合作醫療院所全方位服務，包括「特管送件、教育訓練、專人服務、專人傳送及專業製備」等五大服務優勢，規劃未來海外發展將以東南亞為主、大陸為輔進行細胞整廠輸出，提供實驗室建置、軟硬體協助等服務。 以上新聞，分享於 經濟日報 ，內容及版權歸該媒體所有。