新藥開發

蛋白藥物開發：轉錄因子藥物開發平台

轉錄因子是可直接調控基因達到影響生理表現的大分子蛋白質。2012年諾貝爾獎得主中山伸彌所發現的”Yamanaka Factors”是近來最有名的轉錄因子，它可使體細胞「重新編程」逆轉變回有分化能力的幹細胞。過往的藥物開發都著重於小分子的化學藥，近年來的趨勢則是大分子蛋白質藥物。傳統的蛋白質藥物開發平台，無法讓大分子進入細胞，故必須進入細胞內才能發揮功效的轉錄因子難以當成臨床藥物開發的標的。
傳統的蛋白藥物平台
無法讓大分子的蛋白進入細胞內。藥物開發的選擇，只能侷限在可於細胞外反應的蛋白。
尖端醫的轉錄因子藥物開發平台
可將大分子的蛋白經基因改造送入細胞內。藥物開發的選擇，可擴展至需進入細胞的轉錄因子。
尖端醫擁有可將轉錄因子當成藥物送入細胞內並直接調控基因表現的技術平台，建立起新穎的蛋白質藥物作用機制。擁有這項突破性的技術平台，將可開發更多的轉錄因子，使其變成可有效用於治療的藥物。

技術平台實施例：TAT-HOXB4 

  • 造血幹細胞治療：造血幹細胞在體外進行增生，再將增生後的幹細胞打入體內，以增加移植成功率並提高造血幹細胞歸巢比率。
  • 造血幹細胞動員：加速造血幹細胞從骨髓動員至周邊血液中，增加周邊血液造血幹細胞數量。
  • 癌症新藥應用：可快速縮短癌症患者在化療或放射線治療後的「嗜中性白血球不足」回復期，以提高術後免疫力並減少醫療保險的支出。
TAT-HOXB4 幹細胞增生技術
榮獲多國專利，包括中國、日本、韓國、美國、加拿大、俄羅斯、歐盟18國等專利技術，遍及歐美與亞洲各國。
蛋白藥物開發暨藥物研究項目表
工作階段 工作項目 說明
前期開發 Target discovery 新標的初步探索
Patent analysis 新標的專利分析
Candidate evaluation 新標的評估
Expression system selection 表現系統選擇
Process development 純化製程開發
Functional studies功能性研究
Characterization analysis 特性分析
臨床前研究 In vitro assay 細胞分析
Disease induced mouse model 小鼠之疾病誘導模式
Orthotopic tumor model 原位腫瘤模式
Tumorigenicity analysis 致腫瘤性分析
PD/PK analysis 藥效與藥動分析