台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.
招商一條龍服務協助尖端醫完成汐止新廠工廠登記 增設癌症快篩檢測試劑、萊克多巴胺快篩生產線 為民眾健康把關
新北市政府經濟發展局 • November 8, 2021
【新北市訊】新北市政府透過招商一條龍服務專案，協助台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(簡稱尖端醫)，加速汐止新廠設置的相關前置作業及工廠登記行政流程，加速尖端醫推動癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線的增設，讓癌症發生與食安事件可以及早發現及早預防，為民眾的健康在癌症發現前期就進行追蹤與把關。
尖端醫是經濟部成立財團法人生物技術開發中心技術移轉成立的第一家生技公司，在檢驗試劑研發與量產已超過35年的經驗，為國內生技產業的重要典範，108年12月尖端醫納入新北市政府招商一條龍專案，斥資新臺幣近億元在汐止投資設立醫療器材製造及相關檢驗試劑，包含癌症快篩檢測試劑、食安萊克多巴胺快篩量產工廠，並於去(109)年6月起，加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫的行列，整合專精領域量能，也將增設新冠病毒快篩試劑生產線。
透過招商一條龍專案，市府積極協助尖端醫加速汐止廠室內裝修申請及設廠相關前置作業，並藉由跨機關協調合作，有效推動行政審查程序，使尖端醫如期在109年底前完成汐止新廠的工廠登記，依既定期程推動相關申請及認證等作業，並於今年順利陸續啟動ISO13485：2016認證(醫療器材品質管理系統標準)、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業。
自去(109)年起，受新型冠狀病毒造成COVID-19疫情蔓延，本國面對疫情具備高度警覺性及傳染病防疫經驗，更因應疫情爆發研擬整備應變策略，新北市政府也全面落實新冠肺炎防疫的超前部署，包含提出探病時間及人數限縮、陸續擴充本市防疫旅館能量等應變措施，同時，拚防疫也拚經濟，戮力協助廠商投資的各項作業程序，更在財政部統計109年度六都民間參與公共建設投資金額更以黑馬之姿奪得第一。
經發局表示，適逢疫情期間，市府積極落實防疫的同時，也與新北企業攜手，積極推動防疫物資的工廠設立，透過招商一條龍團隊，除了幫助尖端醫順利取得工廠登記外，亦協助鴻海集團於土城設立醫用口罩生產線，以及協助福德窯業於鶯歌的新廠房，順利成立口罩生產部門(口罩國家隊58號)。市府非常重視每一件投資新北市的案件，未來亦將不遺餘力地給予協助，拚防疫也拚招商，歡迎各方企業踴躍投資新北。
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【記者黃蕙蘭/台北報導】 隨著全球貿易體系日益緊密，食品安全已不再僅是單一國家的民生議題，而是衡量一個國家產業出口競爭力的核心指標。在這一波「全球食安監管升級潮」中，台灣生物技術研發先驅—尖端醫（4186）憑藉著超過二十年的研發底蘊，展現出令人矚目的營運韌性與技術爆發力，主研發技術與完整產製整合能力的發揮，公司已成功突破南亞與東協市場的貿易壁壘，帶動全年營運表現穩健成長，這不僅是台灣生醫技術外銷的成功案例，更標誌著尖端醫正從「試劑供應商」轉型為「精準檢測與智慧生醫服務商」。
為強化毒品防制與道路安全管理，內政部警政署自11月20日起正式推動「毒品唾液快篩執法」，全國警察機關同步全面上路。此項新制被視為我國毒駕查緝的重要制度升級，不僅大幅提升第一線員警的即時判定能力，也同步帶動後端毒品檢驗與司法鑑定需求快速攀升。市場普遍預期，在政策推動與查緝量增加的雙重效應下，相關檢測產業將迎來新一波成長動能，其中長期深耕毒品檢測領域的尖端醫（4186）可望成為主要受益者之一。 過去毒駕取締主要仰賴尿液或血液檢測，不僅採檢程序較為繁瑣，且在時間與現場判定上存在一定限制。隨著唾液快篩技術納入執法流程，員警可於現場快速進行初步檢測，顯著提升執法效率與即時性，並降低漏判風險。尤其針對近年快速擴散的新興毒品，如依托咪酯（俗稱「喪屍菸彈」），因其代謝速度快、過往難以透過傳統檢測方式掌握，如今透過唾液檢測能有效提高查緝成功率，對整體毒品防制工作具有關鍵意義，在檢測體系方面，目前於北區取得衛生福利部食品藥物管理署認可、可執行毒品尿液確認檢驗的民間機構中，僅尖端醫具備完整受理資格。隨著新制上路後查緝件數預期增加，後端送驗需求將同步放大，使具備實驗室檢測能力的業者直接受惠，尖端醫憑藉其既有技術基礎與法規資格，將在此波需求擴張中占據有利位置。 快篩產品放量 成為營收新引擎 其次，在企業市場（B2B）方面，政策強化將促使高風險產業加速導入員工藥物濫用管理制度。包括運輸業、物流業及製造業等，基於安全與法規要求，將提高對員工定期檢測的需求。此一趨勢有助於擴大毒品檢測服務在企業端的應用場景，為尖端醫開啟新的市場成長空間。第三，在產品銷售方面，隨著唾液快篩具備明確法源依據，警政機關與教育單位將更積極採用相關檢測工具，帶動唾液快篩試劑需求快速成長。
