新药开发

新药开发

蛋白药物开发：转录因子药物开发平台

转录因子是可直接调控基因达到影响生理表现的大分子蛋白质。 2012年诺贝尔奖得主中山伸弥所发现的”Yamanaka Factors”是近来最有名的转录因子，它可使体细胞「重新编程」逆转变回有分化能力的干细胞。过往的药物开发都着重于小分子的化学药，近年来的趋势则是大分子蛋白质药物。传统的蛋白质药物开发平台，无法让大分子进入细胞，故必须进入细胞内才能发挥功效的转录因子难以当成临床药物开发的标的。
传统的蛋白药物平台
无法让大分子的蛋白进入细胞内。药物开发的选择，只能局限在可于细胞外反应的蛋白。
尖端医的转录因子药物开发平台
可将大分子的蛋白经基因改造送入细胞内。药物开发的选择，可扩展至需进入细胞的转录因子。
尖端医拥有可将转录因子当成药物送入细胞内并直接调控基因表现的技术平台，建立起新颖的蛋白质药物作用机制。拥有这项突破性的技术平台，将可开发更多的转录因子，使其变成可有效用于治疗的药物。

技术平台实施例：TAT-HOXB4

造血干细胞治疗：造血干细胞在体外进行增生，再将增生后的干细胞打入体内，以增加移植成功率并提高造血干细胞归巢比率。造血干细胞动员：加速造血干细胞从骨髓动员至周边血液中，增加周边血液造血干细胞数量。癌症新药应用：可快速缩短癌症患者在化疗或放射线治疗后的「嗜中性白血球不足」回复期，以提高术后免疫力并减少医疗保险的支出。
TAT-HOXB4 干细胞增生技术荣获多国专利，包括中国、日本、韩国、美国、加拿大、俄罗斯、欧盟18国等专利技术，遍及欧美与亚洲各国。
蛋白药物开发暨药物研究项目表
工作阶段工作项目说明
前期开发 Target discovery 新标的初步探索
Patent analysis 新标的专利分析
Candidate evaluation 新标的评估
Expression system selection 表现系统选择
Process development 纯化制程开发
Functional studies功能性研究
Characterization analysis 特性分析
临床前研究 In vitro assay 細胞分析
Disease induced mouse model 小鼠之疾病诱导模式
Orthotopic tumor model 原位肿瘤模式
Tumorigenicity analysis 致肿瘤性分析
PD/PK analysis 药效与药动分析
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