GTP實驗室-台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、尖端醫4186

GTP實驗室

細胞治療實施單位應符合GTP規格

※詳見食藥署公告之人體器官、組織及細胞優良操作規範（101.10.02）

依衛福部食藥署規定，人類細胞治療產品之製造方法、設施及管制措施，包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程應符合「人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice, GTP）」。要獲得該認證，硬體設備的保養維護、技術人員教育訓練等項目都需經嚴格審查，更需與收受器官機構建立雙向安全追蹤機制與相關紀錄。也就是說，GTP也就是人體細胞儲存環境的國家級肯定。

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