隨著《再生醫療雙法》正式施行，台灣再生醫療產業正式進入制度化與商業化新階段，市場規模快速擴大。尖端醫（4186）積極布局細胞製備、檢測服務及外泌體研發，逐步卡位產業成長契機，在營運潛力與長期投資價值備受矚目。
台灣生技產業在再生醫學領域持續深耕，尖端醫（4186）積極投入外泌體研發，已於114年4月取得國際化粧品原料（INCI NAME：CYTORUMM）認證，展現其進軍美妝保養品市場的決心，搶攻全球外泌體商機。 全球外泌體市場與法規展望 近年來，外泌體市場話題不斷，從學研單位進展到臨床研究，同時跨足美妝保養品的應用。根據Valuates Reports數據，全球外泌體護膚市場規模在2022年已達5.7億美元，預計到2028年將增長至17.6億美元，年複合增長率高達18.1%。而Global Market Insights報告則預測，全球外泌體市場整體規模將從2023年的3.2億美元，預計至2032年突破32億美元，年複合成長率達29.9%。其中，亞洲地區在外泌體保養品應用方面成長最快。 取得國際INCI認證 全面升級保養體驗 據衛福部2024年健康趨勢報告，台灣抗衰保健品市場規模已突破70億元。尖端醫（4186）研發的外泌體生長因子原料，在今年4月初已正式通過國際化妝品原料命名（INCI）認證，品質與技術實力獲得國際肯定，也為未來拓展跨國市場奠定關鍵基礎。 蘇文龍董事長表示，公司在今年第二季主動提出生產製程與流程優化．同時增添生產設備，加速產能提升，並積極研發外泌體生長因子等產品，如，日曜肌泌_嫩白水私密凝膠、人工淚液、毛囊專屬養髮精萃等，將於申請通過後陸續上市。未來研發團隊將更著力於外泌體生長因子2.0靶向技術，其研究方向聚焦毛囊、心肌細胞、皮膚、骨骼等常見需求，再創醫學新篇章。 目前尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體作為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列、「蕾蕎莉REJOLI」護膚系列，攜手合作夥伴共同研發創新產品，如詩特甯奇姬修護系列、詩特甯賦活精華、蕾蕎莉養髮精萃、蕾蕎莉日朗香皂等，全面升級保養體驗。
尖端醫(4186)營收動能來自細胞儲存、CDMO服務等，其中攜手合作的醫療院所，沙鹿光田綜合醫院以「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓，成功讓原已癱瘓的患者逐步改善，肢體力量明顯進步。 看好台灣預防醫學的尖端醫，獨家代理美國Natera第二代非侵入性產前染色體檢查，能檢測出更為精準的胎兒染色體，常見非整倍體或常見微小片段缺失，將有助於推波業績的成長。 尖端醫董事長蘇文龍表示，依衛福部公告之特管法，在基因檢測項目，引進第二代非侵入性產前染色體檢查，在美國市佔率第一，全球已超過300萬位以上孕婦選用。 美國Natera實驗室技術，可分辨胎兒(胎盤)與孕婦的游離DNA，美國婦產科醫學會(ACOG)在226公報中，提到唯一可透過SNP-Base NIPT技術，檢測雙胞胎同卵、異卵資訊的實驗室；美國醫學遺傳暨基因體學會(ACMG)在2023年公告，唯一建議，可使用SNP-Base NIPT技術，檢測胎兒在迪喬治症候群風險。 董事長蘇文龍表示，細胞治療需求，隨著全台醫療機構的合作，帶動間質幹細胞較去年同期成長；從幹細胞到外泌體，再生醫學研究掀熱潮，尖端醫運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，提供每位客戶在不同生命階段，擁有更多元的服務。 他指出，規劃中外泌體的發展，包括外泌體開發、設計代工、保健食品、醫療器材等不同產業不同通路的組合商機。 原文網址：https://reurl.cc/EgVEba
尖端醫（4186）投入外泌體研發商機，加上細胞治療取得重大進展，以間質幹細胞治療脊髓損傷，獲准收案條件放寬等，增添業績推升力道，10月營收0.36億元，年增43.42％，前十月業績年成長14.54％。 尖端醫董事長蘇文龍表示，公司創立以來，以細胞應用為主軸，在細胞儲存、間質幹細胞治療等領域，擁有再生醫學研發實力的公司；接下來，看好外泌體的發展潛力，引進合作夥伴與延攬專業人才，將推出外泌體的美妝保養品，還有生醫保健的行列。 尖端醫耕耘再生醫療，從新生兒、成人細胞保存，加上細胞治療、委託開發暨製造服務，朝細胞多角化集團經營模式。 蘇文龍指出，關於外泌體研發，尖端醫已送審國際化妝品原料（INCI NAME：EXOBOOST），待取得相關認證，將布局國際保養品市場；國內市場布局也運用靈芝外泌體與多醣體為基底，打造美妝品牌「詩特甯奇姬」修護系列產品，用以服務尖端醫客戶。 此外，尖端醫與光田綜合醫院攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷申請案，再突破，收案條件放寬，原ASIA脊髓損傷程度從A級放寬至B級，年齡下調至18-80歲等標準，可以受惠的病友更廣。 蘇文龍強調，尖端醫除取得台灣第一件間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，也是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司。在既有技術基礎上，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等服務的合作醫院有林口長庚醫院、台中榮民總醫院、光田綜合醫院、彰濱秀傳、大林慈濟、員郭醫院、台中慈濟、花蓮慈濟、北醫附醫等多家醫療院所。 2024.11.21 13:13 工商時報 彭暄貽 (https://www.ctee.com.tw/news/20241121701000-430504)
尖端醫（4186)宣布與新成立的尖端亞細生技股份有限公司簽訂「生技醫療合作聯盟合約」，合力推廣大中華區、亞太市場「細胞領域整廠輸出」項目。雙方將透過實驗室及細胞SOP建置、顧問服務等，導入「創新生技醫療整合服務」，深耕發展大健康醫療產業。 尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室之SOP、製程、GTP／GMP實驗室QA／QC之整廠輸出服務；尖端亞細則負責大中華區與亞太地區市場，開發投資方與合作方的業務案源，並尋求生技合作整合服務。 尖端亞細為雲豹能源科技創辦人張建偉投資的醫療生技企業，經營項目將橫跨高端醫療會所的建置、AI技術導入細胞實驗室、再生醫學與預防醫學、診所與連鎖藥局的商業整合、移工友善醫療照護等。 蘇文龍認為，尖端醫優勢在於23年細胞領域的經驗，具有實驗室國際認證能力、保存庫GTP認證、細胞治療GTP認證等，是為台灣目前唯一擁有細胞儲存、細胞治療、檢驗試劑全方位的生技公司。本次與尖端亞細的合作將是台灣首家整合醫療生技上下游產業鍊的跨域複合經營模式。 張建偉致詞時指出，尖端亞細將在台灣結合生技、診所、藥局、國際醫療會所及通路，從再生醫學與預防醫學的角度出發，以南京復興禾玥醫學診所為服務據點，率先打造第一家高端醫療服務會所。 另，於新竹、台中等地洽談相關場域，擴大服務產能，也開放共同經營的模式，導入更多的客戶服務需求，將結合飯店、餐旅、藝術娛樂等產業，提供國際且全方位的多元醫療服務，打造全台第一頂級醫療服務品牌。 以上新聞，分享於 工商時報 ，內容及版權歸該媒體所有。
記者陳金龍／台中報導 21歲熱愛棒球的覃頎恩從少棒、青少棒、青棒，一路打進全國成棒甲組春季聯賽，擔任投手的他有著「下一個牧田和久」美譽，卻因車禍造成下身癱瘓，人生陷入黑白，歷經光田綜合醫院與尖端醫運用幹細胞治療8個月，已可自行運用輔具穩健走路，渴望重溫運動夢。
花蓮慈濟醫院、尖端醫 （4186） 獲准「自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」傳捷報，讓69歲葉女士，用自己間質幹細胞，在不動手術的情況下，左膝疼痛，獲得大幅度改善。 「爬樓梯膝蓋卡卡的，而且走久，就會痛。」69歲的葉女士，膝蓋疼痛多年，去年經花蓮慈濟醫院總顧問暨骨科醫師李宏滿教授使用自體骨髓間質幹細胞治療她的退化性膝關節炎，半年後膝蓋就不痛了；葉女士開心分享「很滿意！我都忘記膝蓋痛這件事了，生活也都回歸正常，不會再覺得膝蓋不舒服。」
拿著助行器，緩緩一步步往前走，他是衛福部核准，自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷的第一例個案簡先生，個案在ASIA脊髓損傷程度為A級（下肢全癱及肛門無感覺）等標準，短短6個月，將「感覺」找回來了，也能以助行器或輔具站起。 見證這分感動故事的有花蓮縣長徐榛蔚、衛生局長朱家祥、花蓮慈院林欣榮院長、尖端醫(4186)董事長蘇文龍、國際醫療與細胞治療中心主任李啟誠、神經醫學科學中心主任邱琮朗、神經外科主任蔡昇宗等人。 依中華民國脊髓損傷者聯合會統計，台灣脊髓損傷人數平均年齡約在27歲，使用輪椅的病友達92%，過去在臨床，受傷超過半年的病友，單靠復健得到的進展非常有限，這也是花蓮慈濟醫院攜手尖端醫積極發展再生醫學，通過衛福部特管法以間質幹細胞治療脊髓損傷的原因。